Přehled vakcíny Merck COVID-19

Společnost Merck ukončuje podávání vakcín

25. ledna 2021: Společnost Merck oznámila, že přestane vyvíjet své dva kandidáty na vakcíny COVID-19, V591 a V590. Společnost v tiskové zprávě uvedla, že „imunitní reakce byly horší než reakce pozorované po přirozené infekci a reakce hlášené u jiných vakcín SARS-CoV-2 / COVID-19“.

Společnost Merck, jedna z největších farmaceutických společností na světě, zaměřila své rané úsilí v boji proti koronavirové chorobě 2019 (COVID-19) na hledání způsobů léčby nemocných. Americká společnost také pracovala na dvou kandidátech na vakcíny pro COVID-19, ale 25. ledna oznámila, že je přestane vyvíjet kvůli nedostatku imunitní odpovědi ve studiích. , včetně antivirotik.

Ukončenými kandidáty na vakcíny jsou vakcíny proti virovým vektorům, které používají upravené verze jiných virů k doručování pokynů do buněk.Společnost začala registrovat účastníky rané fáze klinického hodnocení kandidáta na vakcínu COVID-19 V591 koncem srpna a rané fáze klinického hodnocení kandidáta V590 koncem října.

Očekávalo se, že společnost Merck bude sdílet některé předběžné výsledky pokusů s vakcínami na začátku roku 2021, ale místo toho oznámila konec jejich vývoje. Společnost Merck plánuje i nadále předkládat studie těchto kandidátů ke zveřejnění v recenzovaném časopise.

Jak to funguje

Kandidát na vakcínu Merck V591 je rekombinantní vakcína, která používá vakcínu proti živým virům (spalničkám) jako způsob přenosu malé části genetického kódu koronaviru k vytvoření imunitní odpovědi. Rekombinantní viry jsou geneticky upravené viry, které lze navrhnout tak, aby po přidání genů antigenu fungovaly jako vakcíny.

V591 zahájila společnost Merck koupí společnosti Themis, soukromé společnosti zaměřené na imunitu a vakcíny, kterou společnost Merck získala v květnu 2020.

Společnost Merck spolupracovala s Mezinárodní iniciativou na očkování proti AIDS (IAVI) na vývoji jejího dalšího kandidáta na vakcínu, V590.

V590 používá technologii rekombinantního viru vezikulární stomatitidy (rVSV) - stejnou, jakou použila společnost Merck k vývoji vakcíny proti viru Ebola. Pro tuto konkrétní vakcínu společnost Merck používala běžný zvířecí virus, který byl změněn tak, aby na virus používal určité proteiny, které pomáhají vyvolat imunitní odpověď na nový koronavirus.

Jak efektivní je to?

Dosud nejsou zveřejněna žádná data o tom, jak fungovaly vakcíny Merck, ale společnost v tiskové zprávě oznámila, že „jak V590, tak V591 byly obecně dobře tolerovány, ale imunitní reakce byly horší než reakce pozorované po přirozené infekci a reakce hlášené pro jiné SARS -CoV-2 / COVID-19 vakcíny. “

Kdy bude k dispozici?

Společnost Merck zastavila vývoj vakcíny COVID-19, takže její kandidáti na vakcíny nebudou k dispozici.

Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.

Kdo může dostat vakcínu Merck?

Společnost Merck do studie V591 zapsala 260 účastníků ve věku 18 let a starších, přičemž je seskupila mezi osoby ve věku 18 až 55 let a starší než 55 let. Registrace společnosti Merck do studie V590 byla také ve věku 18 let a starších s podobnými věkovými skupinami.

Společnost Merck již nevyvíjí kandidáty na vakcíny. Pokud budou uchazeči o vakcínu od jiných společností oprávněni, Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pravděpodobně určí, kdo a kdy má vakcínu dostat. CDC dohlíží na distribuci vakcín pro boj s COVID-19 a na identifikaci lidí, kteří by měli být nejprve očkováni na základě úrovně rizika. Poradní výbor CDC pro imunizační postupy (ACIP) vydal doporučení, jak upřednostnit dodávky vakcín pro očkování proti COVID-19, přesto se může během distribuce lišit podle státu.

CDC odhaduje, že potrvá několik měsíců, než se nabídka vakcín vyrovná poptávce. Pokyny o tom, kdo vakcínu dostane a kdy budou rozhodnuty, jakmile budou k dispozici zásoby. Samotné Spojené státy mají populaci asi 330 milionů - to znamená, že k očkování po celé Americe bude zapotřebí téměř 700 milionů dávek vakcín, pokud jiné vakcíny použijí dávku dvou vakcín.

Přestože je k dispozici málo informací o tom, kdy a kde budou všichni dostávat vakcíny proti COVID-19 a kde je mohou získat, státní a místní zdravotnická oddělení budou koordinovat úsilí o distribuci dávek vakcín, jakmile budou k dispozici. Vakcíny by měly být dostupné jak v ordinacích lékařů, tak v maloobchodech, jako jsou lékárny, které podávají jiné vakcíny.

Jakmile budou vakcíny k dispozici, budou jakékoli dávky zakoupené americkou vládou pro její občany zdarma, tvrdí CDC. I když je vakcína sama o sobě zdarma, zařízení nebo agentura, která vakcínu nabízí, může účtovat poplatek za podání. Očekává se, že programy veřejného zdraví a pojistné plány uhradí pacientům veškeré náklady spojené s očkováním COVID-19, ale zatím nebylo k dispozici mnoho informací.

Nežádoucí účinky a nežádoucí účinky

Studie Merck nebyly dostatečně dlouhé, aby poskytly informace o nežádoucích příhodách nebo vedlejších účincích spojených s vakcínami.

Financování a rozvoj

Společnost Merck obdržela od vlády USA více než 38 milionů dolarů na vakcínový program COVID-19 v rámci operace Warp Speed, partnerství veřejného a soukromého sektoru zahájeného vládou USA za účelem usnadnění a urychlení vývoje vakcíny COVID-19, a od Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

BARDA je program spadající pod americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. Tento program a operace Warp Speed ​​se snažily urychlit, jak rychle lze vyvinout a schválit použití vakcín pro boj s COVID-19.