Francis Dean / Getty Images
Klíčové jídlo
- FDA připomněla různé značky metforminu s prodlouženým uvolňováním kvůli vyšším než přijatelným úrovním NDMA.
- Nebezpečí náhlého zastavení užívání metforminu převažuje nad rizikem nízké expozice NDMA
- Pokud se vás toto stažení týká, pokračujte v užívání léků a domluvte si schůzku se svým lékařem, který vám poskytne osobní pokyny ohledně vašich dalších kroků.
28. května Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že laboratorní testování odhalilo vyšší než přijatelné množství N-nitrosodimethylaminu (nebo NDMA) v několika šaržích metforminu, jednoho z nejpopulárnějších léků na předpis používaných k regulaci vysoké hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 2.
V měsících od oznámení FDA informovala sedm farmaceutických firem, které vyrábějí metformin, a doposud doporučuje stažení 102 produktů.
Proč na tom záleží
Metformin je považován za nejúčinnější perorální lék na cukrovku 2. typu. Pokud se vás toto svolání týká, možná vás zajímá, „co mám teď dělat?“ Krátká odpověď je: nic neměňte, dokud si nepromluvíte se svým lékařem.
Které typy metforminu jsou připomínány?
Stažení FDA zahrnuje pouze určité typy metforminu s prodlouženým uvolňováním (nebo ER). Nevztahuje se na metformin s okamžitým uvolňováním (IR), který je nejčastěji předepisovaným typem. Po testování FDA zjistila nízkou až nedetekovatelnou hladinu NDMA ve všech IR metforminu.
Od 21. srpna se všech sedm farmaceutických společností řídilo doporučením o stažení a stáhlo své tablety ER Metformin z maloobchodního trhu:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (baleno pod značkou Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (baleno pod značkou Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Co je NDMA?
N-nitrosodimethylamin (NDMA) je kontaminující látka, která se nachází ve znečištění ovzduší, ve vodě a v některých potravinách, jako jsou mléčné výrobky, některé druhy zeleniny a sušené a zuhelnatěné maso. Každý je vystaven NDMA v určité kapacitě, ale nízké hladiny obvykle nemají žádné negativní účinky na zdraví. Současný přijatelný limit FDA pro NDMA u léků na předpis není více než 96 nanogramů denně.
Co byste měli dělat, pokud vám byla léčba stažena?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, certifikovaná pedagogka v oboru cukrovky a majitelka soukromé praxe v oboru cukrovky a výživy Salute Nutrition, PLLC ve Washingtonu, sděluje Verywell prostřednictvím e-mailu, že „prvním krokem je jistě vědět, že váš lék je přesně ten, který byl odvolán. “ Říká: „Pokud váš metformin nemá prodloužené uvolňování, nemusíte mít obavy.“
Pokud užíváte staženou verzi ER metforminu nebo pokud si nejste jisti, zda byl stažen váš lék, nepřestávejte jej hned užívat.
„Vezměte si lahvičky s pilulkami do své lékárny a zjistěte, zda jste užívali léky z jedné ze stažených šarží,“ Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, certifikovaný specialista na výchovu k cukrovce a ředitel výživy v Elmhurst Digestive a Onemocnění jater v Queensu, NY, říká Verywell prostřednictvím e-mailu. „Lékárníci mohou být schopni nahradit stejný lék z výrobní šarže, která nebyla odvolána.“
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, specialistka na diabetes a péči o diabetes a pedagoga v nemocnici Wentworth-Douglass v Doveru, New Hampshire, sdělila společnosti Verywell e-mailem, že „Pacienti by se měli zeptat svého lékaře na další možnosti léčby, požádat o doporučení specialistovi na péči o diabetes a výchovu a / nebo registrovanému dietetikovi, aby provedl individualizované změny životního stylu a přišel s plánem a pokračoval v užívání svých léků, dokud nebudou diskutovat se svým poskytovatelem. “
Proč byste neměli přestat užívat metformin?
Metformin působí snížením množství cukru, které vaše játra uvolňuje do krve, čímž zvyšuje citlivost vašeho těla na účinky inzulínu. Pokud náhle přerušíte užívání, může to vést k nebezpečně vysokým hladinám cukru v krvi. V důsledku toho se mohou objevit:
- Bolest hlavy
- Obtížnost soustředění
- Zvýšená žízeň a / nebo hlad
- Suchá ústa
- Únava a ospalost
- Rozmazané vidění
- Nadýmání
- Dehydratace
- Dušnost
- Kóma / smrt
Okemah dodává, že „Chronická vysoká hladina cukru v krvi může způsobit poškození malých krevních cév (myslete na ty malé v očích - ty samé tvoří přívod krve do vašich ledvin) a velkých krevních cév.“
Ačkoli je metformin s okamžitým uvolňováním předepsán častěji, Okemah říká, že formy s prodlouženým uvolňováním jsou obvykle snášenlivější. Pokud byl váš metformin vyvolán a lékař vás přepne na verzi s okamžitým uvolňováním, mohou se u vás objevit některé nežádoucí účinky, jako je plyn, nadýmání a průjem.
Podle Okemaha však jde o „většinou přechodný vedlejší účinek, který může být otravný, ale vyřešitelný“. Povzbuzuje vás, abyste „promluvili se svým lékařem o způsobech, jak to zmírnit, pokud k tomu dojde. [A] Zkontrolujte hladinu cukru v krvi!“
Pokud užíváte připomínaný typ metforminu, lékař nebo lékárník s vámi bude spolupracovat, aby vám doporučil náhradu nebo zjistil jinou možnost léčby, ale mezitím pokračujte v užívání léků, jak je předepsáno. Rizika úplného ukončení léčby převažují nad riziky krátkodobé expozice NDMA.
Jaké jsou zdravotní účinky expozice NDMA?
Pravděpodobně jste každý den vystaveni nějakému NDMA vzduchem kolem vás nebo vodou, kterou pijete. Okemah dodává, že nitrosaminy jako NDMA se také někdy přidávají do potravin jako konzervační látky. A i když si pravděpodobně neuvědomujete, zda jste vystaveni nízkým úrovním, příznaky příliš velké expozice mohou zahrnovat:
- Bolest hlavy
- Horečka
- Nevolnost
- Žloutenka
- Zvracení
- Břišní křeče
- Závrať
- Zvětšená játra
- Snížená funkce jater, ledvin a plic
Kvůli studiím, které spojovaly dlouhodobou expozici NDMA a určitým typům rakoviny, je kontaminant podle amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb také klasifikován jako „pravděpodobný lidský karcinogen“.
FDA říká, že krátkodobá expozice nízkým hladinám NDMA pravděpodobně nezpůsobí žádné trvalé zdravotní problémy. Pokračujte v užívání léků, dokud nebudete moci s lékařem hovořit o dalších krocích.
Slovo od Verywell
Zjištění, že váš lék byl odvolán, může být alarmující. Není ale třeba paniku. Pokud užíváte některou z připomínaných značek metforminu, bude váš lékař s vámi spolupracovat na stanovení nejvhodnějších dalších kroků. Kromě pokračování v předepisování léků je také důležité dodržovat dietní plán doporučený lékařem nebo odborníkem na výživu pro cukrovku 2. typu.
