Triumeq je tableta typu „vše v jednom“ jednou denně používaná k léčbě HIV u dospělých a starších dětí. Triumeq, který má licenci pro použití americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2014, se skládá ze tří různých antiretrovirových léků:
- Abakavir, nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI)
- Dolutegravir, inhibitor integrázy
- Lamivudin, další NRTI
Triumeq neléčí HIV. Místo toho potlačuje virus na nedetekovatelné úrovně, takže onemocnění neprochází a imunitní systém zůstává nedotčen. Triumeq tak činí blokováním dvou enzymů, které HIV potřebuje k replikaci:reverzní transkriptázaaintegráza.
Použití
Přípravek Triumeq se používá k léčbě HIV u dospělých a dětí, které váží nejméně 88 liber (kilogramů). Vzhledem k tomu, že dávku nelze upravit, nelze ji použít u těch, kteří váží méně než 88 liber kvůli riziku toxicity léku.
Přípravek Triumeq mohou používat lidé s nově diagnostikovanou HIV i ti, kteří byli dříve léčeni jinými antiretrovirovými léky.
U většiny lidí lze přípravek Triumeq užívat samostatně bez dalších antiretrovirových léků. Existují však lidé, kteří mohou potřebovat další dávku dolutegraviru, aby dosáhli nezjistitelné virové zátěže (viz níže „Úpravy“).
Před přijetím
Před zahájením jakékoli antiretrovirové léčby vám lékař objedná testy, které určí, na které léky jste nejcitlivější. Tím lépe zajistíte, aby léčba, kterou vám předepisují, byla trvanlivá (dlouhodobější) na základě charakteristik vašeho viru.
I když jste nově nakaženi, je možné, že jste zachytili virus rezistentní na léky, který je méně citlivý na určité léky proti HIV. Totéž může nastat u lidí, u kterých došlo k selhání léčby.
Existují dva testy, které se běžně používají k „profilování“ viru, aby byly vybrány nejúčinnější léky proti HIV:
- Testování genetické rezistence, preferovaná volba, je krevní test, který identifikuje typ a počet mutací, které způsobují rezistenci.
- Fenotypové testování je další krevní test, při kterém je virus izolován a přímo vystaven různým antiretrovirovým lékům, aby bylo možné zjistit, které z nich fungují nejlépe.
Screening přecitlivělosti na abakavir
Pokud je zvolena léčba založená na abakaviru, budete také vyšetřeni na mutaci HLA-B * 5701. Tato mutace se promítá do vysokého rizika hypersenzitivní reakce na léčivo na abakavir. Pokud jste pozitivní, nebyli byste kandidátem na lék nebo kombinované léky, jako je Triumeq, které obsahují abakavir.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Triumeq je kontraindikován pro použití u lidí se známou přecitlivělostí na kterékoli z antiretrovirových léků obsažených v přípravku Triumeq.
Existují další podmínky, za kterých je Triumeq vyloučen nebo používán s extrémní opatrností:
- Hepatitida B: Triumeq se vyhýbá lidem současně infikovaným HIV a hepatitidou B, protože by to mohlo způsobit vážné zhoršení akutních příznaků hepatitidy B. Test na hepatitidu B se obvykle provádí, aby se zajistilo, že nemáte nediagnostikovanou infekci.
- Hepatitida C: U některých lidí současně infikovaných HIV a hepatitidou C je také známo, že v důsledku expozice dolutegraviru dochází k selhání jater. Pokud se používají, musí se rutinně provádět jaterní funkční testy, aby se sledovala toxicita. Může být také doporučen test na hepatitidu C.
- Porucha funkce jater: Triumeq je kontraindikován pro použití u lidí se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater, která je definována skóre Child-Pugh 2, respektive 3.
- Poškození ledvin: Triumeq může také narušit funkci ledvin. Vzhledem k riziku akutního selhání ledvin by se droga neměla používat u lidí s clearance kreatininu nižší než 50 mililitrů za minutu (ml / min).
Další kombinovaná antiretrovirová léčiva
Kromě přípravku Triumeq existuje dalších 12 kombinovaných léků, které lze užívat v dávce jednou denně:
- Atripla (efavirenz + emtrictabin + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtrictabin + tenofovir AF)
- Complera (FTC + rilpivirin + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + emtrictabin + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + tenofovir AF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + emtricitabin + tenovofir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + emtrictabin + tenofovir AF)
V lednu 2021 FDA schválila terapii jednou za měsíc nazvanou Cabenuva. Cabenuva, dodávaná injekčně, obsahuje léky kabotegravir a rilpivirin a nabízí stejnou hladinu virové suprese jako antiretrovirová léčba jednou denně.
Dávkování
Triumeq je formulován jako bílá podlouhlá tableta, potažená filmem a na jedné straně vyražená značkou „572-Tri“. Jedna tableta obsahuje 600 miligramů (mg) abakaviru, 300 mg lamivudinu a 50 mg dolutegraviru.
Doporučená dávka přípravku Triumeq je jedna tableta denně, užívaná s jídlem nebo bez jídla.
Modifikace
Existují určité léky, které mohou snížit koncentraci dolutegraviru v krvi. To zahrnuje:
- Sustiva (efavirenz)
- Aptivus (tipranavir)
- Tegretol (karbamazepin)
- Rifadin (rifampin)
Pokud se tyto léky použijí, užije se dalších 50 mg dolutegraviru (ve formě Tivicay) 12 hodin po podání přípravku Triumeq.
Jak vzít a uchovávat
Triumeq by se měl polykat celý. Tabletu nežvýkejte, nedrťte ani nedělte, protože by to mohlo ovlivnit vstřebávání léku.
Triumeq lze bezpečně skladovat při pokojové teplotě, nejlépe kolem 25 ° C. Pilulky uchovávejte v původním světle odolném obalu v suché, chladné skříni nebo zásuvce. Neskladujte na slunném parapetu nebo v odkládací přihrádce. Zlikvidujte všechny tablety, jejichž platnost vypršela.
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas další dávky, přeskočte původní dávku a pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedlejší efekty
Triumeq má relativně málo vedlejších účinků. Většina z nich je mírná a přechodná, obvykle vymizí sama do týdne nebo dvou. Ve vzácných případech se mohou objevit závažné nežádoucí účinky vyžadující přerušení léčby.
Běžný
Nejběžnější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Triumeq jsou (podle frekvence):
- Nespavost (3% uživatelů)
- Bolest hlavy (2% uživatelů)
- Únava (2% uživatelů)
- Deprese (1% uživatelů)
Bylo také známo, že se vyskytují závratě, nevolnost, průjem, neobvyklé sny a vyrážka, i když méně často (u méně než 1% uživatelů).
Těžká
Ve vzácných případech může Triumeq vyvolat závažné nežádoucí účinky, které mohou vést k potenciálně život ohrožujícím komplikacím, jako jsou:
- Hepatomegalie se steatózou, abnormální zvětšení jater, nejčastěji pozorované u lidí s již existujícím onemocněním jater
- Jaterní rozklad, akutní zhoršení funkce jater vedoucí k poškození jater, nejčastěji pozorované u lidí s koinfekcí HIV a hepatitidou C.
- Laktátová acidóza je potenciálně život ohrožující nahromadění kyseliny mléčné v krvi spojené s mnoha NRTI, včetně abakaviru
- Zánětlivý rekonstituční zánětlivý syndrom (IRIS), paradoxní reakce, při které zahájení léčby „odmaskuje“ nediagnostikovanou infekci nebo vyvolá nadměrnou reakci imunitního systému.
- Exacerbace hepatitidy B, která se může projevit extrémní únavou, nevolností, zvracením, otokem nebo bolestí břicha, tmavou močí nebo zežloutnutím očí nebo kůže (žloutenka)
Pravděpodobně nejzávažnějším problémem je přecitlivělost na abakavir, která se může vyvinout spontánně a někdy může ohrozit život. Těžké případy mohou způsobit Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) nebo toxickou epidermální nekrolýzu (TEN).
Kdy volat 911
Vyhledejte pohotovostní péči, pokud se u vás během šesti nebo více týdnů od zahájení léčby založené na abakaviru objeví některé nebo všechny následující:
- Horečka
- Bolestivá vyrážka
- Puchýře
- Edém (otok tkáně)
- Bolest krku
- Hořící červené oči
- Nevolnost nebo zvracení
- Vředy v ústech
- Citlivost na světlo
Příznaky přecitlivělosti na abakavir se obvykle objeví během několika hodin po podání dávky. S každou další dávkou budou příznaky téměř vždy eskalovat.
Varování a interakce
Triumeq nese varování před černou skříní informující spotřebitele o riziku přecitlivělosti na abakavir, exacerbaci hepatitidy B, hepatomegalii se steatózou a laktátové acidóze. Varování o černé krabičce představují nejvyšší úroveň výstrahy FDA, která má upozornit na vážná rizika spojená s drogami.
Triumeq je lék pro těhotenství kategorie C, což znamená, že některé léky v tabletách ukázaly ve studiích na zvířatech potenciál poškození plodu, ale nejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u lidí. Ačkoli výhody přípravku Triumeq obvykle vyžadují použití během těhotenství, poraďte se se svým lékařem, abyste plně pochopili rizika.
Lékové interakce
Tikosyn (dofetilid), používaný k léčbě arytmie (nepravidelného srdečního rytmu), je kontraindikován pro použití s přípravkem Triumeq. Pokud potřebujete léčbu obou stavů, promluvte si se svým lékařem o náhradě přípravkem Triumeq nebo Tikosyn.
Je známo, že s Triumeqem interagují jiné léky, a to buď interferencí s terapeutickými koncentracemi léčiva, nebo zvyšováním rizika toxicity léčiva. Před užitím přípravku Triumeq se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Antikonvulziva: Dilantin (fenytoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin) nebo Trileptal (oxkarbazepin)
- Glukofág (metformin)
- Léky na tuberkulózu: Rifadin (rifampin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamid), Rifamát (rifampin + isoniazid)
- Třezalka tečkovaná
Přípravek Triumeq by měl být navíc užíván dvě hodiny před nebo šest hodin po užití antacida nebo projímadla na bázi hliníku nebo hořčíku, doplňku železa, doplňku vápníku, pufrovaného léku nebo karafátu (sukralfátu) - každý z nich může ovlivnit absorpci přípravku Triumeq v střevo.
Abyste se vyhnuli interakcím, vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných, výživových, bylinných nebo rekreačních léků.
