Nebezpečí vadných aplikací a zařízení pro mobilní zdraví

Výbušné šíření mobilního zdraví (mHealth) nadále generuje značné bzučení. Mediální výstupy rychle pokrývají honosnou novou aplikaci, která slibuje, že umožní pacientům získat lepší zdraví nebo pomůže lékařům zefektivnit a zefektivnit. Přezkum provedený University of Chicago ukázal, že většina veřejně dostupných mobilních aplikací pro zdraví je určena pro pacienty. Často se zaměřují na wellness a zvládání nemocí. Za těmito dvěma kategoriemi následují aplikace pro samodiagnostiku, aplikace pro správu léků (digitální připomenutí) a aplikace elektronických portálů pro pacienty.

Většina aplikací mHealth však nebyla přísně testována, takže si nemůžeme být jisti, že plní své sliby. Účelem tohoto článku není diskontovat legitimní potenciál technologie mHealth transformovat zdravotní péči a zdravotní výsledky pozitivním způsobem, ale ukázat, jak mohou vadné aplikace a zařízení mHealth vést k vážným následkům.

Existuje několik typů defektů, které by mohly sužovat aplikaci nebo zařízení mHealth. Seznam není vyčerpávající.

Neplatný

Mnoho aplikací nebo zařízení mHealth je navrženo k měření parametrů, jako je krevní glukóza, krevní tlak, fyzická aktivita, funkce plic, hladiny kyslíku a srdeční rytmy. Neplatná aplikace nebo zařízení měří parametr nepřesně, a to buď podhodnocením, nadhodnocením nebo nesprávnou klasifikací.

Zvažte aplikaci, která se připojuje ke čtečce proužků glukózy a přeměňuje smartphone na glukometr. Pokud aplikace zobrazí neplatnou hodnotu glukózy a doporučí nesprávnou dávku inzulínu, může pacient po podání inzulínu trpět nebezpečně nízkou nebo vysokou hladinou glukózy.

Některé parametry nejsou jednoduchá čísla, ale spíše kategorie. Neplatná aplikace by nesprávně zařadila parametr do nesprávné kategorie. Joel A. Wolf a jeho kolegové z University of Pittsburgh vyhodnotili přesnost aplikací pro smartphony, které byly navrženy tak, aby analyzovaly fotografie kožních lézí a odhadovaly pravděpodobnost, že léze budou melanomy.

Tři ze čtyř aplikací nesprávně klasifikovaly 30 nebo více skutečných melanomů jako neškodné. Další studii se zajímavými výsledky publikoval také Dr. Christophe Wyss, kardiolog ze srdeční kliniky Curych ve Švýcarsku. Jeho tým zkoumal komerční aplikace pro smartphony, které měří srdeční frekvenci. Zjistili nekonzistence v jejich diagnostické přesnosti, přičemž bezkontaktní zařízení vykazovala nižší přesnost než kontaktní aplikace.

Míra, do jaké by neplatná aplikace nebo zařízení ohrozilo bezpečnost pacienta, závisí na směru a rozsahu chyby, základním zdravotním stavu, který je řešen, kontextu, ve kterém se aplikace používá, a dalších faktorech.

Nespolehlivý

Nespolehlivá aplikace nebo zařízení produkuje nadměrné odchylky při měření parametrů, které se nezměnily. Například nespolehlivá aplikace pro měření glukózy by naznačovala, že hladina glukózy v krvi uživatele se významně změnila, když ve skutečnosti zůstala stabilní. Upozorňujeme, že aplikace nebo zařízení mohou být spolehlivé, ale neplatné. Zařízení, které soustavně podhodnocuje hladinu glukózy v krvi o 30 mg / dL, by bylo spolehlivé, ale neplatné.

Není založeno na důkazech

Aplikace nebo zařízení, které není založeno na vědeckých důkazech, by mohlo přinést hodnocení nebo navrhnout léčbu, která je v nejlepším případě zbytečná nebo v nejhorším případě škodlivá. Meziproduktem je, že technologie mHealth neposkytuje funkce nebo komponenty, o nichž je známo, že jsou prospěšné. Předpokládejme, že lékař pomocí aplikace určí nejlepší postup léčby pacienta s nekontrolovaným astmatem. Pokud aplikace nedoporučuje léčbu založenou na důkazech (například inhalační steroidy), pacient by mohl zbytečně trpět.

Některé aplikace mHealth vypočítají rizikový profil pacienta na základě údajů o konkrétním pacientovi. Například kalkulačka srdečního rizika může k odhadu rizika srdečních příhod použít věk, pohlaví, stav kouření, krevní tlak, hladinu cholesterolu a další informace o pacientově věku.

Hrubé nepřesnosti v takové aplikaci mohou naklonit lékaře směrem ke škodlivým nebo neúčinným způsobům léčby.

Očekává se, že poskytovatelé zdravotní péče budou při rozhodování, zda jednat podle informací poskytovaných aplikacemi nebo zařízeními, provádět klinický úsudek. Vadná aplikace se ale může jevit jako důvěryhodná. Pacienti nebo běžní spotřebitelé (největší publikum pro aplikace mHealth) jsou ještě méně schopni posoudit přesnost aplikace nebo zařízení.

Odborníci tvrdí, že k ověření aplikací mHealth a jejich základních principů jsou vyžadovány randomizované kontrolované studie (obvykle považované za zlatý standard ve výzkumu). Zejména bychom měli hledat pokusy s velkými vzorky a dlouhé sledování.

Zatím jsou tyto studie pro aplikace mHealth omezené, ale byly provedeny některé randomizované kontrolované studie. Například studie z roku 2019 použila randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti mobilní aplikace pro duševní zdraví pro blahobyt a snížení stresu u pracujících žen. Studie zjistila, že ti, kteří aplikaci používali, zaznamenali výrazné zlepšení pracovní pohody i snížení stresu.

Při studiu aplikací mHealth existují také problémy s použitím randomizovaných kontrolovaných studií. Jedna studie poznamenala, že v randomizovaných kontrolovaných studiích se často používají čekací skupiny nebo placebo. V některých případech není zadržení léčby vhodné při pohledu na aplikace mHealth, které poskytují léčbu založenou na důkazech v digitálním formátu. Došli k závěru, že nejužitečnějším přístupem při studiu těchto aplikací mHealth může být porovnání výsledků u pacientů používajících aplikace s těmi, kteří jsou léčeni ambulantně.

Další úvahy

Vadnou aplikaci lze z trhu odstranit, jako tomu bylo v případě aplikace Pfizer Rheumatology Calculator, která generovala nepřesné skóre pro hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.

Odstranění z online trhů však brání pouze novému stahování. A co aplikace již stažené do chytrého telefonu nebo tabletu uživatele? Pokud si uživatel neuvědomuje nebezpečí, riziko přetrvává.

Dalším důležitým problémem je zabezpečení citlivých zdravotních informací, které jsou ukládány nebo k nim přistupuje technologie mHealth. Pacienti a lékaři jsou znepokojeni možnými úniky dat.

FDA reguluje některé typy mobilních aplikací pro zdraví, ale jiné jsou považovány za nízké riziko, pokud nejsou považovány za zdravotnická zařízení a nejsou sledovány.

I když bychom si měli být vědomi jejich rizik a omezení, aplikace mHealth mají také potenciál povzbudit lidi, aby se zdravěji rozhodovali a převzali větší odpovědnost.