-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Over-the-counter (OTC) léky jsou obrovským obchodem pro farmaceutický průmysl ve Spojených státech, což představuje více než 35 miliard $ v hrubých příjmech v roce 2018. I přes to, že mají nižší jednotkové náklady, OTC léky často překonávají léky na předpis v podmínky ročního prodeje.
Mezi volně prodejné léky patří ty, které si můžete koupit v drogerii, obchodě s potravinami nebo v obchodě, stejně jako ty, které vydává lékař bez lékařského předpisu.
Mezi volně prodejné léky nepatří doplňky stravy, jako jsou vitamíny, bylinné přípravky a „nutriceutika“, která jsou volně regulována americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Předpisy OTC
OTC léky jsou ty, které FDA považuje za bezpečné pro použití bez nutnosti dohledu lékaře. To neznamená, že léky jsou bez obav nebo vhodné pro všechny skupiny. Definice OTC léku je často nejasná a sporná, přičemž obhájci střídavě požadují, aby některé léky byly prodávány bez lékařského předpisu a jiné byly staženy z regálů drogerie jako nebezpečné pro OTC použití.
To je částečně způsobeno způsobem, jakým jsou ve Spojených státech regulovány OTC léky. Pokud je zaveden nový lék s jedinečnou molekulou nebo mechanismem účinku, bude FDA vyžadovat, aby výrobce předložil novou žádost o léčivo (NDA), než bude možné jej prodat mezistátně.
Na druhou stranu, pokud je droga jednoduše novou značkou běžně užívaného léku nebo léku vyrobeného z běžně používaných přísad, může být vyňata z regulace NDA a může vstoupit na trh pod „obecně považovaným za bezpečný a účinný“. (GRAS / E) klasifikace.
Jiné léky jsou „chráněny“ podle ustanovení Federálního zákona o potravinách, drogách a kosmetice, i když FDA jejich použití formálně neuznává ani neschvaluje. Uhelný dehet, používaný k léčbě psoriázy, je jedním z takových příkladů.
Behind the-Counter Drugs
Klasifikace FDA se stává matoucí, když určité OTC léky podléhají omezením. Jako příklady lze uvést lidský (ne-analogový) inzulin, nouzové antikoncepční prostředky a pseudoefedrin.
Omezené OTC produkty se běžně označují jako volně prodejné léky (BTC), což je klasifikace poprvé schválená americkým Kongresem v roce 1984, kdy se regulační orgány rozhodli povolit prodej ibuprofenu přes přepážku.
I když nepotřebujete předpis k nákupu BTC léku, budete si jej muset vyžádat od lékárníka a v některých případech se zaregistrovat a nahlásit prodej státnímu regulačnímu orgánu.
Důvody omezení jsou různé. Například bylo zavedeno omezení pseudoefedrinu, aby se zabránilo jeho přeměně na pouliční drogový krystal metamfetamin. Jednokroková nouzová antikoncepce Plan B byla naopak omezena, protože si ji spotřebitelé pletli za potratovou pilulku.
Další omezení jsou mnohem méně jasná, zčásti proto, že jednotlivé státy mohou zavést svá vlastní omezení týkající se způsobu prodeje OTC léků schválených FDA. Například Oregon přijal zákony vyžadující předpis na jakékoli množství pseudoefedrinu, zatímco jiné státy zavedly omezení prodeje stříkaček, kodeinu a dalších OTC produktů.
Nejprodávanější volně prodejné léky
Podle neziskového sdružení Consumer Healthcare Protection Association z Washingtonu, DC byly v roce 2018 nejprodávanějšími OTC drogami kategorie:
Slovo od Verywell
Protože OTC léky se prodávají stejným způsobem jako mýdlo, vitamíny a obvazy, mnoho lidí je považuje za neodmyslitelně bezpečné. Je zřejmé, že se jedná o chybu. Jakákoli droga může při poškození zneškodnit. Jako obecné pravidlo si pamatujte, že i ten nejznámější OTC produkt:
- Má potenciál k nadužívání a předávkování
- Může interagovat s jinými drogami, včetně alkoholu
- Může narušit účinnost jiných léků, které užíváte
- U některých může způsobit alergii
- Nemusí být vhodné pro děti, těhotné ženy, lidi s problémy s játry nebo ledvinami
Ve skutečnosti může být riziko minimální až nulové. Přesto je důležité si před použitím OTC přípravku přečíst štítek výrobku a informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně doplňků stravy a rekreačních drog.
Pokud nerozumíte štítku s výrobkem, poraďte se s lékárníkem. K tomu je tu lékárník.
.jpg)
.jpg)
