Neulasta (pegfilgrastim) je lék používaný ke snížení rizika infekce u lidí podstupujících léčbu rakoviny. Stimuluje produkci bílých krvinek známých jako neutrofily, které jsou první obranou těla proti mikroorganismům způsobujícím onemocnění. Neulasta byl schválen pro použití americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro lidi s rizikem infekce při chemoterapii nebo radiační terapii.
Jikaboom / Getty ImagesJak to funguje
Jednou z výzev chemoterapie je to, že používané konvenční léky fungují tak, že cílí a zabíjejí rychle se replikující buňky. Patří sem nejen rakovinné buňky, ale také vlasové folikuly, buňky zažívacího traktu a červené i bílé krvinky. Proto lidé podstupující chemoterapii často zažívají věci jako vypadávání vlasů, nevolnost, zvracení a anémie.
Neulasta působí stimulací produkce neutrofilů, které tvoří až 60% vašich bílých krvinek a jsou ústřední pro vaši vrozenou imunitní odpověď.
Pegfilgrastim je pegylovaná forma léčiva filgrastim, analoga faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF). To znamená, že k filgrastimu je připojena látka zvaná polyethylenglykol (PEG), takže zůstává v těle déle, než je zlomený. V této době je kostní dřeň stimulována k produkci nejen granulocytů, jako jsou neutrofily, ale i dalších bílých krvinek, jako jsou bazofily a eosinofily.
Při samostatném použití se filgrastim prodává pod značkou Neupogen.
Kdo to může vzít
Neulasta se používá ke snížení rizika neutropenie (nízký počet neutrofilů) u dospělých nebo dětí podstupujících myelosupresivní (potlačující kostní dřeň) chemoterapii. Nepodává se každému na chemoterapii, ale hlavně těm, jejichž lékové režimy jsou spojeny s 17% nebo větší riziko febrilní neutropenie (charakterizované horečkou a jinými příznaky infekce).
Japonská studie z roku 2015 uvádí, že přípravek Neulasta užívaný u žen s rakovinou prsu ve 4. stadiu snížil riziko febrilní neutropenie během chemoterapie o 98% ve srovnání s placebem.
K užívání přípravku Neulasta mohou být motivovány další faktory, včetně:
- Stát nad 65 let
- Mít jiné zdravotní stavy, jako je cukrovka nebo onemocnění jater, srdce nebo plic
- Mít předchozí chemoterapii nebo ozařování
- Mít metastázující rakovinu 4. stupně
- S oslabeným imunitním systémem
Přípravek Neulasta lze také použít u lidí, kteří během léčby ozařováním trpí silným útlumem kostní dřeně (stav označovaný jako syndrom akutního záření nebo ARS).
Neulasta jenevhodné pro lidi podstupující léčbu nemyeloidních rakovin. Jedná se o typy, které nezahrnují krevní dřeň. Mezi příklady patří sarkom, melanom, lymfom, lymfocytární leukémie a mnohočetný myelom.
Dávkování
Neulasta se dodává injekcí v předplněné injekční stříkačce o objemu 0,6 mililitru (ml). Každá injekční stříkačka obsahuje 6 miligramů (mg) přípravku Neulasta. Výstřel se provádí těsně pod kůži v horní části paže, břicha, stehna nebo hýždě.
Doporučená dávka pro dospělé se může lišit podle typu léčby následovně:
- U dospělých na chemoterapii by měla být podána jedna 6mg injekce nejpozději do 24 hodin po dokončení infuze. Neulasta se podává jednou za dva nebo tři týdny chemoterapeutického cyklu.
- U dospělých podstupujících ozařování by měly být zahájeny dvě 6mg injekce, každá s týdenním odstupem, jakmile jsou rozpoznány první příznaky ARS.
Děti dostávají upravenou dávku na základě jejich hmotnosti:
- Méně než 10 kilogramů: 0,1 miligramů na kilogram hmotnosti (mg / kg)
- 10 až 20 kilogramů: 1,5 mg
- 21 až 30 kilogramů: 2,5 mg
- 31 až 44 kilogramů: 4 mg
- 45 kilogramů nebo více: 6 mg
Dávka se může také lišit v závislosti na vašem aktuálním zdravotním stavu, zdravotním stavu a typu rakoviny, kterou máte.
Vedlejší efekty
Jako u všech léků, i při užívání přípravku Neulasta jsou možné vedlejší účinky. Ti, kteří je zažijí, budou mít obvykle příznaky nízké kvality, které samy odezní bez léčby. Nejběžnějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly až u 26% lidí, jsou:
- Bolest v místě vpichu
- Bolest kostí
Tyto příznaky mohou být zmírněny léky proti bolesti, které jsou k dispozici na prodej, jako jsou Tylenol (acetaminofen), Advil (ibuprofen) nebo Aleve (naproxen). Antihistaminikum Claritin (loratadin) se také osvědčilo při snižování bolesti kostí vyvolané léčbou.
Závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, jsou neobvyklé, ale mohou se objevit. Drtivá většina z nich se vyskytuje po počáteční expozici. I když je léčba úspěšně léčena antihistaminiky a jinými léky, je známo, že se alergie vyvolané léčbou opakují během několika dní po ukončení antialergické léčby.
Volejte 911 nebo vyhledejte pohotovostní péči, pokud se u vás po podání přípravku Neulasta objeví vyrážka nebo kopřivka, vysoká horečka, závratě, rychlé nebo nepravidelné srdeční rytmy, dušnost, sípání nebo otok obličeje, jazyka nebo hrdla.
Pokud se anafylaxe neléčí, může vést k šoku, kómatu, srdečnímu nebo respiračnímu selhání, udušení a smrti.
Interakce
Není známo, zda přípravek Neulasta může způsobovat lékové interakce. Dosud nebyly žádné formálně identifikovány. Vzhledem k výše uvedenému by přípravek Neulasta neměl být kvůli aditivním účinkům používán s žádnými jinými léky obsahujícími filgrastim. Tyto zahrnují:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Kontraindikace
Jedinou absolutní kontraindikací pro použití přípravku Neulasta je předchozí anamnéza alergie na analogy G-CSF, jako jsou Neulasta a Neupogen.
Filgrastim se získává fermentací bakterieE. coli.Proto můžete také potřebovat vyhnout se užívání přípravku Neulasta, pokud jste alergičtíE-coli-odvozená asparagináza používaná k léčbě leukémie.
Přestože přípravek Neulasta není v těhotenství kontraindikován, měl by být používán s maximální opatrností a pouze v případě, že přínos léčby převáží možná rizika.
Neulasta je klasifikována jako lék kategorie C v těhotenství, což znamená, že studie na zvířatech prokázaly potenciální poškození plodu, ale k posouzení rizika u lidí nejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie.
Z provedených studií na zvířatech bylo poškození plodu hlášeno při dávkách čtyřikrát až desetkrát vyšších, než jsou dávky podávané lidem (na základě povrchu těla). Nejčastější komplikací byla nízká porodní hmotnost. Kostní nebo orgánové vady nebyly hlášeny.
Není známo, zda se Neulasta vylučuje do mateřského mléka. Je známo, že jiné léky G-CSF se špatně vylučují a špatně se vstřebávají při požití. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, promluvte si se svým onkologem, abyste plně pochopili rizika a přínosy léčby.