Co je třeba vědět o přípravku Zorvolex (diklofenak)

Zorvolex (diklofenak) je nesteroidní protizánětlivý přípravek (NSAID) na předpis schválený k léčbě akutní bolesti a bolesti při osteoartróze. Má analgetické vlastnosti a také pomáhá snižovat záněty a otoky, které přispívají k bolesti.

Zorvolex se dodává v tvrdých želatinových tobolkách, které se užívají třikrát denně. Mechanismus účinku pro NSAID není zcela objasněn, ale předpokládá se, že souvisí s inhibicí prostaglandinů, které se podílejí na zánětu.

Diklofenak je k dispozici také v generických tabletách a značce Zipsor, která se dodává v tekutých tobolkách, které se užívají čtyřikrát denně proti bolesti. K dispozici jsou také topické verze léku, jako je volně prodejný gel Voltaren Artritis Pain, který se aplikuje na artritické klouby, a topické řešení na předpis Pennsaid, které se používá k léčbě osteoartrózy v kolenou.

Použití

Zorvolex je schválen k léčbě mírné až středně silné akutní bolesti, jako jsou úrazy nebo menstruační křeče, a bolesti osteoartrózy u dospělých.

Osteoartróza, nejběžnější typ artritidy, je rozpad a ztenčení ochranné chrupavky ve vašich kloubech. Postupem času vede k zánětlivé reakci s otoky kloubů, ztuhlostí a bolestí. Může se to stát v jakémkoli kloubu, ale běžnými postiženými jsou kolena, boky, ruce, zápěstí, lokty a páteř.

Zorvolex může pomoci při léčbě bolesti s artritidou, ale není lékem a nezvrátí ani nezabrání poškození kloubů. Bolest a zánět se sníží pouze při užívání léků.

Použití mimo označení

Diklofenak může být také předepsán mimo označení u stavů, jako je biliární kolika (bolest břicha v důsledku zablokování žluči ze žlučníku) a horečka.

Před přijetím

Diklofenak je léčba druhé linie proti bolesti, která může být předepsána po použití léků proti bolesti, které jsou k dispozici na prodej, jako je acetaminofen nebo nižší dávky NSAID, při léčbě bolesti nestačí.

Pokud uvažujete o diklofenaku, může váš lékař pomoci určit, zda by se Zorvolex nejlépe hodil, nebo zda by byla ve vašem případě lepší jiná značka nebo generikum.

Tobolky Zorvolex se dodávají v nejnižší schválené dávce diklofenaku schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou srdeční záchvaty nebo gastrointestinální komplikace, se zvyšuje s vyššími dávkami a dlouhodobým užíváním NSAID, takže se váš lékař může rozhodnout zahájit léčbu přípravkem Zorvolex, aby splnil doporučení FDA užít nejnižší účinnou dávku NSAID. na nejkratší možnou dobu.

U osteoartrózy může lékař předepsat topický diklofenak nebo perorální diklofenak. Výzkum naznačuje, že lokální verze mohou být spojeny s menším množstvím vedlejších účinků na srdce a zažívací trakt. Pokud lokální léčba není účinná, vede k podráždění pokožky nebo máte citlivou pokožku, může vám lékař místo toho předepsat Zorvolex. Podobně, pokud nejste schopni snášet Zorvolex nebo jiné typy perorálního dikloflenaku, může vám lékař doporučit lokální léčbu.

Pacienti s akutní bolestí mohou užívat Zorvolex krátkodobě, zatímco těm, kteří mají chronickou bolest, může být Zorvolex předepisován na delší dobu. Lékař upraví dávku a frekvenci podle vašich potřeb.

Bezpečnostní opatření a kontraindikace

Zorvolex může mít závažné a život ohrožující nežádoucí účinky na srdce a zažívací trakt, proto vám lékař předepíše důkladnou anamnézu.

Mohou také zkontrolovat váš krevní tlak a provést krevní testy k vyhodnocení funkce jater a ledvin k vyhodnocení jakýchkoli přidaných rizikových faktorů nebo kontraindikací.

Za určitých lékařských okolností může být užívání přípravku Zorvolex riskantní nebo dokonce může jeho užívání zakázat, například:

• Alergické reakce nebo astma: Neužívejte Zorvolex, pokud máte přecitlivělost na diklofenak nebo pokud jste zaznamenali astma, kopřivku nebo alergické reakce ze želatiny nebo po užití aspirinu nebo jiných NSAID. Mohou se objevit závažné a někdy smrtelné alergické reakce.
• Srdeční onemocnění nebo rizikové faktory pro srdeční onemocnění: NSAID mohou způsobit zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod, jako jsou krevní sraženiny, srdeční infarkt a mrtvice, které mohou být smrtelné. U pacientů se stávajícím srdečním onemocněním, jako je ischemická choroba srdeční (CAD) nebo s rizikovými faktory pro srdeční onemocnění, jako je kouření nebo hypertenze (vysoký krevní tlak), může být vyšší riziko.
• Čekající nebo nedávná operace srdce: Neužívejte přípravek Zorvolex těsně před nebo po operaci bypassu koronární arterie (CABG), což je postup k obejití zablokované nebo zúžené tepny, která zásobuje srdce.
• Zadržování tekutin a otoky: NSAID mohou u některých lidí vést k zadržování tekutin a otokům (otokům). Informujte svého lékaře, pokud máte v minulosti otoky nebo městnavé srdeční selhání.
• Gastrointestinální vředy nebo krvácení: NSAID mohou způsobit závažné vředy a krvácení nebo perforaci (díry) v žaludku nebo střevě. Informujte svého lékaře, pokud máte v minulosti vředy nebo krvácení do zažívacího traktu, máte poruchu krvácení nebo užíváte perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (ředidla pro krev) nebo jinou léčbu NSAID, která může toto riziko zvýšit.
• Účinky na ledviny nebo pokročilé onemocnění ledvin: Dlouhodobé užívání NSAID může způsobit poškození ledvin. Informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin / jste na dialýze nebo pokud užíváte diuretika nebo ACE inhibitory, což může zvýšit riziko ledvin.
• Účinky na játra: NSAID mohou způsobit zvýšené hladiny v jaterních testech nebo ve vzácných případech závažné jaterní (jaterní) reakce včetně žloutenky, fatální fulminantní hepatitidy, nekrózy jater a selhání jater. Informujte svého lékaře, pokud máte jaterní dysfunkci nebo jste měli nějaké abnormální jaterní testy.
• Kožní reakce: NSAID mohou způsobit závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN), které mohou být smrtelné. Informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze kožní reakce.
• Těhotenství: Neexistují adekvátně kontrolované studie přípravku Zorvolex u těhotných žen a NSAID procházejí placentární bariérou, což může představovat riziko pro plod. Je obzvláště důležité vyhnout se NSAID po 30 týdnech těhotenství, protože mohou způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus plodu, krevní cévy, která spojuje hlavní tepny před narozením.
• Kojení: Ti, kteří kojí, možná nebudou chtít užívat Zorvolex, protože může být přenesen na dítě mateřským mlékem.
• Ti, kteří se snaží otěhotnět: NSAID mohou být spojeny se zpožděním ovulace. Ti, kteří mají potíže s počátkem nebo kteří podstupují léčbu plodnosti, by se měli tomuto léku vyhnout.

Některé léky mohou interagovat se Zorvolexem a zvyšovat riziko závažných nežádoucích účinků. Váš lékař zváží výhody a nevýhody vašeho léčebného režimu a pokud budete muset užívat Zorvolex, může zvážit změnu vašich dalších receptů.

Mezi léky, které interagují se Zorvolexem, patří:

• Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE): NSAID mohou snižovat antihypertenzní účinek těchto léků.
• Léky na ředění krve, jako je Jantoven nebo Coumadin (warfarin): Jak wafarin, tak Zorvolex s sebou nesou vážné riziko gastrointestinálního krvácení a dalších problémů s krvácením, které se zvyšuje při užívání přípravku Zorvolex.
• Rheumatrex nebo Trexall (methotrexát): NSAID mohou snižovat vylučování methotrexátu z těla a zvyšovat riziko toxicity.
• Sandimmune (cyklosporin): Zorvolex může zvyšovat renální toxicitu přípravku Sandimmune.

Poraďte se svým lékařem o všech lécích, doplňcích a vitamínech, které v současné době užíváte. Zatímco některé léky představují malá rizika interakce, jiné mohou přímo kontraindikovat užívání nebo okamžitě pečlivě zvážit, zda výhody léčby převažují nad nevýhodami ve vašem případě.

Jiné NSAID

Značka Cambia je perorální roztok diklofenaku, který je schválen speciálně pro migrény.

Existuje také řada NSAID, které mohou být předepsány pro bolest nebo příznaky artritidy. Mezi další NSAID na předpis patří:

• Celebrex, Elyxyb (celecoxib)
• Naprosyn, Anaprox, Naprelan (naproxen)
• Mobic (meloxikam)
• Diflunisal
• Etodolac
• Nalfon (fenoprofen)
• Flurbirofen
• Indocin, Tivorbex (indomethacin)
• Ketroprofen
• Ketorolac
• Ponstel (kyselina mefenamová)
• Nabumeton
• Daypro (oxaprozin)
• Feldene (piroxikam)
• Sulindac
• Tolmetin

Dávkování

Tobolky Zorvolexu se dodávají v tobolkách o obsahu 18 miligramů (mg) a 35 mg, které se užívají třikrát denně.

Pokud užíváte Zorvolex k léčbě osteoartrózy, může váš lékař doporučit užívání tobolek 35 mg dvakrát denně, protože doporučená dávka pro osteoartrózu je 100 mg až 150 mg denně.

Tobolky Zorvolexu obsahují volnou kyselinu, zatímco jiné značky diklofenaku obsahují draselnou nebo sodnou sůl léčiva. Tyto rozdíly mění způsob, jakým se léčivo uvolňuje ve vašem těle, takže byste neměli nahradit Zorvolex jinými formami diklofenaku, a to ani ve stejné dávce, pokud nedojde k výměně prováděné pod dohledem lékaře.

Zipsor značky diklofenak se dodává v 25 mg tekutých tobolkách užívaných čtyřikrát denně. Generický diklofenak se dodává ve formě tablet se zpožděným uvolňováním, které se užívají buď 50 mg až třikrát denně, nebo 75 mg až dvakrát denně. Existují také generické tablety s okamžitým uvolňováním 50 mg užívané až čtyřikrát denně a tablety s prodlouženým uvolňováním v dávce 100 mg užívané jednou denně.

Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léku. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.

Modifikace

U starších pacientů je větší pravděpodobnost poškození jater, ledvin a srdce a je u nich zvýšené riziko gastrointestinálních komplikací. Pokud je vám 65 let nebo více, možná budete muset dodržovat nejnižší dávky a mít kratší trvání léčby.

Jak vzít a uchovávat

Užívejte Zorvolex na lačný žaludek, protože jeho užívání s jídlem může snížit jeho účinnost.

Uchovávejte jej při pokojové teplotě, která je ideálně 77 stupňů F, a udržujte lahvičku nebo nádobu těsně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Je v pořádku absolvovat výlety při teplotách od 59 do 86 stupňů F.

Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete; ale pokud je blízko k další dávce, vynechanou dávku prostě vynechejte.

Známky předávkování

Kontaktujte svého lékaře a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud užijete více než předepsanou dávku diklofenaku nebo pokud zaznamenáte příznaky předávkování NSAID, včetně:

• Ospalost, letargie
• Nevolnost, zvracení
• Bolest pod žebry nebo horní částí břicha
• Bolest břicha
• Krev ve stolici

Velké předávkování má závažnější následky, jako jsou dýchací potíže, kóma, křeče a infarkt.

Vedlejší efekty

Stejně jako u všech NSAID a jiných léků přichází Zorvolex s rizikem nežádoucích účinků. Protože některé mohou být vážné, je důležité si je uvědomit, když začnete užívat drogu.

Běžný

• Bolest hlavy
• Zácpa
• Plyn
• Žaludeční nevolnost
• Závrať

Obraťte se na svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný, obtěžující nebo časem nezmizí.

Těžká

Při užívání přípravku Zorvolex se mohou objevit závažné a život ohrožující nežádoucí účinky, jako jsou alergické reakce, srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda, krvácení a vředy v žaludku nebo selhání ledvin nebo jater, které mohou vést k hospitalizaci nebo smrti.

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud máte během užívání přípravku Zorvolex některý z následujících příznaků:

• Těžké žaludeční potíže nebo bolest
• Nevolnost nebo zvracení
• Průjem
• Černé nebo dehtové stolice
• Bolest na hrudi nebo zad
• Slabost, padání
• Bolest rukou nebo nohou
• Neobvyklý přírůstek hmotnosti
• Problémy s mluvením nebo zmatek
• Astma, kopřivka, dušnost nebo jiné alergické reakce
• Příznaky podobné chřipce
• Horečka
• Únava
• Ztráta chuti k jídlu
• Svědění
• Žloutnutí kůže nebo očí
• Tmavý nebo snížený výdej moči
• Zadržování tekutin a otok v těle
• Vyrážka
• Peeling kůže nebo svědění
• Těžká dehydratace

Abnormální testy funkce jater nebo ledvin nebo vysoký krevní tlak mohou být také příznaky závažných komplikací.

Varování a interakce

Pokud užíváte přípravek Zorvolex delší dobu na osteoartrózu nebo jiné chronické bolesti nebo pokud máte rizikové faktory pro určité nežádoucí účinky, může váš lékař požádat o pravidelné schůzky. Mohou chtít sledovat krevní tlak a provádět krevní testy, aby zkontrolovali funkci jater a ledvin a známky anémie - možné komplikace dlouhodobého užívání NSAID.

Existují také lékové interakce, které mohou zvýšit riziko určitých vedlejších účinků. Mezi léky, které mohou interagovat se Zorvolexem, patří:

• Aspirin: Užívání aspirinu a NSAID společně může zvýšit riziko nežádoucích účinků a komplikací, jako jsou gastrointestinální vředy.
• Kortikosteroidy: Užívání obou léků společně zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Pokud vám lékař ukončí užívání kortikosteroidů během léčby přípravkem Zorvolex, budete muset kortikosteroidy vysadit, abyste předešli abstinenčním příznakům.
• Lithobid (lithium): Zorvolex může zvyšovat koncentrace lithia a zpomalit vylučování lithia z těla, takže u pacientů léčených oběma léky je třeba sledovat toxicitu lithia a může být nutné upravit dávkování.
• Diuretika, jako je Lasix (furosemid) nebo thiazid: U lidí užívajících NSAID mohou být určité účinky diuretik sníženy. Pacienti, kteří užívají obě léky, musí být také sledováni z hlediska známek selhání ledvin.

Neužívejte Zorvolex s jinými typy NSAID, včetně volně prodejných léků.

Časté užívání alkoholu nebo kouření může také zvýšit riziko nežádoucích účinků a je třeba se jim vyhnout nebo je omezit.