ARudolf / Getty Images
Klíčové jídlo
- ReActiv8 je implantát schválený pro léčbu svalové dysfunkce multifidus.
- Implantát využívá elektrickou stimulaci k vyvolání kontrakce v dolní části zad, což koriguje slabost způsobující bolest.
- ReActiv8 může být životaschopnou léčbou bolesti zad, když jiné možnosti nefungovaly.
Bolest dolní části zad je tiché utrpení, které zažívá většina lidí. Podle studie zveřejněné vKlinické důkazy BMJ, sedm z každých deseti lidí bude v určitém okamžiku svého života trpět bolestmi dolní části zad. A z nich se u 7% vyvine chronická bolest dolní části zad (CLBP).
Léčba CLBP zahrnuje fyzikální terapii, protahování a výstřely kortizolu ke snížení bolesti a zánětu. Ale tato léčba není stoprocentně účinná a mnoho lidí k nim nemá přístup.
Za zvláštních okolností je nyní neurostimulace schválena jako léčba chronické bolesti dolní části zad.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno oznámil schválení nového implantátu zaměřeného na léčbu CLBP s názvem ReActiv8. ReActiv8, vyvinutý společností Mainstay Medical, je implantovatelný neurostimulační systém, který zlepšuje CLBP spojenou s dysfunkcí svalů multifidus. (Vysvětlíme, co to znamená, trochu.)
Toto rozhodnutí schválit ReActiv8 pro CLBP vycházelo z výsledků získaných v klinických studiích zařízení po dobu čtyř měsíců. Vědci provedli pokusy v Evropě, Austrálii a Spojených státech a přijali 204 dospělých účastníků trpících CLBP. Podle tiskové zprávy od Mainstay Medical výsledky ukázaly, že terapie ReActiv8 snížila u většiny účastníků pocity bolesti a postižení - zlepšení, které přetrvávalo déle než rok.
Výsledky klinických studií nejsou v současnosti k dispozici veřejnosti.
Proč na tom záleží
Mnoho pacientů, kteří selhali při fyzikální terapii a nejsou způsobilí pro operaci páteře, jsou nuceni užívat opioidy, aby zvládli bolest místo jiných možností. Díky implantátům dolní části zad, jako je ReActiv8, mají tito lidé naději, že budou znovu žít bezbolestně.
Počátky chronické bolesti zad
ReActiv8 funguje tak, že vysílá elektrické signály, které stimulují spící nervovou tkáň v multifidus.
Hluboký sval multifidus (konkrétně část v dolní části zad) je jedním z nejdůležitějších stabilizátorů bederní páteře - rozhodující pro chůzi, sezení a zejména ohýbání. Když tento sval atrofuje nedostatkem použití nebo se zhoršuje nadměrným používáním / zraněním, lidé obvykle pociťují zhoršenou kontrolu motoru v dolní části zad.
Odborníci tvrdí, že tato narušená kontrola je jednou z klíčových základních příčin CLBP.
"Výzkum ukazuje, že se multifidus vypíná a stává se latentním u lidí s bolestmi," říká Verywell Theresa Marko, DPT, klinická specialistka na ortopedii a majitelka Marko Physical Therapy. "To vytváří efekt sněhové koule, kde více slabosti vede k větší bolesti."
Nehybnost a bolest chronické bolesti dolní části zad nutí mnoho lidí k postižení a izolaci. Je prokázáno, že ReActiv8 v těchto případech poskytuje úlevu.
Jak ReActiv8 funguje
Hlavní funkcí tohoto implantátu je oživit kontrakční schopnosti multifidus, což umožňuje opětovné ovládání páteře. Matt Onaitis, finanční ředitel Mainstay Medical, výrobce ReActiv8, hovořil s Verywell o specifikách zařízení a jeho fungování.
"Implantovaný generátor pulzů poskytuje elektrickou stimulaci dorzálního ramusového nervu," říká Onaitis a odkazuje na nerv, který prochází multifidem. Říká, že tato stimulace vyvolává „opakující se kontrakce svalu multifidus“, což odpovídá tréninku pro dolní část zad. Konečným výsledkem je větší síla, větší kontrola a menší bolest - efektivní obrácení „efektu sněhové koule“, na který Marko odkazoval.
Onaitis říká, že léčebná sezení trvají 30 minut a pacient je aktivuje dvakrát denně pomocí dálkového ovládání. Údaje z klinických studií potvrzují, že tato délka léčby je dostatečná k podpoře trvalého zlepšení bolesti, zdravotního postižení a kvality života u pacientů trpících CLBP.
Ale jak přesně to pomáhá s bolestí?
Implantát pracuje s takzvanou teorií bolesti u brány, říká Verywell Derrell Blackburn, DC, senior manažer chiropraxeálních vztahů a školení pro The Joint Chiropractic.
"Stimulací svalu způsobem, který podporuje pohyb, aktivujete mechanoreceptory, které v podstatě vypínají náš vstup způsobující bolest," říká Blackburn. Tato aktivita přímo ovlivňuje funkci dolních a horních motorických neuronů, „která má potenciál podporovat potenciální změny v kvalitě života a procesu hojení,“ dodává.
I když neurostimulace není úplně nová, dnes je ReActiv8 relevantní, že léčí základní neuromuskulární příčiny bolesti zad, spíše než jen krátkodobé maskování bolesti.
Kdo je způsobilý pro implantát?
ReActiv8 je možnost léčby v krajním případě pro dospělé, kteří neměli úspěch s jinými terapiemi a nemají nárok na operaci páteře.
"V každém případě léčby bolesti chceme nejdříve zvážit nejkonzervativnější neinvazivní terapie a postupovat směrem k implantátům a chirurgickým zákrokům," říká Blackburn.
Pokud jsou tedy vaše příznaky nedávné a nebyli jste léčeni, měla by být vaším prvním směrem návštěva vašeho fyzioterapeuta.
"Posuzujeme přizpůsobení, sílu a funkci, abychom přizpůsobili léčbu tomu, co konkrétní osoba potřebuje," říká Marko o své praxi fyzikální terapie. Řekla, že všech 50 států umožňuje fyzickým terapeutům přímý přístup, což znamená, že nemusíte čekat na doporučení lékaře, abyste získali potřebnou pomoc.
Funguje to na všechny bolesti zad?
Krátká odpověď je ne. Podle Onaitis musí být bolest spojena s dysfunkcí svalů multifidus. (Zmínil, že toto vyloučení odpovědnosti je jasně uvedeno na označení produktu.) Odborníci však tvrdí, že elektrostimulační terapie prostřednictvím ReActiv8 by teoreticky mohla mít širší uplatnění.
"Je běžnou mylnou představou, že jakýkoli typ bolesti zad lze léčit izolovaně," vysvětluje Blackburn a vysvětluje, že svaly pracují synergicky. "Pokud je tedy multifidus nefunkční, okolní svaly, jako jsou svaly ve střední a horní části páteře, se více snaží pracovat na kompenzaci."
Zatímco ReActiv8 je klinicky testován na bolest způsobenou oslabeným multifidem, je možné, že budoucí zkoušky zařízení by mohly odhalit výhody i pro jiné typy bolesti zad.
