Je dostačující jediná dávka vakcíny Pfizer COVID-19?

Morsa Images / Getty Images

Klíčové jídlo

• Někteří zdravotničtí odborníci se zasazují o jednorázovou dávku vakcíny Pfizer COVID-19, pokud jsou zásoby nízké nebo omezené, namísto dokončení doporučeného režimu dvou dávek.
• Údaje o účinnosti jsou však založeny na klinických studiích, je tedy zapotřebí dalšího výzkumu, než zdravotničtí pracovníci přepnou na dávkování.
• Jedna dávka by mohla prospět lidem, kteří již dostali COVID-19, a působí jako jakýsi „posilovací“ zásah.

Vzhledem k tomu, že zavádění vakcíny COVID-19 stále zaostává za ideálním počtem po celém světě, někteří odborníci na zdraví zkoumají možnosti podání jediné dávky vakcín mRNA COVID-19 namísto režimu dvou dávek.

Dva kanadští lékaři nedávno argumentovali, že vakcína mRNA Pfizer-BioNTech je dostatečně účinná, aby zaručila režim jedné dávky, pokud mají komunity omezený přísun záběrů. Jejich dopis, zveřejněný v polovině února, kdy Kanada zaznamenala zpoždění v dodávkách vakcín, uvádí, že účinnost vakcíny byla 92,6% od dvou týdnůpoprvní dávka a před podáním druhé. Autoři založili svou analýzu na dokumentech, které společnost Pfizer předložila FDA.

Poukázali na to, že tato vysoká účinnost byla podobná účinnosti první dávky vakcíny mRNA od společnosti Moderna, která dosáhla 92,1%.

Zprávy původně publikované společností Pfizer zjistily, že vakcína byla mezi první a druhou dávkou 52% účinná. Autoři dopisu říkají, že tento výpočet zahrnoval údaje shromážděné během prvních dvou týdnů po počáteční dávce a že imunita stáda by se během této doby stále zvyšovala. Pokud měříte účinnost první dávky počínaje dvěma týdnypoočkování se počty významně zlepšují.

"S takto vysoce ochrannou první dávkou lze výhody plynoucí z omezeného přísunu vakcíny maximalizovat odložením druhých dávek, dokud všem členům prioritních skupin nebude nabídnuta alespoň jedna dávka," napsali autoři vakcíny Pfizer.

Nejsou jediní, kteří navrhli nejdříve rozdělit jednotlivé dávky místo toho, aby každému zajistili přístup k režimu dvou dávek, jak bylo zamýšleno. A přestože kanadský národní poradní výbor pro imunizaci (NACI) nešel tak daleko, že by navrhoval jedinou dávku, vše, co potřebujete, doporučuje prodloužit období mezi dávkami na čtyři měsíce u všech tří aktuálně schválených vakcín: Pfizer, Moderna a AstraZeneca. NACI říká, že jedna dávka vakcíny je během této doby stále účinná a takový přístup by umožnil rychlejší očkování více lidí.

Co víme o použití jedné dávky

Britský úřad pro veřejné zdraví zveřejnil zjištění, která naznačují, že jediný výstřel vakcíny Pfizer může snížit hospitalizace u dospělých přibližně o 80% tři až čtyři týdny po výstřelu. Spojené království zpozdilo dávání druhých dávek občanům, aby nejprve dalo více lidí jediný úder.

Výzkum z Izraele publikovaný vLancetzjistili, že první dávka vakcíny Pfizer COVID-19 byla 85% účinná dva až tři týdny po jedné dávce. Další studie zjistila, že po jedné dávce vakcíny, mezi 14. až 20. dnem, poskytovala 57% účinnost pro symptomatický COVID-19, 74% pro hospitalizaci a 62% pro závažné onemocnění.

Znamená tedy vysoká účinnost vakcíny Pfizer, že je čas povolit jednu dávku? Za určitých okolností to možná řekne Vanessa Raabe, MD, specialistka na infekční nemoci v NYU Langone Vaccine Center v New Yorku, velmi dobře, ale je příliš brzy na zavedení této strategie.

"Naše údaje o tom, jak dobře to funguje, jsou tak omezené," říká Raabe. "Studie, které byly provedeny pro jednu dávku, nebyly provedeny v klinické studii;" byly provedeny v reálném prostředí a sledovaly skutečně pouze prvních pár týdnů po první dávce vakcíny. “

To znamená, co se stane v měsících následujících po jedné dávce a jak dobře ochrana trvá, není známo. To, co víme, je, jak velká je ochrana po dvoudávkovém režimu, který byl studován v klinických studiích, říká.

"Myslím, že data tam rozhodně stojí za to dále prozkoumat - myslím, že je to slibný signál a je třeba na ně něco navazovat - ale mám trochu opatrnosti, když se spoléhám na omezená data, která pro tuto [jednu dávku] máme, ve srovnání s asi devět měsíců údajů, které máme k dispozici v režimu dvou dávek, “říká Raabe.

Co to pro vás znamená

Pokud jste dostali jednu dávku vakcíny Pfizer-BioNTech nebo Moderna, pravděpodobně již máte určitou ochranu proti viru. Vláda USA však v současné době nedoporučuje dostat jedinou dávku žádné z vakcín. Získání druhé dávky vakcíny COVID-19 je nezbytně nutné pro dosažení vysoké úrovně imunity a pro vaši ochranu.

Jediná dávka může některým prospět

Jak již bylo řečeno, mohou existovat určité okolnosti, kdy se může ukázat jako prospěšná jedna dávka. Francie nedávno uvedla, že jedna dávka vakcíny mRNA, jako jsou možnosti Pfizer nebo Moderna, může fungovat u lidí dříve infikovaných COVID-19.

Lidé dříve infikovaní pravděpodobně mají určitou imunitu a jediná dávka může působit jako další ochrana nebo „posilovač“.

Raabe říká, že u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19, může být vyžadována jedna dávka, pokud je nedostatek přístupu k oběma dávkám. Říká, že existuje řada předtištěných papírů z různých skupin, které ukazují, že lidé, kteří měli COVID-19, vykazují imunitní odpovědi po jedné dávce, které jsou přinejmenším stejně vysoké - ne-li vyšší - než lidé, kteří COVID-19 neměli.

"To vše je založeno na datech protilátek a datech z imunitní odpovědi, spíše než na údajích o skutečné účinnosti, což trvá mnohem déle," říká Raabe. "Abyste to věděli, musíte studovat mnohem větší skupinu po mnohem delší dobu, ale pouhým pohledem na čistě imunitní odpovědi ... na základě údajů, které jsou k dispozici, by bylo o čem přemýšlet jako o rozumné strategii."

Další zavádění očkovací látky

Timothy CY Chan, PhD, profesor průmyslového inženýrství na univerzitě v Torontu a kanadská výzkumná židle v Novel Optimization and Analytics in Health, říká Verywellovi, že jediná dávka vakcín mRNA je myšlenkou „stojí za prozkoumání“, když jsou zásoby omezené nebo dodavatelské řetězce jsou přerušeny.

Přesto to není univerzální přístup a je třeba zvážit logistické problémy. Režim, který se liší od režimu stanoveného výrobcem vakcín, by podle jeho slov mohl přidat do jisté míry zmatek nebo dezorganizaci.

"Přidává to trochu další výzvu, když uvažujeme o sledování toho, kdo už jednu dávku měl, a ujistit se, že se vrátí ... získat druhou," říká. "Co když někdo zmešká své [druhé] jmenování, a o týden později se vrátí a řeknou:‚ Ach, teď bych chtěl svůj výstřel. '? Museli byste se rozhodnout, dáte to této osobě? Nebo to dáte osobě, která dostává svůj první výstřel? “

Logistické problémy stranou, Raabe říká, že krátké zpoždění mezi doporučeným časováním mezi první a druhou dávkou vakcíny Pfizer nemusí být důvodem k velkým obavám, ale tlačit týdny nebo měsíce ven? Je příliš brzy na to, abychom zjistili, jaké účinky to může mít. Nemáme dobré údaje o tom, co se stane, když významně oddálíte druhou dávku, říká.

"Ale jedna z pozitivních věcí na tom, co vidíme ze studií s jednou dávkou, je to, že pro lidi, kteří možná měli vedlejší účinky od první dávky, kteří nedostávají druhou dávku vakcíny, pravděpodobně mají určitou ochranu ," ona říká. "Jak dlouho to trvá ve srovnání se dvěma dávkami?" Nevíme. Ale myslím, že je to uklidňující ... že pravděpodobně stále máte nějakou částečnou ochranu. “

Vakcíny jsou především bezpečné

Důležitou zprávou, o které Raabe říká, že by se neměla ztratit při větších rozhovorech o dávkování, je to, jak bezpečné a důležité jsou vakcíny. Bez nich nemůžeme bojovat proti COVID-19 a ukončit pandemii.

"Proces zkoušek vakcín pro tyto [vakcíny COVID-19] - i když časový rámec rychle uplynul - je přesně stejný jako to, co bychom udělali v klinických studiích pro všechny ostatní vakcíny," říká.

„Je integrováno tolik vrstev bezpečnostní ochrany, včetně všech protokolů, které jsou prováděny, a v USA musí být vakcíny také schváleny FDA,“ říká. „Fungují velmi dobře a my jsme v stav veřejného zdraví. “