Thomas Tolstrup / Getty Images
Klíčové jídlo
- Quest Diagnostics je první, kdo obdržel souhlas FDA, aby použil společné vzorkování k testování COVID-19.
- Sdružování umožňuje testovat více lidí najednou, což snižuje dobu potřebnou k testování velkého počtu vzorků.
- Seskupené vzorkování využívá méně zdrojů, což znamená použití méně testovacího spotřebního materiálu.
Minulý měsíc Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil použití jednoho stávajícího diagnostického testu COVID-19 se shromážděnými vzorky, což znamená, že je nyní schváleno analyzovat více než jeden vzorek dýchacích výtěrů najednou. Cílem je zefektivnit testování.
Konkrétně FDA udělil společnosti Quest Diagnostics povolení pro nouzové použití (EUA) pro svůj test SARS-CoV-2 rRT-PCR, což laboratoři umožňuje testovat až čtyři vzorky najednou. Shromážděné vzorky musí být odebrány ve zdravotnickém zařízení , na rozdíl od doma.
Co je sdružené testování vzorků?
Testování sdružených vzorků kombinuje vzorky od více lidí a testuje je jako skupina. Sdružování vzorků umožňuje testování více lidí při využití méně testovacích prostředků.
Sdružování není nová technika. Sdružování, známé také jako dávkování, se používá k screeningu dárcovství krve na HIV nebo hepatitidu. Byl zaveden profesorem Harvardu Robertem Dorfmanem během druhé světové války, aby otestoval syfilis u vojáků.
FDA schválila Quest Diagnostics k testování až čtyř osob najednou. Spíše než samotné procházení nasofaryngeálního nebo orofaryngeálního výtěru samotným, jsou shromážděné vzorky kombinovány a poté testovány v dávce.
- Negativní výsledek znamená žádné další testování pro tuto dávku lidí.
- Pozitivní výsledek znamená, že může být nakažen alespoň jeden jedinec.
- Pokud dojde k pozitivnímu výsledku, je každý vzorek znovu testován samostatně.
„Shromažďování vzorků je důležitým krokem vpřed v rychlejším získávání dalších testů COVID-19 pro více Američanů při zachování zásob testování,“ uvedl v tiskové zprávě komisař FDA Stephen M. Hahn. "Sběr vzorků je obzvláště důležitý, protože klesá míra infekce a my začínáme testovat větší části populace." Zloženie: 100% bavlna.
Během online konference s Americkou společností pro mikrobiologii v červnu upřesnila koordinátorka odpovědi na koronaviry v Bílém domě Deborah Birx, MD, jak drastické sdružení může zvýšit testování.
„Sdružování by nám dalo kapacitu přejít z půl milionu testů denně na potenciálně 5 milionů jednotlivců testovaných denně těmito sdružením,“ řekl Birx.
Obavy ze sdružování vzorků
Pokud jde o testování COVID-19, ne všichni odborníci jsou s touto technikou na palubě.
„Nesouhlasím s konceptem fondu vzorkování - nemyslím si, že je to efektivní způsob testování,“ říká Verywell major Tonita Smith, MSN, RN, zdravotní sestra amerického veřejného zdraví. „Z výzkumu je tato metoda nejužitečnější v oblastech, které mají nedostatek testů a nízkou míru pozitivních případů. Věřím, že testování všech blízkých kontaktů bez ohledu na příznaky je nejúčinnější při snižování přenosu. I když existují blízké kontakty a pouze jeden se vrátí pozitivní, stále jsme identifikovali pozitivního člověka, a proto můžeme otestovat jeho blízké kontakty. “
Sdružování je nejúčinnější v oblastech s nízkým rizikem COVID-19, kde se očekávají negativní výsledky. Nebylo by přínosné používat shromažďování vzorků ve vysoce rizikových oblastech, jako jsou pečovatelské domy nebo státy s vysokou mírou COVID-19.
Dalším problémem sdružování vzorků je, že kombinace vzorků od příliš mnoha lidí může způsobit falešně negativní výsledek. K tomu dochází, když neinfikované vzorky zředí infikovaný vzorek.
„Existuje obava, že kombinování vzorků může ztěžovat detekci pozitiv, protože shromažďování v laboratoři zředí jakýkoli virový materiál přítomný ve vzorcích,“ říká FDA. Údaje o ověření z Quest Diagnostics však ukázaly, že test správně identifikoval shromážděné vzorky obsahující pozitivní vzorky.
Proč může být vzorkování užitečné?
USA i nadále čelí výzvám, pokud jde o testování COVID-19, od nedostatku dostatečných zkušebních míst po nedostatek výtěrů, reagencií a testovacích strojů. Sdružování umožňuje laboratořím testovat více vzorků s menším počtem testovacích materiálů.
Podle Centra pro kontrolu nemocí (CDC) by testování skupinových vzorků mohlo být užitečné ve skupinových scénářích, jako je návrat zaměstnanců na pracoviště.
Co to pro vás znamená
Ušetřením a rozšířením zdrojů by se společné testování vzorků mohlo stát důležitým nástrojem pro monitorování zdraví lidí na školách a pracovištích. Mějte však na paměti, že negativní výsledek sdruženého testování by neměl být považován za definitivní. Pokud obdržíte negativní výsledek, ale máte příznaky COVID-19, Quest Diagnostics říká, že byste měli zvážit individuální testování.
