GenScript Biotech
Klíčové jídlo
- FDA nedávno schválila nový krevní test, který detekuje neutralizující protilátky, které mohou blokovat vstup SARS-CoV-2 a infikování lidských buněk.
- Tento test bude pro vědce snazší, protože nevyžaduje použití živého vzorku viru nebo vysoce specializovaného laboratorního vybavení a může výsledky vrátit za jednu až dvě hodiny.
- Studium neutralizačních protilátek by mohlo pomoci posoudit budoucí kandidáty na vakcíny a určit, zda bude v budoucnu zapotřebí posilovací vakcína.
Vzhledem k tomu, že celosvětový součet potvrzených případů koronaviru přesáhl 50 milionů a hospitalizace COVID-19 ve Spojených státech dosáhla historického maxima, vědci se snaží vyvinout vakcíny i testy, které nám o smrtelném viru mohou říci více. Nedávný příklad zahrnuje test protilátek (sérologický), který v pátek 6. listopadu získal povolení pro nouzové použití (EUA) od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Krevní test byl vyvinut vědci na lékařské škole Duke-NUS v Singapuru a vydán společnosti GenScript USA Inc. Je první, kdo detekoval neutralizující protilátky z nedávné nebo předchozí infekce SARS-CoV-2 - virus, který způsobuje COVID-19 .
Co je test protilátek?
Test na protilátky je krevní test, který hledá specifické protilátky, což jsou bílkoviny nalezené ve vaší krvi, které bojují proti infekci.
V současné době existuje více než 50 dalších sérologických testů, které byly uděleny EUA také FDA, ale tyto testy hledajívazbaprotilátky. Tento nový test, známý jako cPass, hledáneutralizujícíprotilátky. Jaký je v tom rozdíl? Pojďme to rozebrat.
Vazebné protilátky se vážou na virus a nemusí nutně snižovat infekci.
Neutralizující protilátky blokují vstup viru a infikování lidských buněk.
"Neutralizace neznamená zabití [SARS-CoV-2]; znamená to prevenci infekce, “říká Verywell James Crawford, MD, PhD, profesor Feinstein Institutes for Medical Research a senior viceprezident laboratorních služeb společnosti Northwell Health.
Bez ohledu na to, zda hledají neutralizační nebo vazebné protilátky, testy protilátek detekují, zda byl někdo dříve vystaven působení COVID-19. Někteří odborníci tvrdí, že objevení neutralizujících protilátek v krvi někoho může být známkou potenciální imunity proti této nemoci.
„Neutralizující protilátky blokují virový vstup, takže jsou indikátorem [imunity],“ říká Verywell Gigi Gronvall, MD, vedoucí vědecký pracovník a docent v Centru zdravotní bezpečnosti Johns Hopkins na Bloomberg School of Public Health. pouze indikátory a existuje určitá úroveň, na které víme, že existuje ochrana? To zatím nevíme, ale tento typ testu vám pomůže tyto otázky vyřešit. “
Test cPass usnadní odpovědi na některé z těchto typů otázek částečně kvůli jeho zjednodušenému procesu. Podle předtisku studie zaměřené na cPass může nový test, který je náhradním testem neutralizace viru, detekovat neutralizující protilátky bez „nutnosti použít jakýkoli živý virus nebo buňky a lze jej dokončit za jednu až dvě hodiny“ ve většině Výzkum nebo klinické laboratoře. Dříve by výzkumníkům trvalo několik dní ve specializované laboratoři s použitím živého vzorku viru - to znamená, že testování vyžadovalo mnohem vyšší úroveň biologického obsahu, aby se zabránilo možnému šíření smrtících patogenů.
„Jako vědec si myslím, že to bude cenný test, který budeme mít po ruce a zmapujeme, co se můžeme dozvědět o různých populacích, abychom mohli dostat vakcínu,“ říká Crawford. „Očekává se, že budeme schopni změřte neutralizující protilátky a toto je mnohem jednodušší test než test na živou virovou kulturu. “
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
Jak dlouho mohou neutralizační protilátky v těle vydržet?
I když studie neustále nabízejí protichůdné informace o délce doby, po kterou mohou protilátky zůstat v našem systému, Gronvall říká, že by lidé neměli být příliš zavěšení na číslo, protože informace o viru se budou časem měnit. U daného viru říká, že hladiny protilátek obvykle vrcholí dva nebo tři měsíce po infekci a poté postupně ubývají.
"Úroveň [protilátek] klesá, ale to nutně neznamená, že je konec imunity," říká Gronvall. "Váš imunitní systém je velmi komplikovaný." Existují tyto věci, které se nazývají paměťové buňky, takže i když hladiny protilátek ubývají, váš imunitní systém má určitou paměť a při dalším kontaktu s virem může být urychlen do akce. “
Co to pro vás znamená
Schválení testu protilátek prvního druhu je dobrou zprávou pro vědce, kteří chtějí provést více studií o tom, jak mohou protilátky neutralizující viry pracovat s imunitním systémem v boji proti infekci. Mohlo by to také pomoci vývojářům vakcín otestovat, jak dobře jejich léky fungují v průběhu času a zda bude potřeba posilovací dávka.
Test neutralizačních protilátek může pomoci vyhodnotit výkon vakcíny
Měření neutralizačních protilátek u lidí po očkování může vědcům poskytnout lepší pohled na to, jak kandidáti na vakcíny v průběhu času obstojí. Studie již prokázaly potenciální hodnotu vývoje vakcín, které indukují vysoké hladiny neutralizujících protilátek, což by mohlo učinit z cPass důležitý nástroj pro hodnocení jejich účinnosti.
"Jakmile se vakcíny začnou podávat milionům lidí, otázkou bude, zda provedeme testování na lidech, abychom zjistili, zda jsou skutečně chráněni?" Říká Crawford. „Abyste byli chráněni, musíte měřit neutralizující protilátky, nejen jakoukoli starou protilátku.“
Gronvall dodává, že má zájem vidět více studií, které hodnotí hladiny neutralizujících protilátek v průběhu času. Tímto způsobem, když úrovně nevyhnutelně poklesnou, budou mít vědci pocit, že jsou nepřijatelně nízká a je nutná revakcinace.
Ačkoli není jasné, zda bude cPass brzy použit v ordinaci lékaře, FDA jasně říkala, že to, že má někdo neutralizující protilátky, ještě neznamená, že je imunní vůči COVID-19.
"Pacienti by neměli interpretovat výsledky tak, že by jim řekli, že jsou imunní nebo mají jakoukoli úroveň imunity proti viru," říká Tim Stenzel, MD, ředitel Úřadu pro diagnostiku in vitro a radiologické zdraví v Centru FDA pro přístroje a Radiologické zdraví, uvádí se v tiskové zprávě FDA.
