Vládou financovaný domácí rychlý test by mohl pomoci ovládat pandemii COVID-19

Foto s laskavým svolením Ellume

Klíčové jídlo

• Federální vláda uzavřela dohodu s australskou společností o rychlých domácích testech na infekce COVID-19.
• Rozšířené rychlé testování COVID-19 může pomoci identifikovat infikované osoby, které nemají žádné příznaky, ale mohou šířit virus.
• Identifikace toho, kdo je nositelem viru a kde může snížit nebo zpomalit šíření pandemie.

Nový domácí test na COVID-19 může pomoci kontrolovat pandemii tím, že nechá více lidí pravidelně se vyšetřovat a izolovat se, pokud zjistí, že jsou nakaženi.

Lidé, kteří nevědí, že jsou nakaženi, jsou hlavním důvodem, proč se COVID-19 stále šíří. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) asi 30% všech lidí, kteří mají pozitivní test na COVID-19, nemá žádné příznaky. Tito asymptomatičtí lidé mohou být zodpovědní za nevědomé šíření nemoci.

Nový test od australské společnosti Ellume získal tento týden velkou podporu od Biden Administration. Společnost dosáhla dohody s ministerstvem obrany, které koordinuje s ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb, ve výši 231,8 milionu USD. Peníze budou použity na zajištění 8,5 milionu rychlých testů pro federální vládu k distribuci a financování výrobní závod ve Spojených státech. V současné době se testy provádějí v Austrálii.

Přístupné rychlé testování je součástí plánu Bílého domu potlačit pandemii COVID-19.

Jak to funguje?

Balíček Ellume COVID-19 Home Test zahrnuje výtěr z nosu, materiály pro zpracování a analyzátor. Uživatelé si otírají nos a poté použijí elektronický analyzátor, který se připojí přes Bluetooth k aplikaci na svém smartphonu a zobrazí výsledky. Tampon lze podávat doma.

Na rozdíl od dřívějších testů je třeba tampony zavádět pouze přibližně do poloviny nosu, do oblasti, která se nazývá střední část turbíny. Lze jej použít u dětí mladších 2 let, ale dospělý by měl podat výtěr z nosu dětem mladším 16 let. Výsledky testů jsou k dispozici do 15 minut nebo méně a lze je bezpečně sdílet se zdravotnickými pracovníky.

Údaje o pozitivních výsledcích testů lze sdílet také s úředníky v oblasti veřejného zdraví. Údaje o poloze jsou rozděleny podle PSČ, aby se ukázalo šíření infekce, ale osobní údaje zůstávají důvěrné. Tato geografická data umožňují úředníkům v oblasti veřejného zdraví vidět nejen to, kde se virus šíří, ale také jak rychle.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil společnosti Ellume povolení k nouzovému použití v prosinci 2020. Jedná se o test na antigen, který je o něco méně citlivý než testy na nukleové kyseliny používané v laboratořích. Vládní úředníci se však domnívají, že pohodlí vlastního testování doma a rychlost, s jakou lze dosáhnout výsledků, přispívají k malému snížení citlivosti.

Ellume říká, že test má celkovou přesnost 96%, na základě klinické studie 198 lidí, kteří si otřeli nosem na pěti místech v USA. Testované subjekty se pohybovaly ve věku od 2 do 82 let.

Jak se Ellume srovnává s jinými domácími testy?

Na trhu je k dispozici několik testů COVD-19, které lze použít i doma, ale vyžadují lékařský předpis, což Ellumeho test nevyžaduje. Mnoho testů nabízí domácí odběr vzorků, ale výtěry z nosu musí být odeslány do laboratoře k analýze. Toto zpoždění při získávání výsledků znamená, že šíření viru nelze mapovat v reálném čase.

Dva další testy, které dávají výsledky doma, BinaxNow a Lucira, byly schváleny FDA, ale vyžadují lékařský předpis.

Diagnostické vs. protilátkové testy

Ellume, BinaxNow a Lucira jsou diagnostické testy. Skrínují přítomnost aktivní koronavirové infekce v hlenu na nosním výtěru. Existují také diagnostické testy, které používají vzorek slin.

Testy používané k určení, zda byla osoba v minulosti infikována, se nazývají testy na protilátky a vyžadují malý vzorek krve. Testy protilátek by se neměly používat k diagnostice COVID-19, protože osoba mohla být infikována a uzdravena před několika týdny a již nemusí být infekční. Může také trvat dny nebo týdny, než si tělo vytvoří protilátky, což znamená, že při testování by mohla uniknout aktivní infekce.

Jak to mohu získat?

Ačkoli federální vláda nakupuje 8,5 milionu testů, není ani slovo o tom, kdy bude Ellume široce komerčně dostupný ve Spojených státech. Mezi další neznámé patří, zda je zdravotní pojišťovny zpřístupní spotřebitelům nebo zda budou dostupné v maloobchodních prodejnách, jako jsou lékárny.

"Ellume stále dokončuje plán komercializace maloobchodu a jedná se o pokročilé diskuse s několika potenciálními partnery," říká mluvčí společnosti Bella Zabinofsky Verywell. "V té době budeme mít podrobnosti, abychom se podělili o cenu a náhradu pojištění."

Zabinofsky uvedl, že test by neměl mít žádný problém s detekcí variantních typů koronavirů, které se objevují po celém světě. Zaměřuje se na proteiny antigenu, které se mezi nejnovějšími variantami do značné míry nezmění, říká.

Náklady na Ellumeho test mohou být překážkou v jeho širokém používání. Cena je v současné době 30 USD, což znamená, že nemusí být ekonomicky proveditelné pravidelné testování, které by pomohlo omezit přenos virů. Další komerčně dostupné testy na koronaviry stojí pouhých 5 $. Protože se však nevyžaduje předpis, lidé by nemuseli navštěvovat lékaře ani platit poplatek za návštěvu kanceláře nebo telehealthu.

Mnoho lidí navíc nemá přístup k chytrému telefonu, který může zobrazovat a přenášet výsledky testů.

Očekává se, že náklady na rychlé testování COVID-19 klesnou, protože více společností vytvoří nové testy a obdrží pro ně povolení FDA. Levnější testy mohou lidem umožnit pravidelně se kontrolovat, aby zkontrolovali stav své infekce.

Ellume očekává, že bude schopen vyrobit miliony testů, až bude dokončen její americký výrobní závod. Zabinofsky uvedl, že společnost doufá, že toho bude dosaženo do druhé poloviny roku 2021. Jakmile bude zprovozněn výrobní závod v USA, bude společnost schopna globálně provádět 19 milionů testů měsíčně. V současné době se testy provádějí v Austrálii.

Společnost také získala na konci roku 2020 grant 30 milionů dolarů pro National Institutes of Health.

Co to pro vás znamená

Zatímco načasování komerční dostupnosti domácího rychlého testu Ellume je nejisté, očekává se, že bude jednou z mnoha dostupných možností testování financovaných vládou. Vylepšené testování s rychlejšími výsledky je zásadní pro omezení šíření COVID-19.