Co je třeba vědět o přípravku Vyvanse (lisdexamfetamin dimesylát)

Vyvanse (lisdexamfetamin dimesylát) je stimulační lék, který pomáhá snižovat nebo zlepšovat příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), jako je rozptýlení a neschopnost soustředit myšlenky.

LumiNola / Getty Images

Vyvanse patří do třídy léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému (CNS). Tyto léky fungují zvýšením určitých chemických látek v mozku. Terapeutický účinek není jasný, ale věří se, že tyto chemikálie (konkrétně dopamin a norepinefrin) hrají důležitou roli v myšlení a pozornosti.

Přípravek Vyvanse se také používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou poruchou příjmu potravy (BED), což je nejčastější porucha příjmu potravy ve Spojených státech. Bylo prokázáno, že přípravek Vyvanse významně snižuje frekvenci záchvatových dní a je účinný při prevenci relapsu.

Vyvanse je ve formě kapsle nebo žvýkací tablety. Není k dispozici jako generický lék.

Použití

Vyvanse je schválen k léčbě ADHD u dospělých a dětí ve věku nad 6 let. Je schválen pouze k léčbě středně těžkého až těžkého BED u dospělých.

Jedná se o dlouhodobě působící amfetaminový stimulant, o kterém se předpokládá, že zlepšuje adherenci k léčbě a má nižší riziko zneužívání ve srovnání s krátkodobě působícími stimulanty.

Stimulanty s okamžitým uvolňováním se opotřebovávají během čtyř až šesti hodin, a proto je třeba je během dne opakovat. Vyvanse funguje tak, že stimulant uvolňuje postupně a po delší dobu. Uvádí se, že trvá až 13 hodin u dětí a 14 hodin u dospělých.

Použití mimo označení

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný při léčbě obezity. I když to může vést ke ztrátě hmotnosti při léčbě BED, FDA jasně uvedla, že přípravek Vyvanse by se neměl používat pro hubnutí.

Před přijetím

Vyvanse, který je k dispozici na lékařský předpis, je léčbou první linie léčby ADHD pro dospělé i děti. Diagnóza ADHD vyžaduje rozsáhlé zhodnocení pediatrem, psychologem nebo psychiatrem se zkušenostmi s ADHD.

Vyvanse je první lék, který má být schválen pro středně těžkou až těžkou BED. Psychoterapie je stále první linií léčby BED, ale Vyvanse může být užitečná pro ty, kteří nereagují na psychoterapii, nebo pro ty, kteří nejsou v psychoterapii k dispozici.

Než vám bude předepsána tato léčba, měli byste být vyšetřeni na přítomnost několika zdravotních stavů, včetně duševních stavů. Zejména se ujistěte, že informujete svého lékaře, pokud:

• Mějte ve své rodině případy náhlé smrti
• Mít nebo mít rodinnou anamnézu srdečních onemocnění, včetně náhlé nebo komorové arytmie
• Máte vysoký krevní tlak nebo jste v minulosti měli vysoký krevní tlak
• Mít nebo mít rodinnou anamnézu bipolární poruchy
• Mít nebo mít rodinnou anamnézu deprese
• Užívejte návykové látky nebo jste v minulosti užívali návykové látky

Vyvanse je třeba se za určitých okolností vyhnout nebo jej používat opatrně. Tyto zahrnují:

• Vážné problémy se srdcem: Stimulanty centrálního nervového systému, jako je Vyvanse, by neměly užívat lidé s vážnými srdečními problémy. U osob užívajících stimulační léky byla hlášena náhlá smrt, mrtvice a infarkty.
• Vysoké riziko zneužívání návykových látek: Stimulanty CNS, včetně přípravku Vyvanse, mají vysoký potenciál zneužívání a závislosti. Jeho použití nemusí být vhodné, pokud máte vysoké riziko zneužívání návykových látek.
• Bipolární porucha: Stimulanty CNS mohou způsobit manickou epizodu u pacientů s bipolární poruchou nebo s novými nebo zhoršením psychotických příznaků. Pacienti by měli být před léčbou vyšetřeni na rizikové faktory pro rozvoj manické epizody.
• Močové alkalizační látky: Je třeba se vyvarovat užívání přípravku Vyvanse i alkalizačních látek v moči, jako je Diamox (acetazolamid) a některé thiazidy.
• Kojení: Nedoporučuje se užívat přípravek Vyvanse během kojení. Amfetaminy mohou být kojenci vylučovány do mateřského mléka. Existuje riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou závažné kardiovaskulární reakce, zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence, potlačení růstu a periferní vaskulopatie.

K dispozici jsou omezené údaje o použití přípravku Vyvanse u těhotných osob. U kojenců narozených matkám závislým na amfetaminech během těhotenství existuje riziko předčasného porodu a nízké hmotnosti. Existuje také riziko dlouhodobých změn chování nebo neurochemických změn.

Opatření a rozpory

Neexistují žádné absolutní kontraindikace pro použití přípravku Vyvanse kromě:

• Alergie na samotnou sloučeninu
• Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) nebo pokud jste užívali IMAO 14 dní před zahájením léčby přípravkem Vyvanse.

IMAO se používají k léčbě nemocí, jako je deprese a Parkinsonova choroba. Působí zpomalením metabolismu amfetaminů a zvyšováním jejich účinků. Interakce mezi IMAO a přípravkem Vyvanse mohou způsobit toxické neurologické účinky a maligní hyperpyrexii, která může být smrtelná.

Jiné léky mohou interagovat s přípravkem Vyvanse. Nezapomeňte s lékařem promluvit o všech lécích, doplňcích a vitamínech, které v současné době užíváte. Zatímco některé léky představují malá rizika interakce, jiné mohou přímo kontraindikovat užívání nebo okamžitě pečlivě zvážit, zda výhody léčby převažují nad nevýhodami ve vašem případě.

Zvláště nezapomeňte zmínit, pokud užíváte některou z následujících možností:

• Diamox (acetazolamid)
• Vitamín C
• Jiné léky na ADHD
• Hydrogenuhličitan sodný (jedlá soda)
• OsmoPrep nebo Visicol (fosforečnan sodný)

Další centrální nervové stimulanty

Dalšími centrálními nervovými stimulanty používanými k léčbě ADHD jsou Adderal (dextroamfetamin-amfetamin) a Concerta (methylfenidát HCl).

Dávkování

Vyvanse je tobolka nebo žvýkací tableta. Měla by se užít celá tobolka nebo tableta, nerozdělujte dávku.

Doporučená počáteční dávka pro BED i ADHD i pro dospělé a děti je 30 miligramů (mg) denně. Maximální dávka je 70 mg denně. U BED se vaše dávka bude zvyšovat každý týden s doporučenou dávkou mezi 50 mg a 70 mg denně.

Pokud jste vy nebo vaše dítě léčeni na ADHD, může být vaše dávka upravována každý týden, aby váš lékař mohl najít správnou dávku pro vás.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je maximální dávka 50 mg denně a u pacientů s terminálním selháním ledvin je maximální dávka 30 mg denně.

Tobolky i žvýkací tablety mají sílu 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg a 60 mg. Tobolky také mají sílu 70 mg.

Nezvyšujte dávku bez konzultace s lékařem. Vyvanse byste měl (a) užívat přesně podle pokynů svého lékaře.

Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léku. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.

Jak vzít a uchovávat

Podle výrobce by se přípravek Vyvanse měl užívat jednou denně ráno a lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla. Tobolku lze spolknout celou nebo smíchat s obsahem pomerančového džusu, jogurtu nebo vody.

Vyvanse byste měli skladovat na bezpečném místě, jako v uzamčené skříňce. Nevyhazujte nepoužitý lék do domácího odpadu, protože by mohl ublížit jiným lidem nebo zvířatům.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Vyvanse se mohou objevit nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích je mírných až středně závažných. Měli byste se však poradit se svým lékařem, pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které vás obtěžují nebo nezmizí.

Běžný

Nejběžnější nežádoucí účinky přípravku Vyvanse se liší v závislosti na tom, jaký stav je léčen. Při léčbě pacientů s ADHD mezi ně patří:

• Snížená chuť k jídlu
• Nespavost
• Suchá ústa
• Bolest v horní části břicha
• Podrážděnost
• Zvracení
• Ztráta váhy
• Nevolnost
• Průjem
• Anorexie
• Závrať

Mezi nejčastější nežádoucí účinky léčby přípravkem Vyvanse u pacientů s BED patří:

• Suchá ústa
• Nespavost
• Snížená chuť k jídlu
• Zvýšená srdeční frekvence
• Zácpa
• Cítím se nervózně
• Úzkost

Podle systematického přehledu klinických studií z roku 2014 jsou vedlejší účinky hlášené v dlouhodobých studiích do značné míry podobné těm, které byly hlášeny v krátkodobých studiích.

Těžká

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících stavů, měli byste okamžitě zavolat svému lékaři nebo vyhledat lékařskou pomoc:

• Bolest na hrudi
• Dušnost
• Mdloby
• Pomalá nebo obtížná řeč
• Slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• Záchvaty
• Příznaky psychózy, jako jsou halucinace, vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují, nebo bludy, včetně paranoie.
• Změny nálady
• Motorické nebo slovní tiky
• Kopřivka
• Vyrážka
• Otok očí, obličeje, jazyka, rtů nebo úst
• Rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem
• Nevysvětlitelné rány na prstech nebo prstech

Varování a interakce

Vzhledem k možným rizikům spojeným s přípravkem Vyvanse, zvláště pokud máte určité zdravotní problémy, může být nutné, aby vás lékař během užívání tohoto léku pravidelně sledoval.

Známky zneužívání nebo závislosti

Vyvanse nese varování před černou skříní, což je nejzávažnější varování FDA, týkající se vysokého potenciálu zneužívání a závislosti. Během užívání tohoto léku je důležité sledovat příznaky zneužívání a závislosti a před jeho užíváním se musí hodnotit zneužívání návykových látek.

Dopad na růst dětí

Snížení hmotnosti a očekávané přírůstky výšky byly hlášeny v několika klinických studiích hodnotících použití stimulantů k léčbě ADHD u dětí.

Kontrolovaná kohortová studie z roku 2016 u dětí ve věku 6 až 12 let zjistila zpoždění růstu výšky související s dávkou stimulační léčby, ale nezjistila žádné významné zpoždění v kostním věku po třech letech léčby. Byl vyvozen závěr, že tento nedostatek korelace mezi růstem a věkem kostí může negativně ovlivnit růstový potenciál dítěte.

V návaznosti na dlouhodobou observační studii dětí s ADHD v roce 2017 byla skupina hodnocena v rané dospělosti. Zabývala se účinky dlouhodobé léčby stimulačními léky.

Ukázalo se, že prodloužené užívání léků konzistentně od dětství do dospělosti bylo spojeno s větším potlačením výšky dospělých, ale bez relativního snížení závažnosti příznaků v dospělosti.

Během užívání přípravku Vyvanse by měl lékař pečlivě sledovat jejich lékaře. Pokud zjistí problém, může jejich lékař léčbu ukončit.

Psychiatrické příznaky

Nové nebo zhoršení psychiatrických příznaků se může objevit jak u pacientů s předchozí anamnézou psychiatrických onemocnění. Objeví se různé příznaky v závislosti na tom, kdo užívá přípravek Vyvanse.

U dospělých může způsobit:

• Nové nebo zhoršující se chování a problémy s myšlením
• Nové nebo zhoršení bipolární poruchy

U dětí a dospívajících může způsobit příznaky uvedené výše a také:

• Nové příznaky psychózy, jako je slyšení hlasů, věření věcem, které nejsou pravdivé, podezření
• Nové manické příznaky

Měl (a) byste se poradit se svým lékařem, pokud máte Vy nebo Vaše dítě jakékoli nové nebo zhoršující se duševní příznaky nebo problémy, zejména ty, které souvisejí s psychózou.

Krevní tlak

Stimulanty CNS mohou způsobit zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence. Měli byste být sledováni z hlediska potenciální tachykardie - srdečního rytmu nad 99 tepů za minutu - a také z hlediska vysokého krevního tlaku.

Problémy s oběhem

Vyvanse může způsobit problémy s oběhem prstů na rukou a nohou. Mezi příznaky patří:

• Prsty nebo prsty na nohou, které jsou necitlivé, chladné nebo bolestivé
• Prsty nebo prsty mění barvu z bledé na modrou až červenou

Serotoninový syndrom

Pokud se amfetaminy používají v kombinaci s určitými léky, může to způsobit potenciálně život ohrožující, ale vzácnou reakci zvanou serotoninový syndrom. Mezi tyto léky patří:

• Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
• Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
• Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI)
• Triptany
• Tricyklická antidepresiva
• Fentanyl
• Lithium
• Tramadol
• Tryptofan
• Buspiron
• Třezalka tečkovaná

Serotoninový syndrom je způsoben hromaděním chemického serotoninu v těle. Příznaky se mohou velmi lišit od člověka k člověku. Obsahují:

• Neklid a / nebo úzkost
• Zmatek a / nebo dezorientace
• Nucená řeč
• Průjem a zvracení
• Pocení
• Třes
• Svalová ztuhlost, zejména na nohou
• Obtížnost s rovnováhou
• Třásl se

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se necítíte dobře nebo máte obavy ze serotoninového syndromu.

Pokud náhle přestanete užívat přípravek Vyvanse po prodlouženém podávání vysokých dávek, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky. Patří mezi ně extrémní únava a deprese. Lékař vám řekne, jak bezpečně přestat užívat tento lék.