FatCamera / Getty Images
Klíčové jídlo
- Mnoho starších dospělých s akutní myeloidní leukémií (AML) nemůže kvůli své toxicitě podstoupit tradiční agresivní chemoterapii.
- Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil použití nového léku v kombinaci s jedním ze standardních způsobů léčby AML.
- Nová terapie může být volbou pro pacienty s AML, kteří nejsou schopni podstoupit intenzivní chemoterapii.
Dne 16. října americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil pravidelný souhlas s novým lékem venetoclax v kombinaci s dalšími standardními způsoby léčby pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML). lék urychlil schválení v listopadu 2018. Srpnová studie publikovaná vThe New England Journal of Medicinezjistili, že terapie může snížit úmrtnost pacientů až o 34%.
Venetoclax se má používat v kombinaci s azacitidinem, decitabinem nebo nízkodávkovaným cytarabinem (LDAC) pro nově diagnostikovanou AML u dospělých ve věku 75 let nebo starších nebo u těch, kteří mají jiné podmínky, které jim neumožňují podstoupit intenzivní chemoterapii.
„Prognóza u starších pacientů s AML, kteří nejsou způsobilí k intenzivní chemoterapii, je obecně špatná a po celá desetiletí existují omezené možnosti léčby těchto pacientů,“ Tony Lin, PharmD, hlavní vědecký ředitel společnosti AbbVie, která vyrábí venetoklax , říká Verywell. "Naše nedávné schválení FDA je důležité, protože údaje z naší studie VIALE-A ukázaly, že přípravek Venclexta (venetoclax) plus azacitidin může pomoci nově diagnostikovaným pacientům s AML, kteří nejsou způsobilí pro intenzivní chemoterapii, žít déle než ti, kteří jsou léčeni samotným azacitidinem."
Vylepšené přežití
Augustová studie zkoumala účinnost dvou možností léčby u 431 dospělých ve věku 49 až 91 let s AML. Uchazeči pro svou diagnózu dosud nedostali chemoterapii a nebyli způsobilí pro agresivní chemoterapii kvůli svému věku nebo současným zdravotním stavům.
Jedna skupina 145 pacientů dostávala azacitidin, zavedený lék volby pro AML u starších pacientů, kteří nejsou kandidáty na jiné chemoterapeutické léky. Dalších 286 pacientů dostávalo azacitidin s venetoklaxem (Venclexta).
Medián celkového přežití pacientů léčených samotným azacitidinem byl 9,6 měsíce. Medián celkového přežití pacientů, kteří dostávali azacitidin a venetoklax, byl 14,7 měsíce.
Z těch, kteří užívali azacitidin a venetoklax společně, 36,7% vstoupilo do úplné remise, ve srovnání se 17,9% těch, kteří užívali samotný azacitidin.
Co to pro vás znamená
Pokud vy nebo váš blízký máte AML a nejste kandidátem na chemoterapii, nová kombinace léků schválená FDA může být pro vás životaschopnou možností léčby. Poraďte se se svým onkologem o tom, zda by nová terapie byla pro vás a váš plán léčby vhodná.
Venetoklax a azacitidin
V roce 2016 byl venetoklax schválen FDA k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL). Venetoklax je první lék ve třídě léků, který se váže na protein B-buněčný lymfom-2 (BCL-2), který pomáhá rakovině buňky přežít. Tím se zabrání interakci proteinu s rakovinovými buňkami, což způsobí jejich rychlejší odumírání.
Gwen Nichols, MD
Není to lék, ale pokud vám je 75 let a získáte ještě pár let života, je to změna hry.
- MUDr. Gwen Nichols
FDA již schválila venetoklax v kombinaci s dalšími dvěma léky (decitabin nebo cytarabin) u pacientů s AML ve věku 75 let a starších, kteří nejsou kandidáty na tradiční chemoterapii.
Azacitidin je typ chemoterapeutického léčiva známého jako demetylační činidla.Zaměřuje se na buňky s abnormální rakovinovou DNA. Předpokládá se také, že pomáhá kostní dřeni produkovat více normálních červených krvinek, což snižuje potřebu krevních transfuzí.
"Standardní chemoterapie bohužel není tak účinná," říká velmi dobře Gwen Nichols, MD, hlavní lékařka pro společnost pro leukémii a lymfomy. "I když počáteční léčba může být účinná, u 60 až 70% dospělých dochází k relapsu."
Mnoho pacientů se srdečními chorobami, onemocněním ledvin a diabetem není schopno podstoupit tradiční chemoterapii pro AML.
Výhody kombinace
Jednou z výhod kombinace azacitidinu a venetoklaxu je, že se nemusí podávat intravenózně v nemocnici. Venetoclax přichází v pilulce, kterou lze užívat ústy. Mnoho pacientů může dostávat azacitidin jako injekci, podobně jako inzulín.
Na rozdíl od chemoterapie pacienti nepotřebují dlouhodobý IV přístup a je zde nižší riziko komplikací souvisejících s infekcemi nebo selháním v místě IV.
„Pacienti nemusí vždy kvůli této léčbě zůstat v nemocnici,“ říká Nichols. „Léky mohou často dostávat doma nebo ambulantně. Z pohledu kvality života je to úplně jiné. “
Pro jednotlivce s AML, kteří nejsou kandidáty na tradiční agresivní chemoterapii, nabízí nová kombinace léků naději.
"Není to lék, ale pokud vám je 75 let a získáte ještě pár let života, je to hra, která mění hru," říká Nichols. "Všechno, co nás vzdaluje od tradičních toxinů, je krok správným směrem."
Léčebný protokol dosud není u dětí s AML dobře zaveden, ale Nichols tvrdí, že u mladších populací probíhá další výzkum. "Myšlenka, že venetoklax je cílený agent, je nadějná," říká. "Neznamená to, že bychom vyhodili chemoterapii, protože je stále velmi účinná, ale myšlenka, že můžeme dělat lépe, je velmi vzrušující."
