PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Klíčové jídlo
- FDA schválila trojitě negativní vakcínu proti rakovině prsu pro použití v klinických studiích na lidech.
- Vakcína byla vyvinuta vědci na Clevelandské klinice v Ohiu a funguje trénováním imunitního systému tak, aby zabíjel buňky, které exprimují protein alfa-laktalbumin.
- Technologie použitá k vývoji vakcíny by mohla být použitelná i na rakovinu nad rámec rakoviny prsu.
Dne 21. prosince schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zkoumanou aplikaci léku na trojnásobně negativní vakcínu proti rakovině prsu, která by mohla snížit výskyt pokročilého onemocnění. Duchovním otcem Vincenta Tuohyho, PhD, výzkumného pracovníka na oddělení zánětu a imunity Lerner Research Institute na Clevelandské klinice, byla vakcína preventivně licencována biotechnologické společnosti Anixa Biosciences.
Triple-negativní karcinom prsu - tak pojmenovaný, protože neprodukuje receptory pro hormony estrogen a progesteron a produkuje pouze HER2, receptor pro proteinový lidský epidermální růstový faktor, v malém množství - představuje asi 10–15% všech karcinomů prsu , což z něj činí jednu ze vzácnějších inkarnací nemoci.
Lékařsky se odlišuje od ostatních typů rakoviny prsu svou agresivitou a cílovou demografií: ženy mladší 40 let, černé ženy a ženy, které mají mutaci BRCA1.
Vakcína, říká Tuohy Verywell, v podstatě funguje tak, že potlačuje vývoj nádoru v zárodku. Naplněním imunitních buněk schopností rozpoznávat, napadat a zabíjet rakovinné buňky jim brání v dosažení velikosti, při které by mohly způsobit smrtelné poškození těla. Triple-negativní buňky rakoviny prsu jsou charakteristické, protože exprimují protein alfa-laktalbumin, hlavní složku mateřského mléka, i když jejich hostitelka není těhotná nebo kojí.
"Většina triple-negativních karcinomů prsu exprimuje alfa-laktalbumin," říká Tuohy. "Je to chyba, kterou tumory dělají, protože nemají standardní inhibiční mechanismy prostřednictvím progesteronové a estrogenové signalizace, které by obvykle bránily expresi tohoto proteinu." mechanismus očkování jako „pouhé využití této chyby“.
Co to pro vás znamená
V současné době není známo, kdy může být tato vakcína dostupná široké veřejnosti. Pokud se ukáže, že je účinná a schválená pro použití několik let po řadě, nebudete mít nárok na očkování, pokud kojíte nebo plánujete kojit v budoucnu.
Co se stane dál?
Schválení FDA otevírá cestu Clevelandské klinice k zahájení klinických studií fáze I s vakcínou. Studie, kterých se bude účastnit lékař George Thomas Budd, lékař z Cleveland Clinic's Taussig Cancer Center, budou zahrnovat také muže, kteří tvoří přibližně 1% všech pacientů s rakovinou prsu, uvádí Tuohy.
V ideálním případě pokusy pomohou lékařům určit, zda lze vakcínu bezpečně podat lidem, a to poskytnutím přehledu o velikosti dávky, počtu dávek a délce imunity. Je však těžké přesně vědět, kdy by se výsledky mohly dostavit.
„Můj tým to trvá jeden den,“ říká Tuohy. „Doufáme, že zkoušky začneme do konce [druhého čtvrtletí] roku 2021, ale my jsme se tolikrát mýlili s tak očekávanými časovými harmonogramy. Doufáme, že testy fáze I dokončíme do dvou let od jejich zahájení. “Dodává, že„ netuší “, kdy by vakcína mohla být široce dostupná.
Předběžné výsledky několika studií na zvířatech provedených na klinice byly slibné. V jedné studii na myších samic se u každé z těch, které vakcínu nedostaly, následně vyvinula rakovina prsu a zemřela.
Pokusy budou financovány americkým ministerstvem obrany a budou prováděny u lidí, kteří nemají v úmyslu kojit, říká Tuohy. Protože vakcína podmiňuje imunitní systém tak, aby vymazal všechny buňky exprimující alfa-laktalbumin, mělo by to nepříznivé účinky o produkci lidského mléka.
Budoucnost vývoje vakcín proti rakovině
Vakcíny proti rakovině lze rozdělit do dvou táborů: na vakcíny určené k prevenci rakoviny, jako je Tuohy's, a na vakcíny určené k léčbě rakoviny. Jedinými vakcínami k přímé léčbě rakoviny, které jsou v současné době k dispozici, jsou sipuleucel-T / Provenge (k léčbě pokročilého karcinomu prostaty) a talimogen laherparepvec / T-VEC (k léčbě pokročilého melanomu, agresivní formy rakoviny kůže).
Mnoho vakcín pro léčbu rakoviny prsu je ve vývoji, včetně vakcín na bázi peptidů, vakcín na základě celých buněk, vakcín na základě genů a vakcín na bázi dendritických buněk, ale žádné z nich dosud nepokročily v minulých klinických studiích fáze II.
Kandidáti pocházejí z organizací po celé zemi, včetně kliniky Mayo v Jacksonville na Floridě, University of Washington v Seattlu a University of Texas MD Cancer Center v Houstonu, tvrdí Pravin Kaumaya, PhD, profesor translační terapie na Ohio State University Komplexní onkologické centrum.
Kaumaya a jeho výzkumný tým pracují na několika vlastních vakcínách proti rakovině prsu. Nejvzdálenější je peptidová vakcína na bázi HER2, která pracuje manipulací s genem, který kóduje lidský epidermální růstový faktor, což zvyšuje růst, invazi a metastázy nádorů. Vakcína je účinná proti zhruba 30% rakoviny prsu, ale trojnásobně -negativní rakovina prsu není jedním z nich, říká.
Dívat se dopředu
Pokud se vakcína Cleveland Clinic ukáže jako bezpečná a účinná, může „sama potlačit vznik triple-negativního karcinomu prsu“ nebo v kombinaci s tím, co Tuohy nazývá „jinými kompatibilními preventivními strategiemi“. To však neznamená, že se jedná o zázračný lék na tuto nemoc. Ve skutečnosti by bylo naivní si myslet, že jediná vakcína by sama o sobě stačila k „kontrole [vzniku] a růstu“ rakoviny „obzvláště agresivní a smrtící“ odrůdy, říká Tuohy.
Říká však, že vakcína by mohla připravit půdu pro další pokrok v oblasti onkologie - a to průkopnickou lékařskou technologií, která by mohla být nakonec použita k vývoji vakcín pro jiné druhy rakoviny.
"Takže si zde na Clevelandské klinice představujeme vakcínový program 21. století, který předchází chorobám, kterým čelíme s věkem, o nichž si myslíme, že jim lze zcela předcházet," řekl Tuohy pro Fox 8. "Myslíme si, že rakovina prsu, rakovina vaječníků [a] možná prostata rakovina jsou všechna onemocnění, kterým se dá předcházet, a proto chceme, aby byl náš vakcínový program zaveden až do 21. století. “
Kaumaya je přesvědčen, že každá úspěšná vakcína proti rakovině prsu bude muset obsahovat inhibitory kontrolního bodu - léky, které zabraňují působení rakovinných buněk na imunitní systém.
„Závěrem je, aby byla vakcína úspěšná, budete muset začlenit více modalit,“ říká. „A pro mě je v této fázi nejdůležitější začlenění inhibitorů kontrolních bodů. Tato kombinace imunoterapií bude nezbytná pro úspěšný vývoj vakcín proti rakovině prsu pro každého z nás. “
-side-effects.jpg)
