Společnost Merck ukončuje prodej svých kandidátů na vakcíny COVID-19

Meyer & Meyer / Getty Images

Klíčové jídlo

• Společnost Merck oznámila, že zastaví vývoj svých dvou kandidátů na vakcínu COVID-19.
• V počátečních klinických studiích vakcíny nevytvářely dostatečně silnou imunitní odpověď na ochranu lidí před COVID-19.
• Společnost se místo toho zaměří na vývoj dvou terapií pro léčbu závažných případů viru.

Společnost Merck v pondělí oznámila, že plánuje ukončit vývoj svého SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19, kandidáty na vakcíny, V591 a V590. Farmaceutická společnost uvedla neuspokojivé výsledky v klinických studiích fáze 1 svých dvou vakcín.

V oznámení farmaceutická společnost uvedla, že kandidáti na vakcíny byli subjekty dobře tolerováni, ale neprodukovali silnější imunitní odpověď, než byla hlášena u lidí přirozeně infikovaných vakcínou COVID-19 a jinými vakcínami.

"Jsme vděční našim spolupracovníkům, kteří s námi pracovali na těchto kandidátech na vakcíny, a dobrovolníkům při pokusech," uvedl v tiskovém prohlášení společnosti Dean Y. Li, MD, PhD, prezident společnosti Merck Research Laboratories. "Jsme odhodlaní v našem závazku přispět k celosvětovému úsilí zmírnit břemeno této pandemie na pacienty, systémy zdravotní péče a komunity."

Společnost plánuje zaměřit své úsilí COVID-19 na výzkum a výrobu dvou terapeutických kandidátů. MK-7110 pracuje na snížení nadměrné reakce imunitního systému na virus u hospitalizovaných pacientů a v klinických studiích se jeví jako efektivní. Druhý, MK-4482, vyvíjený ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics, je antivirový lék, který se stále testuje

„Společnost Merck se zavázala využívat své odborné znalosti a zdroje, aby měla co největší dopad na pandemii,“ uvedla společnost Verywell v e-mailu. „Budeme také nadále úzce spolupracovat s vládami, agenturami veřejného zdraví a dalšími zúčastněnými stranami, abychom zajistili, že se budeme i nadále soustředit na oblasti pandemické reakce, kde můžeme nejlépe přispět.“

Co to pro vás znamená

Oznámení o vyřazení kandidátů na vakcíny je překážkou pro jednu z největších farmaceutických společností na světě. Desítky společností, včetně společností Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca a NovaVax, jsou však v závěrečném kole klinických zkoušek pro své vakcíny COVID-19, takže brzy bude veřejnosti k dispozici více možností.

Prostředí pro vývoj nasycených vakcín

Na začátku se zdálo, že kandidáti na vakcíny Merck jsou slibní, protože by vytvořili dlouhotrvající imunitu jedinou dávkou. V prosinci společnost podepsala dohodu s americkou vládou o dodávce až 100 000 dávek jedné z vakcín za zhruba 356 milionů dolarů. Schválené vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna vyžadují dvě dávky, což může ztěžovat distribuci.

Ve studii fáze 1 však obě vakcíny produkovaly nižší hladiny vazebných protilátek a neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2 než kterékoli ze schválených vakcín nebo kandidáta na přípravek AstraZeneca.

Stanley Weiss, MD, epidemiolog a profesor na Rutgers New Jersey Medical School a Rutgers School of Public Health, říká, že klinické studie Verywell musí být dostatečně velké, aby přesně změřily účinnost vakcíny a mohou být velmi drahé.

S více než 200 kandidáty na vakcíny Covid-19 po celém světě, Weiss říká, že farmaceutické společnosti musí být optimistické, že jejich produkt je dostatečně účinný, aby do něj nadále investoval. Mohou vzít v úvahu faktory, jako je míra účinnosti, snadnost výroby a skladování, výrobní náklady a počet dávek pro dosažení maximální účinnosti.

"Pokud si nemyslíte, že máte produkt, který bude efektivnější, nebo mnohem levnější nebo snadněji použitelný než tyto různé alternativy, měli byste s ohledem na enormní náklady znovu zvážit další postup," říká Weiss. "Je to obchodní rozhodnutí společnosti Merck a vědecké rozhodnutí založené na vývoji klinických dat a vývoji imunologických údajů a na našem vývoji chápání imunologie."

„Není pro mě překvapením, že velká společnost, jako je Merck, může říci:„ Dejme své zdroje jinam, “dodává Weiss.

Se zavedením nových variant - jako jsou varianty z Velké Británie, Brazílie a Jižní Afriky - bude úroveň účinnosti vakcín pravděpodobně stále důležitější v úsilí o dosažení imunity stáda. Společnosti Moderna a Pfizer uvádějí u svých vakcín účinnost 94%, respektive 95%. Jedná se o obě vakcíny mRNA, což znamená, že je lze snadno upravit, aby rozpoznaly a neutralizovaly nové varianty viru SARS-CoV-2. Společnost Pfizer očekává, že její vakcína bude účinná proti novým kmenům, a společnost Moderna oznámila, že vyvine posilovací dávky k pokrytí těchto variant.

„Hra se změnila, pokud jde o to, co musíme dosáhnout, abychom dosáhli stádní imunity," říká Weiss. „Takže pokud budete mít vakcínu, která je méně účinná, je to problém."

Dívat se dopředu

Jednou z očekávaných výhod vakcín Merck byla schopnost dostatečně očkovat lidi pouze jednou ranou. Minimalizace počtu dávek, které lidé potřebují dostávat, by mohla zvýšit míru očkování.

Johnson a Johnson tento pátek oznámili, že jeho jednodávková vakcína COVID-19 poskytovala v klinických studiích silnou ochranu proti viru. Bylo zjištěno, že je 72% efektivní v USA, 66% v Latinské Americe a 57% v Jižní Africe a bude předložen americkému úřadu pro kontrolu potravin a léčiv k povolení co nejdříve příští týden.

Společnost Merck tvrdí, že bude pokračovat ve zkoumání potenciálu alespoň jednoho z kandidátů na vakcínu, aby zjistila, zda jiný způsob podání vakcíny zlepší její účinnost. Dodání vakcíny nosním průchodem mu může například umožnit vázat buňky, které spouští produkci protilátek.

Stanley Weiss, MD

Není pro mě překvapením, že velká společnost, jako je Merck, může říci: „Dejme naše zdroje jinam.“

Z větší části se však společnost zaměří na terapeutické léky. Weiss říká, že terapie u lidí se závažným onemocněním COVID-19 může pomoci zabránit smrti a účinná léčba na začátku infekce by mohla zabránit jejímu rozvoji v závažnou nemoc.

"I kdybychom měli štěstí a přesvědčili všechny, že by měli být očkováni, stále existují lidé, kteří onemocní," říká Weiss."Takže terapie zůstává velmi důležitá."

Několik biofarmaceutických společností, včetně společností Oxford-AstraZeneca a NovaVax, je v poslední fázi klinických zkoušek pro své kandidáty na vakcíny. Jak vědci pokračují ve vývoji vakcín, terapeutických léků a dalších prostředků pro boj s COVID-19, Weiss říká, že doufá, co přijde.

"Rychlost, s jakou se věci dějí, je úžasná," říká Weiss. "Někdy v příštích hodinách, dnech, týdnech, měsících se dočkáme dalších průlomů."