WHO prekvalifikuje vaginální prsten k prevenci HIV

Andrew Loxley / Mezinárodní partnerství pro mikrobicidy

Klíčové jídlo

• Dapivirinový kruh získal předběžnou kvalifikaci od Světové zdravotnické organizace (WHO).
• Vaginální kroužek může pomoci snížit riziko infekce HIV u žen.
• Odborníci doufají, že rizikové ženy budou prsten používat, jakmile bude k dispozici.

Vaginální kroužek k prevenci HIV získal předběžnou kvalifikaci od Světové zdravotnické organizace (WHO), čímž se posunul o krok blíže k tomu, aby byl preventivním přípravkem proti HIV u lidí s vagínami po celém světě.

Zařízení zvané dapivirinový kroužek je měsíční vaginální kroužek, který má snížit riziko HIV u nositele. Byl navržen neziskovou organizací International Partnership for Microbicides (IPM) jako produkt na ochranu vysoce rizikových lidí po celém světě před HIV.

Co je HIV?

Virus lidské imunodeficience (HIV) je virus, který napadá imunitní systém těla. Pokud se HIV neléčí, může to podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vést k syndromu získané imunodeficience (AIDS). Většina lidí neví, že je nakažena HIV. Na HIV neexistuje lék, ale virus a jeho příznaky lze léčit náležitou lékařskou péčí.

HIV po celém světě

V letech 2000 až 2019 se podle WHO snížily nové infekce HIV o 39% a úmrtí související s HIV o 51%. Globální zdravotnická organizace uvedla zvýšené testování a antiretrovirovou terapii (ART), která potlačuje virus HIV a zastavuje progrese nemoci, jako důvody pro pokles.

WHO však také uvedla, že v roce 2019 zemřelo 690 000 lidí na příčiny spojené s HIV a 1,7 milionu lidí bylo nově infikováno. Web WHO uvádí: „Budeme muset zdvojnásobit naše úsilí, abychom se vyhnuli nejhoršímu scénáři - půl milionu nadměrných úmrtí v subsaharské Africe, nárůstu infekcí HIV v důsledku narušení služeb HIV během COVID-19 a zpomalení reakce na veřejné zdraví na HIV. “

Zeda Rosenberg, ScD, zakladatelka a výkonná ředitelka IPM (nezisková organizace, která prsten vyvinula), říká Verywell, že trvalo 4 prototypy a 16 let, než se k tomuto bodu dostalo se zařízením.

„Jako vědecký pracovník v oblasti veřejného zdraví jsem vždy velmi silně cítil, že to je něco, co bychom měli dělat,“ říká. „Komunita veřejného zdraví chápe, že ženy nesou hlavní nápor epidemie HIV / AIDS z biologických důvodů - během sexu jsou ženy vystaveny většímu množství virů. Ženy často nejsou schopné vyjednat bezpečný sex. Potřebují možnosti prevence.“

Když Rosenberg začal vyvíjet prsten v roce 2004, vaginální prstence již byly na trhu pro antikoncepci a hormonální substituční terapii. „Mysleli jsme si:‚ Proč neudělat něco takového pro prevenci HIV? '“

Zeda Rosenberg, ScD

Ženy často nejsou schopné vyjednat bezpečný sex. Potřebují možnosti prevence.

Jak funguje dapivirinový prsten

Dapivirinový kruh je vyroben z pružného silikonu a obsahuje dapivirin, antiretrovirové léčivo, které se pomalu uvolňuje v průběhu měsíce.

Kroužek dodává dapivirin přímo do místa potenciální infekce HIV a do těla se vstřebává pouze malé množství léčiva. Chcete-li jej použít, ženy vloží pružný prsten do pochvy a ponechají ho tam po dobu jednoho měsíce. Až vyprší doporučený časový rámec, prsten sejmou a vloží nový.

Proč prsten?

Jedním z nejčastěji používaných léků na prevenci HIV je preexpoziční profylaxe (PrEP), která zabraňuje replikaci viru HIV v těle.

"Denní orální PrEP je skvělý, pokud ho můžete použít." Je to bezpečné a účinné, “říká Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet, profesor reprodukční infekční nemoci z Magee-Women's Research Institute, Verywell. "Ale mnoho lidí, kteří zahájí PrEP, zastaví PrEP po několika týdnech." Rád říkám, že je snadné začít s PrEP, ale pro některé lidi je těžké pokračovat, protože je těžké každý den něco dělat. “

Zatímco používání vaginálního kroužku pro ženy „si trochu zvykne“, je také „snadné jej používat, protože jej vkládáte jednou za měsíc a pak na něj můžete zapomenout,“ říká Hillier. "Vzhledem k tomu, že prevence HIV musí trvat ne několik dní, ale spíše let, je klíčovým prvkem úspěšného produktu prevence perzistence užívání."

Míra expozice antiretrovirovým lékům je s kruhem nižší ve srovnání s denním orálním PrEP. "To znamená, že vaginální kroužek má vynikající bezpečnostní profil - žádné účinky na kosti nebo ledviny a žádné systémové vedlejší účinky, jako je nevolnost nebo porucha GI," říká Hillier. "Takže pro lidi, kteří mají problémy s vedlejšími účinky každodenního orálního PrEP, je vaginální kroužek dapivirinu skvělou volbou."

Rosenberg říká, že u žen používání kondomů „není zcela pod jejich kontrolou, [ale] má prsten, který může vložit a zapomenout na změny, které to způsobí.“

„Tento produkt rozšiřuje možnosti pro ženy,“ říká Verywell odbornice na zdraví žen Jennifer Wider. "Může ji vložit žena a nevyžaduje poskytovatele zdravotní péče."

Jak účinný je dapivirinový prsten?

Dvě klinické studie fáze 3 zjistily, že kroužek snižoval riziko HIV-1 (nejběžnější forma HIV) u žen a byl dlouhodobě dobře tolerován. Studie Ring, kterou vedla IPM, zjistila, že skupina snížila celkové riziko získání HIV-1 o 35%. Studie ASPIRE, kterou provedla síť mikrobicidních pokusů financovaná z National Institutes of Health že prsten snížil celkové riziko o 27%.

IPM uvádí, že konečné výsledky otevřených rozšiřujících studií, do kterých byli zařazeni bývalí účastníci The Ring Study a ASPIRE, ukázaly zvýšené používání kruhu. Modelová data naznačují, že při zvýšeném užívání by mohlo být riziko nákazy HIV-1 sníženo o více než 50%.

Co bude dál s prstenem dapivirinu

Rosenberg říká, že letos plánuje IPM podávat žádosti prostřednictvím postupu společné registrace WHO do zemí ve východní a jižní Africe, kde je vysoký výskyt HIV u žen. Rosenberg doufá, že prsten bude v některých afrických zemích k dispozici do poloviny příštího roku.

IPM rovněž plánuje předložit žádost Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Je-li schválen FDA, může být prsten k dispozici ve Spojených státech.

Společnost spolupracuje se sítí vládních, dárcovských, soukromých partnerů a partnerů občanské společnosti, aby zjistila, jak by se tento prsten mohl hodit do programů prevence HIV a být cenově dostupný.

"Myslím si, že vaginální kroužek dapivirinu bude důležitým novým nástrojem v boji proti HIV," řekl Hillier aTA. "Když mají lidé více možností, jak se chránit před HIV, najdou něco, co pro ně funguje."

Co to pro vás znamená

Dapivirinový kruh není ve Spojených státech k dispozici, protože nebyl schválen FDA. Pokud však získá souhlas FDA, byla by to další možnost prevence HIV pro lidi s vagíny.