Entyvio (vedolizumab) je antagonista integrinu α4β7 zaměřený na střeva schválený k léčbě středně závažné až závažné Crohnovy choroby nebo středně závažné až závažné ulcerózní kolitidy - dvou hlavních forem zánětlivého onemocnění střev (IBD).
Díky infuzi Entyvio funguje tak, že se váže na integrin α4β7, což mu brání dále přispívat k zánětu v zažívacím systému, který je spojen s IBD.
Klíčové věci, které je třeba vědět
- Lidé, kteří mají infekci, by neměli dostávat Entyvio.
- Před zahájením léčby přípravkem Entyvio je třeba provést test na tuberkulózu (TB).
- Očkování by mělo být aktuální před zahájením a během léčby přípravkem Entyvio by nemělo být prováděno žádné živé očkování.
- Není známo, jak Entyvio ovlivní rostoucí plod nebo kojící dítě.
Použití
Přípravek Entyvio je k dispozici k léčbě pacientů ve věku od 18 let se středně závažnými až závažnými případy obou hlavních forem IBD (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida).
Je-li léčba účinná, u lidí užívajících Entyvio mohou příznaky a příznaky IBD ustupovat a mohou dosáhnout období remise.
Crohnova nemoc
Pokyny pro léčbu vydané v roce 2020 Americkou gastroenterologickou asociací (AGA) uvádějí, že u lidí se středně těžkým až těžkým onemocněním by měl být přípravek Entyvio považován za počáteční terapii k navození remise u lidí, kteří mají významné příznaky.
To se liší od předchozích pokynů, že přípravek Entyvio by se měl používat pouze v případě, že onemocnění je rezistentní na kortikosteroidy a / nebo se nezlepší pomocí thiopurinů nebo methotrexátu (imunomodulátory).
Ulcerózní kolitida
Podobně byl přípravek Entyvio kdysi doporučován pro ulcerózní kolitidu až poté, co ostatní léky přestaly účinkovat nebo nepracovaly.To se změnilo s pokyny pro rok 2020 a nyní se jako první volba pro léčbu po diagnostice u dospělých, kteří mají středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidu, doporučuje biologická léčba (jako je Entyvio).
Biologické léky pravděpodobně indukují remisi (a snižují potenciální komplikace) než předchozí možnosti první volby.
Mezi léky na ulcerózní kolitidu, které jsou považovány za biologické nebo malé molekuly, patří Entyvio, stejně jako Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Stelara (ustekinumab) a Xeljanz (tofacitinib).
Pro ty, kteří dosud nedostávali biologické léky, jsou upřednostňovanými léky Entyvio nebo Remicade. (Naproti tomu pro ty, kteří byli na Remicade, se před Entyvio doporučuje Stelara nebo Xeljanz.)
Jakmile je u přípravku Entyvio dosaženo remise, měla by léčba pokračovat jako udržovací léčba (ne zastavená).
U Crohnovy i ulcerózní kolitidy se kombinace biologických látek, jako je Entyvio, a imunomodulátoru jeví jako účinnější než kterýkoli z těchto typů léků samotných.
Kontraindikace
Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje (nebo jste se někdy obrátili) některý z následujících stavů, protože Entyvio nemusí být pro vás tou správnou drogou:
- Alergické reakce na jakékoli léky
- Nemoc jater
- Infekce
- Nedávné očkování
- Tuberkulóza (TB)
Bezpečnost během těhotenství
FDA klasifikovala Entyvio jako drogu typu B. Účinek přípravku Entyvio na nenarozené dítě nebyl rozsáhle studován. Přípravek Entyvio by měl být během těhotenství používán pouze v nezbytných případech. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Entyvio, informujte předepisujícího lékaře.
Není známo, zda Entyvio přechází do mateřského mléka. Potenciál závažných nežádoucích účinků u kojence by měl být zvážen proti užitečnosti léčby pro matku. Další možností je přerušit kojení před podáním přípravku Entyvio.
Jak se to bere
Na začátku léčby se přípravek Entyvio podává ve třech počátečních infuzích: první infuze, poté další dva týdny později a třetí čtyři týdny poté (celková uplynulá doba je šest týdnů). Poté se Entyvio podává přibližně každých osm týdnů.
Každá infuze trvá přibližně půl hodiny a bude probíhat buď v ordinaci lékaře, v nemocnici nebo v infuzním centru.
Lékař předepisující přípravek Entyvio vydá veškeré zvláštní pokyny, které je třeba dodržovat před a po infuzi.
Vedlejší efekty
Podle informací o předepisování léku od vývojáře Takeda Pharmaceuticals patří mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Entyvio:
- Běžné nachlazení
- Bolest hlavy
- Bolest kloubů
- Nevolnost
- Horečka
- Infekce horních cest dýchacích
- Únava
- Kašel
- Bronchitida
- Chřipka
- Bolesti zad
- Vyrážka, svědění
- Sinusová infekce
- Bolest krku
- Bolest končetin
Informujte svého lékaře, pokud jsou nežádoucí účinky obtěžující nebo nezmizí.
Vzácně se mohou objevit další závažnější nežádoucí účinky, jako jsou alergické reakce, které by mohly vést k anafylaxi. Zvýšené riziko infekce je také problémem.
Nežádoucí účinky, zejména jakékoli, které by mohly naznačovat alergickou reakci nebo infekci, je třeba ihned hlásit předepisujícímu lékaři.
Jak dlouho lze bezpečně užívat přípravek Entyvio?
Přípravek Entyvio byl schválen v roce 2014. O jeho dlouhodobém užívání proto není známo mnoho. Přehled šesti studií přípravku Entyvio, které proběhly po dobu čtyř let, ukázal, že lék má příznivý bezpečnostní profil.
Interakce
Entyvio dosud nebyl podrobně studován pro lékové interakce. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- Tysabri (natalizumab)
- Blokátor alfa faktoru nekrózy nádorů
- Imunosupresiva
- Kortikosteroidy
Vždy informujte svého lékaře o všech lécích a doplňcích, které užíváte.
Nejsou známy žádné potravinové interakce.
.jpg)
