Morsa Images / Getty Images
Klíčové jídlo
- Protizánětlivému léku baricitinib, který je v současné době schválen pro použití u pacientů s revmatoidní artritidou, bylo uděleno povolení pro nouzové použití (EUA) od FDA k léčbě COVID-19 v tandemu s remdesivirem.
- Zářijová studie ukázala, že protizánětlivé léčivo baricitinib zkrátilo pobyt v nemocnici u pacientů s COVID-19 o den.
Ve čtvrtek vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení nouzového použití protizánětlivého léčiva baricitinib k léčbě COVID-19 v kombinaci s antivirotikem remdesivirem. Remdesivir získal v říjnu plné schválení FDA k léčbě hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Tato nejnovější EUA se vztahuje na pacienty s podezřením na COVID-19 nebo s jeho potvrzením, včetně:
- Hospitalizovaní dospělí
- Děti ve věku od 2 let, které vyžadují doplňkový kyslík, invazivní mechanickou ventilaci nebo okysličení mimotělní membrány (ECMO)
Zatímco remdesivir je třeba podávat intravenózně, baricitinib se užívá jako perorální tableta. Posledně jmenovaný je inhibitorem janus kinázy (JAK), což je typ léku, který blokuje reakci enzymů, které způsobují zánět a autoimunitu.
Výzkum zveřejněný v září ukazuje, že baricitinib a remdesivir společně snižují průměrnou dobu pobytu v nemocnici u pacientů o jeden den ve srovnání s léčbou samotným remdesivirem. Zjištění oznámila společnost Eli Lilly and Company, která vyrábí baricitinib, dne 14. září.
Studie na 1000 osob sponzorovaná Národním institutem pro alergie a infekční choroby (NIAID) byla provedena ve Spojených státech, Evropě, Latinské Americe a Japonsku. Zahrnovala pacienty hospitalizované s COVID-19, kteří měli alespoň jeden zvýšený marker zánětu a důkaz pneumonie, ale nevyžadoval mechanickou ventilaci, když studie začala.
Všem účastníkům studie byl podán remdesivir, který je široce používán u hospitalizovaných pacientů s COVID-19, a některým také čtyři miligramy (mg) baricitinibu. Pacienti, kterým byl podáván baricitinib, se zotavili natolik, aby byli propuštěni z nemocnice, v průměru o jeden den rychleji než ti, kterým byl podán pouze remdesivir.
„Existuje naléhavá potřeba identifikovat léčbu přípravkem COVID-19 a budeme pokračovat ve spolupráci s NIAID, abychom porozuměli těmto údajům a dalším krokům v roli baricitinibu směrem vpřed,“ Patrik Jonsson, senior viceprezident a prezident Lilly Bio-Medicines, uvedl v tiskové zprávě.
Co to pro vás znamená
Díky tomuto povolení nouzového použití by se baricitinib mohl stát dalším lékem, který lékaři používají k léčbě COVID-19 u hospitalizovaných pacientů.
Baricitinib - základy
Baricitinib není nový lék - droga Eli Lilly se vyrábí a uvádí na trh pod názvem Olumiant. Je schválen ve více než 70 zemích, včetně USA, pro léčbu středně těžké až těžké revmatoidní artritidy.
Revmatoidní artritida je autoimunitní porucha, která způsobuje, že imunitní systém nadměrně reaguje a napadá zdravé tkáně kloubů v těle, říká National Institutes of Health (NIH) .V COVID-19 může hyperaktivní imunitní odpověď známá jako cytokinová bouře způsobit vážné zdravotní komplikace pro pacienty. "Tento lék by mohl zmírnit cytokinovou bouři," říká Verywell Rajeev Fernando, MD, odborník na infekční onemocnění v New Yorku.
Vzhledem k tomu, že baricitinib je již schválen pro léčbu revmatoidní artritidy, „doktoři jej mohou používat,“ říká Verywell Jamie Alan, PhD, odborný asistent farmakologie a toxikologie na Michiganské státní univerzitě. Pokud by však lékař v současné době užíval baricitinib k léčbě pacienta s COVID-19, považovalo by se to za použití „mimo značku“.
Baricitinib je dodáván s upozorněním na černou krabičku, podle FDA, o potenciálních závažných vedlejších účincích, včetně rizika infekcí, jako je tuberkulóza, a bakterií, plísní a virových infekcí. U některých pacientů léčených tímto přípravkem se také vyvinul lymfom a potenciálně fatální krevní sraženiny.
Lékaři již používají protizánětlivé léky
Mnoho hospitalizovaných pacientů s COVID-19 je v současné době léčeno kombinací remdesiviru a kortikosteroidu dexamethasonu, což je protizánětlivý lék, říká Watkins. Není však jasné, jak moc protizánětlivé látky pomáhají s COVID-19.
Protizánětlivé léky, jako je baricitinib, blokují zánětlivé cesty, říká Alan, což by mohlo pomoci zabránit cytokinové bouři. Watkins však říká, že porota stále není na tom, kolik protizánětlivých léků ve skutečnosti dosáhne při použití k léčbě COVID-19.
"Je to kontroverzní, protože lidský imunitní systém je extrémně komplikovaný," říká. "Nedávné studie, které k blokování cytokinové bouře používaly jiné látky, nenalezly velký klinický přínos."
Rychlejší doba zotavení dělá rozdíl
Rychlejší doba zotavení, dokonce i jen jeden den, může u pacientů s COVID-19 změnit. Podle Richarda Watkinsa, MD, infekčního lékaře a profesora interního lékařství na lékařské fakultě Northeast Ohio Medical University, mohou pacienti propuštění o den dříve očekávat nižší výdaje na nemocnici a menší riziko spojené s hospitalizací, jako jsou infekce získané v nemocnici.
Alan říká, že existují i sekundární faktory, které mohou pacientům také pomoci. "Pokud je někdo blízko ztráty zaměstnání kvůli tomu, že byl hospitalizován a nemá dostatek placeného volna, pak jeden den udělá obrovský rozdíl," říká.
Rychlejší zotavení je také výhodné pro již přetížený systém zdravotní péče. "Postel se otevře dříve," říká Alan.
.jpg)
.jpg)