Co byste měli vědět o přípravku Zorvolex (diklofenak)

Zorvolex je nízkodávkovaná rychle se rozpouštějící forma diklofenaku, NSAID (nesteroidní protizánětlivý lék). Byl schválen pro léčbu bolesti s osteoartrózou v roce 2014. Čím se liší od jiných forem diklofenaku a jiných NSAID?

Zorvolex, vyráběný společností Iroko Pharmaceuticals, LLC, byl dříve schválen pro léčbu mírné až středně silné akutní bolesti u dospělých. Schválení bolesti s osteoartrózou je další indikací. Vzhledem k tomu, že ne všechny léky a léčba jsou pro kteréhokoli jednotlivce stejně účinné, byla u pacientů s osteoartritidou přijata jako nová možnost.

Druhy diklofenaku

Jak se Zorvolex liší od generického diklofenaku a formy značky Voltaren, což je forma diklofenaku, a od generického diklofenaku? Zorvolex je formulován s submikronovými částicemi diklofenaku. Částice submikronu jsou asi 20krát menší než velikost nalezená u jiných léků na diklofenak. Submikronové částice vyvinuté pomocí technologie SoluMatrix Fine Particle Technology umožňují léku rychleji se rozpustit. Zorvolex je první nízkodávkovaný NSAID vyvinutý pomocí technologie jemných částic SoluMatrix, která byla schválena FDA.

Potřeba nízkodávkových NSAID

Nízkodávkovaný NSAID pomáhá řešit varování a doporučení FDA. Před několika lety FDA aktualizovala a zvýšila varování pro všechny léky NSAID. Bylo jasně uvedeno, že NSAID jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních problémů (např. Infarktu a cévní mozkové příhody) a potenciálně smrtelného gastrointestinálního krvácení. V té době byly z trhu staženy dva selektivní NSAID COX-2 - Vioxx (rofecoxib) a Bextra (valdecoxib). Většina však zůstala. FDA také doporučil lékařům, aby předepisovali (a pacientům užívali) nejnižší účinnou dávku NSAID na co nejkratší dobu, s přihlédnutím k terapeutickému cíli.

Podávání / dávkování

Doporučená dávka přípravku Zorvolex (perorální lék) pro bolesti při osteoartróze je 35 miligramů třikrát denně. (Poznámka: Tobolky Zorvolexu nejsou zaměnitelné s Voltarenem nebo generickými tabletami diklofenaku. Dávkování a síla nejsou ekvivalentní.) 35 mg Zorvolexu je modrá a zelená tobolka s potiskem IP-204 na těle a 35 miligramů na víčku v bílém inkoustu .

Zda užívání přípravku Zorvolex s jídlem může snížit účinnost léku, nebylo studováno. Pacienti se známým onemocněním jater (jater) mohou vyžadovat úpravu dávkování.

Časté nežádoucí reakce

Na základě klinických studií patří mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené se Zorvolexem edém, nevolnost, bolest hlavy, závratě, zvracení, zácpa, svědění (svědění), průjem, plynatost, bolest končetin, bolesti břicha, sinusitida, zvýšená ALT (alaninaminotransferáza). , zvýšení kreatininu v krvi, hypertenze a poruchy trávení.

Kontraindikace

Pokud máte známou přecitlivělost na diklofenak, měli byste se Zorvolexu vyhnout. Lék také není určen k použití u lidí s astmatem nebo u pacientů, kteří měli kopřivku nebo jakoukoli alergickou reakci po užití aspirinu nebo jakéhokoli NSAID. Užívání Zorvolexu je kontraindikováno pro bolest spojenou s bypassem koronární arterie.

Varování a bezpečnostní opatření

Pro Zorvolex platí také obvyklá varování spojená se všemi ostatními NSAID, týkající se zvýšeného rizika kardiovaskulárních příhod a gastrointestinálních vředů a krvácení. Váš lékař bude opatrný, pokud jste měli gastrointestinální vředy nebo krvácení. Pravidelně budou prováděny krevní testy funkce jater a ledvin spolu s monitorováním hypertenze a zadržování tekutin.

Zorvolex by neměl být užíván s aspirinem, protože by to zvýšilo riziko gastrointestinálního krvácení. Podobně by se Zorvolex neměl užívat spolu s antikoagulancii, protože by také zvýšil riziko krvácení. Pokud již užíváte inhibitor ACE, diuretikum, lithium, cyklosporin nebo methotrexát, buďte opatrní, protože může dojít k lékové interakci.

Pokud jste těhotná, neměli byste užívat Zorvolex po 30 týdnech těhotenství. Lék lze také nalézt v mléce kojících matek.

Co říká Americká vysoká škola revmatologie o NSAID

Ústní NSAID zůstávají páteří farmakoterapie osteoartrózy a pokyny z roku 2020 od American College of Rheumatology (ACR) důrazně doporučují jejich použití. ACR varuje, že dávky by měly být co nejnižší a léčba NSAID by měla pokračovat co nejkratší dobu.