Bill Oxford / Getty Images
Klíčové jídlo
- Regeneron je název společnosti, která vyvinula protilátkový koktejl zaměřený na léčbu COVID-19.
- Protilátkový koktejl zatím není k dispozici široké veřejnosti.
- Ačkoli již bylo dříve uvedeno, Regeneron neobsahuje kmenové buňky.
- I když existují slibné výsledky, je stále příliš brzy vědět, zda bude Regeneron schválen k léčbě COVID-19.
Po údajném pozitivním testu na COVID-19 ve čtvrtek 1. října dostal prezident Donald Trump různé léky, včetně koktejlu protilátek vyráběného biotechnologickou společností Regeneron.
Zatímco některé zprávy uváděly, že koktejl protilátek proti Regeneronu obsahuje embryonální kmenové buňky a tkáň lidského plodu, což je v přímém rozporu s prezidentskou pro-life platformou, Soma Mandal, MD, interní lékařka společnosti Summit Medical Group v Berkeley Heights v New Jersey, tvrdí, ne případ.
"Účinnost drogy byla testována v laboratoři pomocí buněk HEK 293T," říká Mandal Verywellovi. "Toto je buněčná linie, která byla původně odvozena z ledvinové tkáně plodu potrateného v Nizozemsku v 70. letech." Buňky byly použity při testování protilátky; ve finálním produktu však není žádná tkáň plodu. “
Mandal vysvětluje, že protože jsou tak adaptabilní, kmenové buňky se často používají k testování bezpečnosti a účinnosti nových léků.
„Buňky jsou obvykle naprogramovány tak, aby získaly vlastnosti typu buněk v lidském těle, na které lék cílí,“ říká. „Byly by například generovány srdeční buňky k testování nového léku na srdeční choroby.“
Co je koktejl Regeneron Antibody?
REGN-COV2, název koktejlu protilátek Regeneron, je vyroben z kombinace dvou monoklonálních protilátek - laboratorně vyrobených verzí protilátek produkovaných imunitním systémem k boji proti infekci. Je navržen tak, aby blokoval infekčnost SARS-CoV -2, virus, který způsobuje COVID-19.
„Použití monoklonálních protilátek proti SARS-CoV2 je považováno za velmi slibný přístup k léčbě COVID-19,“ říká Verywell Jimmy Johannes, MD, specialista na medicínu plicní a kritické péče. Johannes je hlavním řešitelem výzkumného týmu pro klinické studie v MemorialCare Long Beach Medical Center, který studuje dvě monoklonální protilátky vyvinuté Regeneronem. „Léčba protilátkami je osvědčeným léčebným přístupem se silnou historií bezpečnosti a snášenlivosti. Jedním z nejdůležitějších způsobů, jak náš imunitní systém bojuje s virovými infekcemi, je tvorba protilátek proti viru.“
Podle prohlášení George D. Yancopoulose, MD, PhD, prezidenta a hlavního vědeckého pracovníka Regeneronu, časná data od 275 nehospitalizovaných pacientů s COVID-19 ukazují, že REGN-COV2 „rychle snížil virovou zátěž a související příznaky“.
Yancopoulos říká, že lék se jeví jako nejužitečnější pro pacienty, kteří nejsou schopni virus sami vyčistit.
„Největší přínos léčby byl u pacientů, kteří neměli vlastní účinnou imunitní odpověď, což naznačuje, že REGN-COV2 by mohl poskytnout terapeutickou náhradu za přirozeně se vyskytující imunitní odpověď,“ říká.
Co je koktejl Regeneron AntibodyNe
Ve videu z Bílého domu ze 7. října prezident Trump uvedl, že „když [REGN-COV2] nazývají terapeutickými, pro mě to nebylo terapeutické, jen mě to zlepšilo ... tomu říkám lék.“
Odborníci varují před používáním takového jazyka a berou na vědomí, že zatímco se vyvíjí léčba a vakcíny, COVID-19 nemá žádný lék.
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
„[Je] ještě příliš brzy na to, abychom určili úspěch koktejlu protilátek Regeneron, a to navzdory skutečnosti, že jej obdržel prezident Trump,“ říká Mandal. „Skutečné důkazy o účinnosti léku pocházejí z rozsáhlejších randomizovaných klinických studií, které stále probíhají.“
Johannes souhlasí a dodává, že monoklonální protilátky byly úspěšné při léčbě stavů, jako jsou autoimunitní onemocnění, různé druhy rakoviny a astma.
„Navzdory našemu optimismu ohledně účinnosti a bezpečnosti monoklonálních protilátek k léčbě COVID-19 je bezpodmínečně nutné dokázat, že tento přístup je s těmito randomizovanými kontrolovanými studiemi skutečně efektivní a bezpečný,“ říká.
Co bude dál s Regeneronem?
Tento měsíc společnost Regeneron předložila americkému úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) žádost o povolení nouzového použití (EUA) pro REGN-COV2. Mandal říká, že koktejl protilátek není v současné době běžně podáván široké populaci.
"Pokud bude EUA udělena, vláda se zavázala, že tyto dávky poskytne americkému lidu bez jakýchkoli nákladů," říká. "V současné době jsou k dispozici dávky pro přibližně 50 000 pacientů; Očekává se, že dávky pro 300 000 pacientů budou k dispozici během několika příštích měsíců. “
.jpg)
