Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Klíčové jídlo
- Starší dospělí s akutní myeloidní leukémií mají vysoký výskyt relapsů a nízkou míru přežití.
- Nový lék poskytuje možnost pro některé pacienty, kteří nejsou kandidáty na agresivnější opatření během udržovací fáze léčby.
Nedávno schválený lék FDA, Onureg, je nyní vhodnou volbou pro některé starší dospělé v udržovací terapii akutní myeloidní leukémie (AML), kteří nemohou tolerovat agresivnější léčbu.
Pacienti s AML často dostávají azacitidin, chemoterapeutický lék, buď nitrožilně nebo injekčně. Onureg je perorální formulace azacitidinu, která se dříve nepoužívala k léčbě AML nebo jakékoli jiné rakoviny.
Po absolvování chemoterapie a vstupu do remise začínají pacienti s AML novou fázi péče známou jako udržovací terapie. Bohužel mnoho pacientů s AML je starších a nemůže tolerovat současné možnosti léčby, které mají k dispozici, včetně transplantací kostní dřeně.
Co je udržovací terapie?
Podle Americké rakovinové společnosti může pacient po počáteční léčbě rakoviny dostávat udržovací terapii: nízké dávky chemoterapie po delší dobu určené k prevenci relapsu. Udržovací léčba může trvat měsíce až roky.
Studie QUAZAR, publikovaná vNew England Journal of Medicine, zkoumali použití přípravku Onureg u pacientů s AML, kteří vstoupili do udržovací fáze. Výzkumníci sledovali 472 pacientů ve 23 zemích, kteří měli úplnou remisi AML. Všichni účastníci byli ve věku 55 let nebo starší, s průměrným věkem 68 let, kteří nebyli kandidáty na transplantaci kostní dřeně.
Jedna skupina 238 pacientů během studie dostávala přípravek Onureg, nazývaný také CC-486; zbývajících 234 dostalo placebo. Účastníci, kteří dostávali CC-486, měli celkové přežití 24,7 měsíce, téměř o deset měsíců déle než ti, kteří dostávali placebo. Skupina, která dostávala CC-486, měla také delší prodloužení přežití bez relapsu: 10,2 měsíce ve srovnání s 4,8 měsíce ve skupině s placebem.
Nejvýznamnější nežádoucí účinky zaznamenané přibližně stejně u obou skupin zahrnovaly gastrointestinální příhody a nízké trombocyty. Účastníci, kteří dostali CC-486, zaznamenali nízký počet bílých krvinek ve 41% případů ve srovnání s 24% ve skupině s placebem.
Zlepšení kvality života
Vědci také hodnotili účinky CC-486 na kvalitu života a zjistili, že příjemci drogy neuvádějí žádný negativní dopad.
„Naše zjištění ukazují, že CC-486 významně zpomaluje recidivu onemocnění, čímž prodlužuje přežití a nemá vliv na kvalitu života. Jedná se o velmi významný pokrok, protože lék se snadno podává a znamená, že dospělí s AML trávit více času v nemocnici, “uvedl v tiskové zprávě autor studie Andrew Wei, PhD.
Andrew Wei, PhD
Lék se snadno podává a znamená, že dospělí s AML nemusí trávit více času v nemocnici.
- Andrew Wei, PhDLee Greenberger, PhD, vedoucí vědecký pracovník společnosti The Leukemia & Lymphoma Society, říká Verywell Health, že průměrný věk pacienta s AML je 68 let. Mnoho z nich nemůže tolerovat agresivní léčebná opatření, která jsou úspěšnější u pacientů mladších 55 let.
"Perorální azacitidin je v provozu již více než deset let," řekl Greenberger Verywellovi. „Pokud je léčivo podáváno orálně, expozice je časově rozloženější a metabolismus léčiva se liší od subkutánního podání (injekce) nebo nitrožilního podání azacitidinu.“
Pacienti mohou také užívat přípravek Onureg doma, místo aby ho dostali v nemocnici nebo v ambulantním zařízení, což je další atraktivní vlastnost.
Mladší pacienti mohou přípravek Onureg užívat, ale Greenberger navrhuje, aby nejprve prozkoumali tradiční opatření.
"Každý pacient s úplnou hematologickou odpovědí může pokračovat v udržovací terapii, ale pacienti mladší 55 let by měli zvážit transplantaci kostní dřeně, protože nevíme, že perorální azacitidin bude stejně dobrý jako transplantace kostní dřeně," říká.
Zatímco Onureg nabízí naději pro některé starší pacienty s AML, je zapotřebí dalšího výzkumu, říká Greenberger.
„Pacienti, kteří podstoupili tuto udržovací terapii, dostali v průměru 10 měsíců přežití bez relapsu ve srovnání s přibližně pěti měsíci ve skupině léčené placebem,“ říká. „Zatímco perorální azacitidin také zvýšil celkové přežití o 10 měsíců ve srovnání s placebem - skupina léčená po čtyřech letech přežilo přibližně 20% pacientů s AML, bez ohledu na léčbu. Orální azacitidin proto prodlužuje celkové přežití, ale není to léčba. “
Celkově tato studie přinesla cenná data v boji proti AML a dalším rakovinám krve.
"V této konkrétní studii má koncept udržovací terapie příznivé účinky na pacienta," říká Greenberger.
Greenberger říká, že společnost pro leukémii a lymfomy zkoumá použití přípravku Onureg při léčbě difuzního velkého B-buněčného lymfomu (DLBCL), nejběžnější varianty nehodgkinského lymfomu a T-buněčného lymfomu.
