Stelara pro psoriázu a psoriatickou artritidu

Stelara (ustekinumab) je injekční biologické léčivo schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy s plaky nebo psoriatické artritidy u dospělých. Funguje tak, že zmírňuje autoimunitně vyvolaný zánět, který způsobuje rychlé množení kožních buněk a tvorbu psoriatických plaků a postupem času může také ovlivnit klouby, což způsobuje bolest, ztuhlost a ztrátu rozsahu pohybu.

V září 2016 byla Stelara také schválena pro léčbu Crohnovy choroby.

Jak to funguje

Plaková psoriáza a psoriatická artritida jsou autoimunitní poruchy, při nichž imunitní systém nevysvětlitelně napadá buňky v horní vrstvě kůže (pokožce). Protilátky jsou tím, co zbytečně aktivuje imunitní odpověď a uvolňuje do krve zánětlivé látky zvané cytokiny. To vede k dlouhodobému zánětu, který může být pro buňky škodlivý.

Stelara je monoklonální protilátka - typ léčiva vyráběného v laboratoři, který je identický s imunitními buňkami nazývanými protilátky, které působí proti této reakci.

Stelara působí potlačením dvou specifických cytokinů, nazývaných interleukin 12 (IL-12) a interleukin 12 (IL-23). Oba hrají klíčovou roli při zánětlivých onemocněních, jako je psoriáza a psoriatická artritida.

Kdo to může vzít

Stelara je určena pro dospělé od 18 let, kteří nejsou schopni dosáhnout kontroly středně těžké až těžké psoriázy s plaky topickými nebo perorálními léky.

Stelara může být také použita s methotrexátem nebo bez něj u lidí s psoriatickou artritidou. V závažných případech (jako je vzácná komplikace známá jako artritida mutilans) může být Stelara použita v kombinované léčbě první linie.

Pokud je indikována léčba biologickými léky, je Stelara obvykle volbou první linie, užívaná samostatně nebo s methotrexátem.

Dávkování

Stelara se podává jako subkutánní injekce (pod kůži). Je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách na jedno použití s ​​obsahem 45 mg a 90 mg. Je také nabízen v 45mg a 90mg lahvičkách na jedno použití.

Dávka se liší podle tělesné hmotnosti následujícím způsobem:

• U dospělých osob s hmotností 100 kilogramů nebo méně je doporučená dávka zpočátku 45 miligramů (mg) a o čtyři týdny později, následovaná injekcí 45 mg každých 12 týdnů.
• U dospělých nad 220 liber je doporučená dávka zpočátku 90 mg a o čtyři týdny později, následovaná injekcí 90 mg každých 12 týdnů.

Injekce se podává buď do horní části paže, hýždí, stehna nebo břicha. Je důležité měnit místo vpichu s každou dávkou, aby nedošlo k fibróze (jizvení) podkladové tkáně.

Vedlejší efekty

Stejně jako u jiných léků jsou s užíváním přípravku Stelara spojeny vedlejší účinky. Mnohé z nich jsou výsledkem potlačení imunity, při kterém vás jejich dlouhodobé užívání může vystavit určitým infekcím.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky (postihující alespoň 1% uživatelů) patří:

• Nachlazení
• Infekce horních cest dýchacích
• Bolesti hlavy
• Únava
• Průjem
• Závrať
• Bolesti zad
• Svědění
• Bolest svalů

Méně často může Stelara způsobit reaktivaci tuberkulózy (TB). Před léčbou by lidé měli být testováni na TBC a léčeni, pokud je zjištěna infekce.

Alergické reakce, včetně anafylaxe a angioedému, nebyly hlášeny v žádné ze studií před uvedením na trh, ale od té doby byly pozorovány v ojedinělých případech. Pokud k tomu dojde, přestaňte Stelaru používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Kdy volat 911

Pokud po užití přípravku Stelara zaznamenáte některý z následujících stavů, vyhledejte pohotovostní péči:

• Kožní vyrážky nebo kopřivka
• Dušnost
• Sípání
• Závratě nebo mdloby
• Otok rtů, jazyka nebo hrdla
• Zvracení
• Průjem
• Rychlý tep
• Pocit hrozící zkázy

Pokud se anafylaxe neléčí, může vést k šoku, kómatu, respiračnímu nebo srdečnímu selhání a smrti.

Interakce

Přípravek Stelara by neměly užívat osoby se známou přecitlivělostí na ustekinumab nebo na kteroukoli z jeho neaktivních složek. Kdokoli s předchozí reakcí by neměl být znovu vyvolán bez ohledu na to, jak mírná reakce mohla být.

Stelara by měla být používána s opatrností s jinými léky potlačujícími imunitu. Kumulativní účinek vás může nechat zranitelným vůči širší škále závažných infekcí. Léky nejsou přímo kontraindikovány pro použití se Stelarou (a ve skutečnosti mohou být prospěšné, pokud jsou předepsány správně), ale měly by být předepsány a pečlivě ošetřeny revmatologem, který dohlíží na vaši péči.

Mezi léky zvláštního zájmu:

• Cyklosporin
• Dekadron (dexamethason)
• Imuran (azathioprin)
• Medrol (methylprednisolon)
• Methotrexát
• Prednison
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Je důležité poradit se s revmatologem, pokud některý z těchto léků předepisuje jiný lékař. Váš revmatolog by si měl být také vědom všech dalších léků, které užíváte, ať už jsou to farmaceutické, volně prodejné nebo rekreační.

Kontraindikace

Protože Stelara váš imunitní systém aktivně potlačuje, budete se muset vyhnout některým živým oslabeným vakcínám. Jedná se o vakcíny vyrobené z deaktivovaných, ale stále živých virů. Pokud je vakcína použita, může ve skutečnosti vyvolat onemocnění, kterému měla zabránit.

Mezi vakcíny, kterým se musíte bez výjimky vyhnout, patří:

• Adenovirus typu 4 a 7, živý (orální)
• Vakcína proti herpes zoster, živá
• Kvadrivalentní vakcína proti viru chřipky, živá
• Vakcína proti viru chřipky trojmocná, živá
• Vakcína proti spalničkám (rubeola)
• Vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR), živá
• Živá vakcína proti polioviru (orální)
• Živá (orální) vakcína proti rotaviru
• Vakcína proti zarděnkám
• Vakcína proti neštovicím, živá
• Vakcína proti varicella-zoster, živá
• Vakcína proti žluté zimnici

Lidé by navíc neměli dostávat vakcínu Bacille Calmette-Guerin (BCG) používanou k prevenci TBC jeden rok před léčbou nebo jeden rok po ukončení léčby přípravkem Stelara.

Pokud se doporučuje vakcína, zeptejte se svého lékaře, zda je živá nebo inaktivovaná (usmrcená). Rovněž byste měli zkontrolovat u svého revmatologa, zda je bezpečný.

Diskusní průvodce pro lékaře o psoriatické artritidě

Získejte našeho tisknutelného průvodce pro další schůzku s lékařem, který vám pomůže klást správné otázky.

Pošlete sobě nebo někomu blízkému.

Tento průvodce po diskusi s lékaři byl odeslán na adresu {{form.email}}.

Byla tam chyba. Prosím zkuste to znovu.

Další úvahy

Stelara by se neměla používat, pokud máte aktivní infekci jakéhokoli druhu, protože potlačuje imunitní odpověď a ztěžuje tělu bránit. Podle předprodejního výzkumu vydaného FDA došlo k závažným infekcím u 0,9% uživatelů přípravku Stelara v důsledku imunosupresivních účinků léku.

Stelara může také zvyšovat riziko některých druhů rakoviny, zejména rakoviny kůže dlaždicových buněk. S tím, co bylo řečeno, se nezdá, že by „způsoboval“ rakovinu, ale spíše podporuje rozvoj onemocnění u lidí s již existujícími rizikovými faktory. Každý, kdo je léčen přípravkem Stelara, by měl být sledován na výskyt nemelanomových kožních malignit.

Dosud nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie zkoumající použití přípravku Stelara během těhotenství. Droga je v současné době klasifikována jako kategorie B těhotenství, což znamená, že studie na zvířatech neprokázaly žádné poškození plodu.

Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, promluvte si se svým revmatologem, abyste plně zvážili výhody a rizika užívání přípravku Stelara.