Biologická léčba je novou možností pro lidi, kteří trpí středně těžkým až těžkým ekzémem nebo atopickou dermatitidou. U většiny lidí lze ekzém potlačit preventivními technikami, lokální léčbou nebo ultrafialovou terapií. Někteří lidé však mají závažný ekzém, který není těmito metodami adekvátně léčen. Pokud se vás to týká, možná by stálo za zvážení léčby biologickým typem.
Lesklá rodina / E + / Getty ImagesCo je to ekzém?
Ekzém se týká zanícené kůže, která je obvykle drsná, červená a velmi svědí, což může být způsobeno mnoha vnitřními nebo vnějšími spouštěči. Někdy může být ekzém tak závažný, že pokožka popraská a vytéká. Ekzematózní vyrážky mohou být způsobeny nakažlivými mikroorganismy, i když to nejsou nejčastější pozorované ekzematózní vyrážky, takže není technicky správné říkat „neinfekční“
Nejběžnější formou ekzému je atopická dermatitida. To má na mysli většina nelékařských odborníků, když mluví o „ekzému“. Existují však i další zdravotní stavy, které také obsahují slovo „ekzém“, například seboroický ekzém (nazývaný také seboroická dermatitida).
Atopická dermatitida je velmi častá zánětlivá kožní porucha, která podle odhadů postihuje přibližně 5% až 10% dospělých ve Spojených státech a možná 10% až 13% dětí. Způsobuje kožní příznaky, jako je suchá a popraskaná kůže, svědění a zarudnutí. Pokud jsou závažné, mohou léze krvácet a vést ke zjizvení.
Příznaky mohou časem voskovat a ubývat. Pokud jsou závažné, mohou příznaky také ovlivnit kvalitu života lidí. Mnoho lidí s atopickou dermatitidou má také astma nebo alergickou rýmu.
Vědci plně nerozumí příčinám atopické dermatitidy, ale zdá se, že roli hrají jak environmentální, tak genetické příčiny. Lidé s atopickou dermatitidou mohou mít genetickou náchylnost k tomu, aby měli křehčí vrstvu vnější kůže (epidermis). To má za následek abnormální kontakt mezi imunitními buňkami z hlubších vrstev kůže a látkami ve vnějším prostředí.
Některé specifické problémy s částí imunitního systému (adaptivním imunitním systémem) také pravděpodobně přispívají k onemocnění. Tyto změny imunitního systému mohou být zaměřeny na intervence pomocí biologické léčby.
Dostupné biologické ošetření
Biologická ošetření jsou ošetření vyvinutá z určité části živé látky. Liší se od tradičních farmaceutických léků, které se vyrábějí v laboratoři z neživých chemikálií.
V posledních letech byla k dispozici biologická léčba několika různých zdravotních stavů, které ovlivňují imunitní systém a imunitní odpověď člověka. Patří mezi ně revmatoidní artritida, Crohnova choroba a psoriáza (další kožní onemocnění).
Biologické léčby jsou navrženy tak, aby poskytovaly cílenou léčbu specifické složky imunitního systému člověka.
Tato léčba způsobila revoluci v léčbě těchto onemocnění, v některých případech radikálně zlepšila příznaky lidí.
Dupixent (Dupilumab)
V roce 2017 americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první biologickou léčbu atopické dermatitidy: Dupixent (dupilumab). V současné době je Dupixent jedinou biologickou léčbou atopické dermatitidy schválenou FDA. To znamená, že droga byla testována na bezpečnost a účinnost v klinických studiích u lidí, včetně klinických studií fáze tři, které jsou ke schválení nutné. V současné době je schválen pro dospělé a dospívající (od 12 let) se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Další biologické léčby jsou studovány
V současné době jsou vědecky studovány další biologické léčby atopické dermatitidy. Některé z těchto způsobů léčby mají podobné imunitní cíle jako Dupixent a jiné fungují odlišně.
Je možné, že některé z těchto biologických ošetření budou v budoucnu schváleny FDA. Například biologové nemolizumab, lebrikizumab a tralokinumab dokončili úspěšnou fázi dvě a / nebo tři klinické studie. Další biologické léčby jsou také předmětem výzkumu. Nakonec může existovat mnoho různých možností biologické léčby tohoto stavu.
Off-Label Biologics
V minulosti někteří lékaři také předepisovali „off-label“ biologické přípravky pro atopickou dermatitidu. To se týká léčby, která neprošla úplným souborem klinických studií požadovaných pro schválení FDA u atopické dermatitidy, ale u těch, o nichž se lékaři domnívají, že by stále mohli pomoci.
Některé zánětlivé stavy již měly FDA schválené biologické léčby (jako je psoriáza). Doufalo se, že některé z těchto způsobů léčby mohou také pomoci s atopickou dermatitidou, protože v jejich základních příčinách dochází k určitému překrývání. Někteří lékaři například v minulosti předepisovali lidem s atopickou dermatitidou inhibitory TNF, jako je etanercept (lék schválený pro psoriázu).
Se souhlasem společnosti Dupixent (a v budoucnu potenciálně dalších biologických přípravků) však bude pravděpodobně menší pravděpodobnost, že kliničtí lékaři předepíšou biologické přípravky, které nebyly specificky schváleny FDA pro léčbu atopické dermatitidy. Je možné, že lékaři mohou předepsat přípravek Dupixent mimo označení pro jiné typy ekzémů, i když oficiálně je schválen FDA pouze pro formu ekzému atopické dermatitidy.
Jak fungují biologové
Dupixent je typ „monoklonální protilátky“. Na rozdíl od protilátek, které vaše tělo obvykle produkuje v reakci na určité infekce, se Dupixent vyrábí v laboratoři. Je zaměřen na specifický typ receptoru, který se nazývá podjednotka alfa receptoru interleukinu 4 (IL-4).
Protože podjednotka alfa receptoru IL-4 se také nachází na receptoru IL-13, blokuje blokování následné signalizace jak z interleukinu 4, tak z interleukinu 13. Předpokládá se, že obě tyto molekuly imunitního systému hrají roli při vyvolání zánětu a příznaků choroba. Takže blokováním těchto signálů může léčba snížit vaše příznaky.
Další biologické látky ve vývoji byly navrženy tak, aby se zaměřily na tuto imunitní cestu nebo podobné imunitní cesty. Například biologický nemolizumab je navržen tak, aby blokoval receptor interleukinu-31. Lebrikizumab je navržen tak, aby se zaměřil na dráhu IL-13. Myšlenka je, že blokování těchto receptorů by mohlo snížit část imunitní aktivace, která přispívá k příznakům onemocnění.
Alternativy léčby
Před zahájením biologické léčby se pravděpodobně pokusíte potlačit své onemocnění jinými metodami. Mohou zahrnovat preventivní techniky, aby se zabránilo spouštěčům nemocí. Změkčovadla používaná k udržení vlhkosti pokožky jsou také základním kamenem léčby.
Někteří lidé mohou své onemocnění dostat pod kontrolu steroidními krémy nebo UV terapií. Další možností pro lidi se středně těžkou a těžkou atopickou dermatitidou je topický lék na předpis nazývaný inhibitory kalcineurinu (jako je pimekrolimus a takrolimus). Ty jsou zvláště užitečné v oblastech těla, kde se místním kortikosteroidům obecně vyhýbá, jako je pokožka kolem očí.
Lékaři obvykle před zahájením léčby biologickými přípravky předepíší lokální kortikosteroidy a / nebo inhibitory kalcineurinu. Většina případů bude na tyto léčby reagovat a nebude potřebovat biologickou látku. (Bezpečnost dupilumabu je lepší než bezpečnost dlouhodobých vysoce účinných lokálních kortikosteroidů. Inhibitory kalcineurinu mají také upozornění na černou skříňku, že dupilumab ne.)
Existuje také řada nebiologických léků, které se v minulosti používaly mimo značku. Patřily k nim léky cyklosporin, azathioprin a methotrexát. Mnoho lidí je musí přestat užívat, protože mohou způsobit významné vedlejší účinky. Biologové vyžadují méně monitorování než tato léčba a mají tendenci mít méně vedlejších účinků.
Jak se biologové spravují
Většinu biologických léčení nelze užívat orálně. To zahrnuje biologickou léčbu Dupixent schválenou FDA. Typicky se léčba provádí každý druhý týden.
Dupixent se podává jako injekce do tukové oblasti pod kůží. Poskytovatel zdravotní péče vám poskytne konkrétní pokyny, jak jej podávat.
Většina lidí si může injekci dát sama, jakmile se naučí, jak na to. Injekce se obvykle podává do tukové oblasti kolem břicha nebo stehen.
Před injekcí vždy oblast očistěte a osušte. Nikdy nepodávejte injekce do oblasti, která je zjizvená, citlivá nebo jinak poškozená.
Pečlivě dodržujte všechny pokyny pro skladování a správu. Biologická léčba je citlivější než tradiční léčba drogami a mnoho z nich musí být skladováno v chladničce. Možná nebudou fungovat správně, pokud s nimi nebude správně zacházeno a nebudou správně skladovány.
Můžete užívat biologii s jinými léčbami?
V ideálním případě budete moci snížit další ošetření, která potřebujete, pokud přidáte biologický přípravek. Můžete například přestat používat na pokožku steroidní krémy.
Pokud je to však nutné, můžete obvykle kombinovat biologické přípravky s lokálními steroidními krémy.Můžete také potřebovat používat lokální inhibitory kalcineurinu na určité oblasti těla. Jako vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, abyste se ujistili, že rozumíte svému úplnému léčebnému plánu.
Možné vedlejší účinky
Stejně jako všechny způsoby léčby mají i biologové možné vedlejší účinky. Mezi nejběžnější problémy s Dupixentem patří:
- Podráždění v místě vpichu
- Infekce virem herpes simplex
- Oční problémy, jako je rozmazané vidění nebo zarudnutí očí, bolest, suchost nebo svědění
Možné jsou také reakce alergického typu, které mohou být ve vzácných případech závažné.
Pokud po ošetření zaznamenáte na pokožce načervenalé skvrny, okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte vážné zdravotní příznaky, například potíže s dýcháním.
Jakmile bude v budoucnu k dispozici více biologických způsobů léčby atopické dermatitidy, mohou odhalit poněkud odlišná rizika vedlejších účinků.
Opatření
Někteří lidé nemohou bezpečně užívat určité biologické látky. Vy a váš lékař před předepsáním léčby zvážíte svou konkrétní zdravotní situaci. Biologici vám mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu určitých typů infekcí, takže pro vás nemusí být dobrou volbou, pokud máte určité problémy s imunitou.
U těhotných nebo kojících žen je nutná opatrnost, protože léčba nebyla u této skupiny lidí studována.
Poraďte se svým lékařem o tom, zda budete moci během léčby dupilumabem nebo jinými biologickými látkami očkovat, jako jsou spalničky / příušnice / zarděnky. Vzhledem k dopadu na imunitní systém byste neměli dostat vakcínu proti spalničkám / příušnicím / zarděnkám (MMR) během užívání přípravku Dupixent. Možná budete muset před zahájením léčby mluvit se svým lékařem o historii očkování.
Dupixent není v současné době schválen FDA pro děti mladší 12 let. U dětí mladších než toto nebyl důkladně testován. V některých případech však může lékař doporučit léčbu u mladšího dítěte jako aplikaci mimo označení.
Slovo od Verywell
Vy a váš lékař zvážíte svou situaci, abyste zjistili, zda by biologické látky pro vás mohly být vhodné. To bude záviset na mnoha faktorech, jako jsou vaše další zdravotní stavy, závažnost vašeho onemocnění a finanční aspekty.
Pro mnoho lidí jsou však biologové dobrou volbou, zejména pokud jste nedokázali dostat svou nemoc pod kontrolu. Pokud se nakonec biologická léčba stane schválenou FDA, můžete mít ještě více možností, jak potenciálně řešit vaši nemoc.
.jpg)
