Co je třeba vědět o přípravku Entresto (sacubitril / valsartan)

Entresto (sacubitril / valsartan) je lék k léčbě chronického srdečního selhání u dospělých, jakož i některých typů srdečního selhání u dětí nad 1 rok. Entresto bylo schváleno Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv dne 7. července 2015 a patří do třídy léků známé jako inhibitory neprilysinových receptorů pro angiotensinový receptor (ARNI). Kombinuje dva léky - valsartan, který je také předepisován samostatně k léčbě srdečního selhání (pod značkou Diovan), a sacubitril, který lze nalézt pouze v Entresto. Většina lidí užívá Entresto jako pilulku, ale lze ji formulovat jako tekutina pro děti a dospělé, kteří nejsou schopni polykat pilulky.

Ve studii s více než 8 000 lidmi se srdečním selháním bylo prokázáno, že lék pomáhá lidem žít déle a mimo nemocnici ve srovnání s Enalaprilem, dalším předním lékem na srdeční selhání.

Použití

Entresto je schváleno k léčbě:

• Dospělí, kteří mají srdeční selhání třídy II, III nebo IV s nízkou ejekční frakcí. Jedná se o lidi, kteří mají mírné až závažné omezení aktivity a různé stupně symptomů a nepohodlí v klidu a / nebo s aktivitou v důsledku srdečního selhání. Cílem léčby těchto pacientů je snížit nutnost hospitalizace a úmrtí na chronické srdeční selhání.
• Děti nad 1 rok, které mají typ srdečního selhání nazývaného systolická dysfunkce levé komory a mají příznaky tohoto onemocnění. U těchto pacientů Entresto působí snížením hladin peptidu, který se uvolňuje v důsledku změn tlaku v srdci.

Ve studiích na dospělých bylo zjištěno, že Entresto je lepší než jiné léky na srdeční selhání při snižování hospitalizace a úmrtí na chronické srdeční selhání. Aktivní složky přípravku Entresto snižují krevní tlak různými mechanismy:

• Valsartin, blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB), zabraňuje zúžení krevních cév blokováním působení určitých enzymů a peptidů, čímž snižuje krevní tlak a zlepšuje průtok krve.
• Sacubitril, inhibitor neprilysinu, zvyšuje hladinu několika peptidů (malých bílkovin), které mají příznivý účinek na průtok krve u pacientů se srdečním selháním.

Přípravek Entresto se obvykle předepisuje spolu s dalšími léky na srdeční selhání místo jiného ARB nebo místo inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Před přijetím

Lékař vám může předepsat přípravek Entresto, pokud trpíte příznaky srdečního selhání, jako je omezená schopnost být fyzicky aktivní a / nebo bolest během cvičení nebo dokonce odpočinku a pokud máte nižší ejekční frakci. Může být také předepsáno, pokud jste byli hospitalizováni pro srdeční selhání v předchozích 12 měsících.

Než začnete užívat přípravek Entresto, ujistěte se, že váš lékař má aktuální informace o vaší anamnéze. Zvláštní pozornost:

• Jakýkoli chronický zdravotní stav, zejména postihující ledviny nebo játra
• Historie alergií, které vyvolávají kopřivku a otoky

Váš lékař by o tom také měl vědětVšechnoléky na předpis a volně prodejné léky, jakož i doplňky výživy, které užíváte - mimo jiné včetně:

• Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
• Lithium
• ACE inhibitor nebo ARB
• Doplňky draslíku
• Náhražky soli

Pokud užíváte inhibitor ACE, budete jej muset přestat užívat a počkat nejméně 36 hodin před zahájením léčby přípravkem Entresto.

Bezpečnostní opatření a kontraindikace

Přípravek Entresto nemusí být pro vás bezpečný, pokud:

• Máte alergii na sakubitril nebo valsartan
• Jste měli alergickou reakci (příznaky jako otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla nebo potíže s dýcháním) na ACE inhibitor nebo ARB. Bylo zjištěno, že lidé, kteří jsou černí, mají větší pravděpodobnost takové reakce na Entresto.
• Máte cukrovku a užívejte přípravek Tekturna (aliskiren) nebo lék, který obsahuje aliskiren

Entresto může poškodit vyvíjející se dítě. Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, neměli byste tento lék užívat, pokud neexistuje jiná alternativa a váš lékař určí, jaké přínosy pro vás převáží riziko pro vaše dítě. Podobně, pokud otěhotníte již během užívání přípravku Entresto, ihned informujte svého lékaře, aby pro vás mohl najít bezpečnější lék.

Entresto nemá dlouhou historii používání a je tak málo známo o tom, jak by mohl ovlivnit další stavy, jako je Alzheimerova choroba nebo rakovina prostaty.

Během užívání přípravku Entresto byste neměli používat náhražky solí obsahující draslík.

Dávkování

Entresto se dodává jako potahovaná tableta ve třech dávkách:

• 24 miligramů (mg) sakubitrilu / 26 mg valsartanu
• 49 mg sakubitrilu / 51 mg valsartanu
• 97 mg sakubitrilu / 103 mg valsartanu

Výrobce doporučuje dospělým začít se střední dávkou 49/26 mg a zvyšováním na 97/103 mg po dvou až čtyřech týdnech, pokud je lék dobře snášen.

Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léku. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.

Modifikace

Výrobce dále doporučuje, aby dětem byla podávána tekutá forma přípravku Entresto dvakrát denně, v dávkách založených na tělesné hmotnosti, také počínaje nízkou dávkou a přecházející na větší, pokud je lék dobře snášen.

Jak vzít a uchovávat

Entresto můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Užívejte každou dávku každý den ve stejnou dobu. Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si uvědomíte, že jste ji zapomněl (a), pokud již není téměř čas na další dávku. Pokud dáváte tekutý Entresto dítěti, před odměřením dávky lahvičku protřepejte.

Entresto by mělo být uchováváno v nádobě, do které přišlo, těsně uzavřené a mimo dohled a dosah dětí. Tablety skladujte při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Skladujte tekutý Entresto při pokojové teplotě po dobu až 15 dnů; neuchovávejte jej v chladničce.

Vedlejší efekty

Stejně jako u jiných léků může mít Entresto nežádoucí účinky.

Běžný

• Kašel
• Extrémní únava
• Závratě, závratě a mdloby po příliš rychlém vstávání z polohy na břiše
• Zvýšená hladina draslíku

Těžká

• Vyrážka, svědění nebo otok jazyka, hrdla nebo obličeje (angioedém) způsobující potíže s dýcháním a smrt
• Nízký krevní tlak (hypotenze)
• Problémy s ledvinami

Varování a interakce

Přípravek Entresto byste neměli užívat, pokud užíváte ACE inhibitor nebo ARB, nebo pokud jste někdy měli alergickou reakci s otokem na ACE inhibitor nebo léčbu ARB. Tento lék byste neměli užívat s ARB, protože lék obsahuje blokátor receptoru angiotensinu II valsartan

Diskuse s lékařem o srdečním selhání

Získejte našeho tisknutelného průvodce pro další schůzku s lékařem, který vám pomůže klást správné otázky.

Pošlete sobě nebo někomu blízkému.

Tento průvodce po diskusi s lékaři byl odeslán na adresu {{form.email}}.

Byla tam chyba. Prosím zkuste to znovu.