digicomphoto / iStockphoto
Bydureon (exenatid) je injekční lék předepsaný k léčbě hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Patří do třídy léků známých jako GLP-1 RA (nazývané také inkretinová mimetika), která působí stimulací sekrece agonisty receptoru glukagonového peptidu-1 (GLP-1 RA). Přípravek Bydureon je dostupný ve dvou formách: jako injekce podávaná injekční stříkačkou a jehlou a jako předplněný injektor pera. Bydureon není k dispozici obecně.
Mezi léky GLP-1 RA podobné přípravku Bydureon patří:
- Trulicity (dulaglutid)
- Victoza (liraglutid)
- Adlyxin (lixisenatid)
- Ozempic (semaglutid)
- Byetta (krátkodobě působící forma exenatidu)
Použití
Bydureon stimuluje slinivku břišní k vylučování inzulínu při kontaktu s glukózou. Vzhledem k tomu, že se jedná o lék s prodlouženým uvolňováním, je třeba jej podávat pouze jednou týdně v kteroukoli denní dobu (na rozdíl od přípravku Byetta, který se musí podávat dvakrát denně podle přísného harmonogramu).
V klinických studiích bylo zjištěno, že Bydureon pomáhá snižovat A1C (měření průměrné hladiny glukózy v krvi za tři měsíce) přibližně o 1,6%. Bylo zjištěno, že exenatid má další výhody, včetně zachování funkce beta buněk, které jsou odpovědné za tvorbu inzulínu v pankreatu a podporu hubnutí u lidí s diabetem 2. typu.
Přípravek Bydureon nenahrazuje inzulín a neměl by se používat místo inzulínu u lidí, kteří mají cukrovku 1. typu nebo diabetickou ketoacidózu.
Použití mimo označení
Přestože je přípravek Bydureon užitečný při hubnutí, není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako lék na hubnutí. Pro tento účel však byla použita, i když jen zřídka.
Před přijetím
Přípravek Bydureon obvykle není sám o sobě předepisován jako léčba první linie pro diabetes. Pokud se používá jako počáteční léčba, lék se obvykle předepisuje spolu s metforminem a v některých případech také s jinou léčbou. Klinické pokyny Americké diabetologické asociace doporučují tento přístup pacientům s vysoce rizikovými faktory, jako jsou kardiovaskulární nebo ledvinové stavy.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Než začnete užívat přípravek Bydureon, informujte svého poskytovatele, pokud máte v anamnéze gastrointestinální onemocnění, pankreatitidu, žlučové kameny, alkoholismus nebo vysokou hladinu triglyceridů v krvi.
Přípravek Bydureon není určen pro pacienty s diabetem 1. typu.
Bydureon je podle FDA považován za lék kategorie C, což znamená, že ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že poškozuje plod, jehož matce byla droga podána. Z tohoto důvodu by přípravek Bydureon měl být užíván během těhotenství, pouze pokud je zřejmé, že přínosy budou větší než potenciální rizika. Každý, kdo otěhotní během užívání přípravku Bydureon, by měl ihned informovat svého lékaře.
Vzhledem k tomu, že přípravek Bydureon nebyl studován pro použití u dětí, neměl by být předepisován dětem nebo dospívajícím.
Dávkování
Podle výrobce je standardní dávka pro lidi s diabetem typu 2 jedna injekce 2 miligramů (mg) každých sedm dní, ve stejný den každý týden, ale kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.
Bydureon je k dispozici v následujících formách:
- Dvoukomorové pero: Čtyři jednodávková pera obsahující každé 2 mg exenatidu (zásoba 4 týdny)
- Autoinjektory BCise: Čtyři autoinjektory s jednou dávkou obsahující každý 2 mg exenatidu (zásoba 4 týdny)
Jak vzít a uchovávat
Injektory Bydureon BCise by měly být skladovány v chladničce naplocho. Před použitím je třeba jej nechat 15 minut zahřát na pokojovou teplotu a poté po dobu nejméně 15 sekund intenzivně protřepávat nahoru a dolů s oranžovým víčkem směřujícím nahoru.
Přípravek Bydureon by měl být injikován subkutánně (do tukové tkáně těsně pod povrchem kůže - ne do svalu nebo žíly). Může být podáván na stejných místech jako inzulin - břicho (dva palce pod pupkem), vnější stehna nebo zadní část paží. Stejnou oblast lze aplikovat každý týden, ale přesné umístění by se mělo změnit. Abyste se ujistili, že dostanete plnou dávku, držte pero v místě vpichu celých 15 sekund.
Pokud zapomenete užít dávku přípravku Bydureon, můžete ji užít, dokud do další plánované dávky zbývají tři nebo více dní. Pokud je vynechaná dávka do jednoho nebo dvou dnů od další pravidelně plánované dávky, vynechanou dávku užijte.
Vedlejší efekty
Přípravek Bydureon může způsobit několik vedlejších účinků, od mírných až po závažné.
Běžný
Protože Bydureon zpomaluje tok potravy ze žaludku, mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nevolnost a zvracení, které mají tendenci se časem snižovat, jak si tělo zvykne na léky. Mezi další časté, i když menší vedlejší účinky, patří svědění a zarudnutí v místě vpichu.
Pokud kožní reakce progredují do silné bolesti, otoku, puchýřů, otevřené rány nebo tmavé strupy v místě vpichu, zavolejte svého lékaře. U malého počtu jedinců se při použití Bydureonu v místě vpichu vyvinula celulitida (infekce vrstvy celulitidy) nebo nekróza (smrt tkáně). Může být nutná chirurgická léčba.
Mezi další časté nežádoucí účinky patří:
- Bolesti hlavy
- Snížená chuť k jídlu
- Únava
- Průjem
- Zácpa
Těžká
Následující závažné reakce jsou nepravděpodobné, ale mohou se objevit při použití Bydureonu a vyžadují okamžitou lékařskou péči:
- Prodloužené příznaky GI: Průjem po dobu delší než dva dny nebo zácpa trvající déle než tři dny
- Akutní pankreatitida: Mezi příznaky pankreatitidy (zánět slinivky břišní) patří přetrvávající silná bolest břicha, někdy vyzařující do zad, která může nebo nemusí být doprovázena zvracením. Pokud se u vás vyskytnou tyto příznaky, přestaňte přípravek Bydureon užívat a zavolejte svého lékaře.
- Hypoglykemie: Mezi příznaky hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi) patří třes, bolest hlavy, pocení, únava nebo zvýšená srdeční frekvence. Riziko této komplikace se zvyšuje, pokud se přípravek Bydureon užívá spolu se sulfonylmočovinou nebo inzulinem, v takovém případě bude možná nutné upravit dávkování těchto léků.
- Akutní poškození ledvin: Užívání přípravku Bydureon samostatně nebo ve spojení s jinými léky, které mají přímý vliv na ledviny - zejména inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a diuretika - může poškodit funkci tohoto orgánu. Mezi příznaky patří snížené močení, otoky nohou nebo kotníků, zmatenost, únava a / nebo nevolnost.Přerušení léčby přípravkem Bydureon a jakýmikoli dalšími léky může obnovit funkci ledvin.
- Imunogenicita: U některých lidí se při užívání přípravku Bydureon vytvářejí protilátky, které se obvykle vyznačují zhoršující se glykemickou odpovědí. Pokud se vám to stane, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.
- Přecitlivělost: U některých se také mohou vyskytnout závažné alergické reakce na exenatid, jako je anafylaxe nebo angioedém (otok pod kůží).
Varování a interakce
Bydureon přichází s upozorněním černé skříňky nařízeným FDA o riziku nádorů buněk štítné žlázy spojených s užíváním léku, jak je vidět ve studiích na zvířatech. Není známo, zda užívání Bydureonu způsobuje u lidí rakovinu štítné žlázy.
Přesto je Bydureon kontraindikován u lidí s osobní nebo rodinnou anamnézou medulární rakoviny štítné žlázy (MTC), stejně jako u pacientů s syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2). Lidé s citlivostí na exenatid nebo na jakékoli složky přípravku by také neměli užívat přípravek Bydureon.
Přípravek Bydureon zpomaluje rychlost vyprazdňování potravy ze žaludku, takže jakékoli léky užívané ústy, jako je Tylenol (acetaminofen), nemusí být absorbovány tak rychle, jak by měly.
Podle výrobce nebyl přípravek Bydureon studován s warfarinem, ale lidé užívající warfarin ve spojení s přípravkem Bydureon by měli mít v případě potenciální interakce častěji kontrolovány hladiny mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (test měřící dobu srážení krve).
Během užívání přípravku Bydureon nepijte alkohol ani nepoužívejte rekreační drogy, protože mají potenciál snížit hladinu cukru v krvi a způsobit hypoglykemii.
Před ukončením léčby přípravkem Bydureon se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, protože možná budete potřebovat plán odstavení, abyste zabránili následkům v řízení hladiny glukózy v krvi.