Pokud vám cholesterol způsoboval potíže, může vám lékař navrhnout jako možnou léčbu léky na snížení hladiny cholesterolu Zetia (ezetimib) nebo Vytorin (ezetimib a simvastatin). V průběhu let se vedly určité diskuse o účinnosti a vedlejších účincích ezetimbe. Novější výzkum a pokyny American Heart Association pomohly objasnit nejúčinnější užívání této drogy.
Getty ImagesPočátky Zetie a Vytorina
Po celá desetiletí byly statiny přední lékovou terapií ke snížení hladiny cholesterolu. Zocor (simvastatin) je jedním z nejvíce předepsaných a je klasifikován jako statin střední intenzity při 20 až 40 miligramech (mg) na dávku; terapie by měla snížit LDL („špatný“) cholesterol pacienta o 30% až 49%. Je také klasifikován jako nízká intenzita při 10 mg (snižuje LDL o méně než 30%).
Ezetimbe není statin. Zatímco statiny brání játrům v produkci příliš velkého množství cholesterolu, ezetimbe je selektivní inhibitor absorpce cholesterolu, což znamená, že působí tak, že brání vstřebávání cholesterolu ve střevech, což nutí játra, aby ke své práci používaly existující cholesterol v krvi.
Ezetimbe byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2002 jako alternativa ke statinům a prodáván pod značkou Zetia. Vytorin byl vyvinut jako kombinace přípravků Zetia a Zocor, která měla zlepšit vlastnosti přípravku Zocor v boji proti cholesterolu.
Vytorin byl veřejnosti představen v roce 2004 prostřednictvím televizních reklam, které tvrdí, že Vytorin může bojovat proti dvěma zdrojům cholesterolu: jídlu a genům. Těžký marketing společnosti Zetia a později Vytorin rychle katapultoval předepisování těchto léků na americký cholesterol.
Výzkum účinnosti
V lednu 2008 společnost Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - výrobce Zetia a Vytorin - zveřejnila výsledky studie o účincích kombinace ezetimibu a simvastatinu ve srovnání se samotným simvastatinem.
Tato studie porovnávala 720 pacientů užívajících buď Vytorin nebo Zocor. Vědci doufali, že pomocí ultrazvuku k vyšetření krčních tepen těchto pacientů z obou skupin zjistí, zda kombinovaný lék Vytorin snížil výskyt tvorby plaků v jejich tepnách lépe než samotný statin.
Studie ukázala, že Vytorinští pacienti neměli v tepnách méně plaku než pacienti užívající pouze Zocor. Ti, kteří užívali Vytorin, měli ve skutečnosti o něco více plaku.
Druhá studie s názvem Vylepšené snížení výsledků: Vytorin Efficiency International Trial (IMPROVE-IT) měřila výsledky u více než 18 000 pacientů, kteří dříve měli infarkt.
Výsledky hlášené v roce 2015 zjistily, že významně více pacientů v režimu Vytorin (ezetimib / simvastatin) splnilo své cíle jak pro LDL cholesterol, tak pro C-reaktivní protein (CRP, srdeční zánětlivý marker) než u pacientů užívajících samotný simvastatin. Měli lepší zdravotní výsledky, pokud splnili oba cíle, měřeno podle kardiovaskulární smrti, závažné koronární příhody nebo cévní mozkové příhody.
Rovněž jejich riziko opakovaného infarktu nebo mozkové mrtvice bylo sníženo o 6%. Kombinovaná léčba neprokázala žádné významné nepříznivé účinky, zejména v souvislosti s rizikem rakoviny.
Jeden důvod pro lepší výsledky: První studie zahrnovala pouze 720 lidí a novější studie sledovala 18 000 za delší období. Čas a větší výzkumná skupina ukázaly, že Vytorin je navzdory kontroverzi prospěšný.
Kdy je předepsána Zetia nebo Vytorin?
Podle pokynů American Heart Association pro léčbu cholesterolu je ezetimib považován za léčbu druhé linie. Statiny zůstávají „základním kamenem“ léčby, i když ezetimib je nejčastěji předepisovaným lékem bez statinového cholesterolu.
V současné době mohou lékaři předepisovat přípravek Zetia nebo Vytorin lidem, kteří potřebují mít nízkou hladinu LDL cholesterolu a nemohou tyto úrovně dosáhnout při léčbě vysokými dávkami statinů nebo kteří nemohou tolerovat léčbu vysokými dávkami statinů.
Například cílová hladina LDL cholesterolu u osoby, která byla léčena akutním koronárním syndromem (srdeční infarkt nebo nestabilní angina pectoris), je nižší než 50 mg / dL. Pokud je hladina LDL cholesterolu vyšší než 50 mg / dl i přes vysokou dávku statinu, může mnoho kardiologů přidat Zetii nebo Vytorin.
Vedlejší efekty
Ezetimib a statiny jsou obecně dobře tolerovány. Některé potenciální vedlejší účinky, které je třeba sledovat, zahrnují:
- Bolest hlavy
- Nevolnost
- Průjem
- Bolest svalů nebo kloubů (myopatie)
- Alergická reakce, včetně vyrážek nebo otoků
- Příznaky zánětu jater nebo žlučníku, včetně silné bolesti břicha a neobvykle zbarvené moči a stolice
Než se vaše tělo přizpůsobí léčbě, mohou se vedlejší účinky zmenšit nebo vyřešit.
Co dělat, pokud si nejste jisti svými předpisy
Pokud vám byl předepsán přípravek Zetia nebo Vytorin a nejste si jisti, že je pro vás to pravé, zeptejte se svého lékaře. Zeptejte se, zda existují okolnosti, které by vás měly udržet v aktuálním průběhu léčby, nebo zda byste měli začít zkoumat nějaké alternativy.
Pokud vám lékař doporučí, abyste v kurzu zůstali u Vytorina nebo Zetie:
- Pokračujte v dodržování doporučených změn životního stylu souvisejících s dietou, cvičením a vyhýbáním se kouření, abyste udrželi hladinu cholesterolu pod kontrolou.
- Udržujte své schůzky a poznamenejte si jakékoli změny v lipidovém panelu, abyste zjistili, zda vaše léková terapie funguje podle očekávání.
- Sledujte své každodenní příznaky a oznamte svému lékaři jakékoli nežádoucí účinky, které se u vás mohou vyskytnout.
Slovo od Verywell
FDA nadále vyhodnocuje výsledky studií, aby určila, zda je nějaká akce oprávněná. Pokud se domníváte, že jste trpěli vedlejšími účinky, nebo pokud jste během užívání přípravku Vytorin nebo Zetia zaznamenali nežádoucí příhodu, jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda, budete požádáni, abyste to nahlásili programu MedWatch Adverse Event Reporting od FDA.