Co je třeba vědět o přípravku Imfinzi (Durvalumab)

Jeden z třídy léků nazývaných inhibitory kontrolních bodů, Imfinzi (obecně známý jako durvalumab) se používá k užívání určitých forem rakoviny plic a močového měchýře, které se začaly šířit.

Předepsaný buď jako samostatná léčba, nebo spolu s jinými léky, tento lék funguje tak, že váže a blokuje aktivitu programovaných proteinů ligandu smrti 1 (PD-L1), čímž pomáhá imunitnímu systému napadat rakovinné buňky. Podává se pomocí intravenózní (IV) injekce v nemocnici pod dohledem onkologických lékařů a specializovaného personálu.

Použití

Imfinzi je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě několika závažných forem rakoviny, včetně rakoviny močového měchýře, nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a malobuněčného karcinomu plic v extenzivním stavu (ES-SCLC). Zloženie: 100% bavlna.

Rakovina močového měchýře

Tento lék byl původně schválen k léčbě rakoviny močového měchýře (uroteliálního karcinomu) v lokálně pokročilém i metastatickém stadiu, což znamená, že se rakovina začíná šířit po celém těle. Obvykle se indikuje po chemoterapii nebo jiných přístupech, které nepřinesly požadované výsledky.

Nemalobuněčný karcinom plic

Termín pro skupinu rakovin plic, které působí podobně, zahrnují NSCLC mimo jiné spinocelulární karcinom a adenokarcinom. V těchto případech se Imfinzi obvykle podává až poté, co při chemoterapii nebo ozařování nebyla pozorována progrese onemocnění, a je vyhrazena pro případy, kdy je tato rakovina ve stádiu III nebo vyšší.

Rozsáhlý stádium malobuněčného karcinomu plic

ES-SCLC označuje fázi rakoviny plic, ve které se rakovinné buňky rozšířily po plicích, jako když se pohybovaly z jedné plíce do druhé, do lymfatických uzlin nebo jiných částí těla.

Imfinzi je považován za léčbu první linie pro ES-SCLC, pokud je užíván spolu s chemoterapeutickými léky, jako je Toposar nebo Etopophos (etoposid), Paraplatin (karboplatina) a Cisplatina.

Před přijetím

Před podáním přípravku Imfinzi je naprosto nezbytná správná diagnóza a před jeho použitím je třeba vzít v úvahu řadu dalších faktorů. Jak bylo uvedeno výše, tento lék může být první linií léčby ES-SCLC, ale obvykle to není pro rakovinu močového měchýře nebo NSCLC.

Mezi diagnostikováním rakoviny močového měchýře a rakoviny plic existují malé rozdíly. Zde je rychlý rozpis:

Diagnóza rakoviny močového měchýře

Prvním krokem v diagnostice je fyzické vyšetření a přezkoumání anamnézy. Pokud má lékař podezření na problém, další krok zahrnuje analýzu moči na přítomnost krve a / nebo rakovinných buněk.

Kromě toho cystoskopie, což je přístup, při kterém je do močové trubice vložena specializovaná trubice s kamerou (cystoskop), která skenuje případný růst nádoru. Poté se provede biopsie; to je, když je poté odebrán vzorek z jakékoli problematické tkáně nebo buňky a analyzován.

K získání plného pocitu šíření rakoviny se používají zobrazovací přístupy, jako je rentgen, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačová tomografie (CT).

Diagnóza rakoviny plic

Diagnóza rakoviny plic má v mnoha ohledech podobný průběh. Po počátečním vyšetření, pokud existuje podezření na rakovinu, může lékař požádat o biopsii plicní tkáně a použít zobrazování, aby získal pocit chorobného stavu.

Biopsie potvrdí přítomnost rakoviny. Zobrazování - buď rentgenové vyšetření hrudníku, CT vyšetření, MRI, ultrazvuk, nebo pozitronová emisní tomografie (PET) - umožňuje lékařům zjistit velikost a rozsah nádorů a rakovinných tkání.

V průběhu tohoto procesu nezapomeňte otevřeně komunikovat se svým lékařským týmem a neváhejte se zeptat na jakékoli dotazy nebo obavy.

Bezpečnostní opatření a kontraindikace

Účinek užívání přípravku Imfinzi na tělo může být docela dramatický, takže lékaři musí mít jistotu, že je bezpečné, aby ho pacienti užívali. Jaké podmínky mohou bránit předepisování tohoto léku? Zde je rychlý rozpis:

• Těhotenství: Důkazy ze studií na zvířatech naznačují, že tento lék může být přenášen z nastávající matky na plod, což může způsobit újmu. Těhotenství proto může vést k tomu, že lékař zváží alternativy, a ženám podstupujícím léčbu se doporučuje, aby během této doby a ještě tři měsíce po ní neotěhotněly.
• Věk: Bezpečnost tohoto léku pro děti nebyla stanovena. Bezpečnost pro lidi nad 70 let je v současné době zkoumána v klinické studii.
• Kojení: Kojeným osobám bude doporučeno, aby tak v průběhu léčby nedělaly.
• Problémy s játry: Bezpečnost léčiva u pacientů s problémy s játry nebyla studována. Historie problémů s játry, jako je cirhóza nebo hepatitida, může přimět lékaře, aby zvážili další přístupy.
• Poruchy štítné žlázy: Existují významné důkazy, že užívání přípravku Imfinzi může mít škodlivý účinek na štítnou žlázu. Před podstoupením léčby je posouzeno zdraví tohoto orgánu a stávající problémy mohou způsobit, že lékař znovu zváží další postup.
• Diabetes 1. typu: Tato terapie byla také spojena s vývojem a progresí diabetu 1. typu. Lékaři otestují tento stav a budou ho sledovat, pokud bude léčba pokračovat. Některé případy tohoto onemocnění mohou vyžadovat, aby lékař přehodnotil svůj přístup.
• Problémy s ledvinami: Bezpečnost léčiva u pacientů s problémy s ledvinami nebyla studována. Před zahájením léčby lékař posoudí zdraví ledvin, aby určil, zda jsou pacienti vhodní pro léčbu. Monitorování zdraví ledvin je nezbytnou součástí léčby.
• Alergická reakce: Při podávání přípravku Imfinzi pomocí IV bude lékařský tým sledovat alergické reakce, klinicky označované jako „reakce související s infuzí“. Některé z nich mohou být velmi závažné a dokonce smrtelné, což vede lékaře k úpravě nebo přerušení léčby.

V současné době existuje jen velmi málo interakcí přípravku Imfinzi s jinými léky (podrobnosti níže). Vždy je dobré informovat svého lékaře o všech lécích, doplňcích a vitamínech, které v současné době užíváte.

Další inhibitory kontrolního bodu

Imfinzi je jen jedním z třídy léků, které fungují podobně jako inhibitory kontrolních bodů. Mezi další běžně používané typy tohoto typu patří:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dávkování

Imfinzi se podává prostřednictvím IV v nemocnici a nepřichází ve formě tablet. Tato administrace trvá přibližně 60 minut na relaci a k ​​těmto relacím dochází každé dva až čtyři týdny.

Specifická množství doporučená pro léčbu se liší v závislosti na léčeném stavu a také na tom, zda je lék podáván samostatně nebo současně s chemoterapií. Zde je rychlý rozpis:

• Rakovina močového měchýře: Doporučuje se, aby lidé s uroteliálním karcinomem dostávali každé dva týdny 10 miligramů (mg) na kilogram (kg) tělesné hmotnosti. Léčba by měla být ukončena, pokud jsou nežádoucí účinky příliš obtížné nebo pokud se rakovina šíří dál.
• NSCLC: Stejně jako u rakoviny močového měchýře je i tato forma rakoviny plic léčena 10 mg aktivní dávky na každý kilogram hmotnosti. Ty by měly být podávány jednou za dva týdny, dokud nebude toxicita v těle ohromující nebo nebude pozorováno pokračování šíření rakoviny po absolutně maximálně 12 měsíců.
• ES-SCLC: U této rakoviny, pokud se jako doplňková léčba doporučuje přípravek Imfinzi, bude se obvykle podávat před chemoterapií. V těchto případech jsou indikovány dávky 1 500 mg každé tři týdny po dobu maximálně čtyř cyklů. Poté, nebo pokud se tento lék podává jako samostatná léčba, se každé čtyři týdny podává stejná dávka 1 500 mg.

Pamatujte, že konkrétní dávky pro váš případ závisí na vašem lékaři; tyto částky jsou doporučeními FDA, nikoli předpisy.

Modifikace

Kromě přirozených variací na základě hmotnosti je dávka přípravku Imfinzi relativně konzistentní. To znamená, že pokud dojde k nežádoucím reakcím, bude nutné upravit průběh podávání. Zde je krátké shrnutí toho, co se může stát tváří v tvář těmto:

• Pneumonitida: Tento zánět plic může být vedlejším účinkem léčby a závažnost je popsána kdekoli od stupně jedna (nejméně závažná) do třídy čtyři. Pokud máte stupeň dva, užívání přípravku Imfinzi by mělo být dočasně zastaveno, dokud se stav nezlepší, a budou předepsány steroidní léky, aby se tento problém vyřešil. Třídy čtyři a čtyři vyžadují okamžité a trvalé přerušení léčby.
• Hepatitida: Vzhledem k účinku na imunitní systém bylo užívání přípravku Imfinzi také spojeno s nástupem hepatitidy (zánětu jater). Během léčby lékaři sledují zdraví jater, zadržují dávkování a předepisují kortikosteroidní léky, jako je prednison, dokud se situace nevyřeší v mírnějších případech. U závažnějších případů by léčba měla být ukončena na neurčito.
• Kolitida / průjem: Stejně jako u jiných stavů se závažnost kolitidy (zánět tlustého střeva) měří od stupně jedna (nejmírnější forma) do stupně čtyři. V případech druhého stupně je podávání přípravku Imfinzi pozastaveno, dokud se stav nezlepší, a mohou být indikovány další léky, jako je prednison. U závažnější kolitidy stupně 3 nebo 4 je třeba léčbu zastavit.
• Hypertyreóza: V průběhu léčby se může také objevit hyperaktivní štítná žláza, známá jako hypertyreóza. Pokud bude detekována, bude nutné léčbu pozastavit, dokud se stav nevyřeší.
• Nadledvinová nedostatečnost: Nadledvinová nedostatečnost, známá také jako Addisonova choroba, je stav, kdy nadledviny v těle neprodukují dostatek hormonu, kortizolu. Toto je potenciální nežádoucí reakce na samotnou léčbu; Dávkování přípravku Imfinzi by mělo být pozastaveno, dokud se tento stav nezlepší.
• Cukrovka 1. typu: Díky své aktivitě na slinivce břišní může tato terapie vést k existujícím případům cukrovky 1. typu nebo na ně reagovat, a to tehdy, když vaše tělo neprodukuje dostatek trávicího enzymu, inzulínu. Stejně jako u jiných onemocnění je progrese hodnocena na stupnici od jedné (nejmírnější forma) do čtyř (nejtěžší). Toto je monitorováno po celou dobu a pokud stav postupuje do stupně dva až čtyři, léčba přípravkem Imfinzi se pozastaví, dokud se hladiny nevrátí k normálu.
• Nefritida: Dalším stavem, který může nastat v průběhu léčby, je nefritida, což je zánět ledvin. Mírnější případy naznačují předepisování dalších léků a pozastavení léčby, dokud nedojde ke zlepšení. V závažnějších případech je podávání přípravku Imfinzi úplně zastaveno.
• Vyrážka / dermatitida: Další vedlejší účinek pozorovaný u této léčby, mírnější případy vyrážky (stupeň dva po dobu delší než jeden týden nebo stupeň tři), okamžité ukončení léčby, dokud se nezlepší nebo neodezní. U závažnějších případů by měla být aplikace léku přerušena.

Jak bylo zmíněno výše, nežádoucí reakce v průběhu léčby mohou také vést k ukončení léčby, a proto jste při každé aplikaci přípravku Imfinzi pečlivě sledováni. Vzhledem k tomu, že tento lék lze podávat pouze intravenózně, pacienti se nemusí starat o skladování nebo likvidaci.

Vedlejší efekty

Podobně jako všechny léky na rakovinu je i Imfinzi spojován s celou řadou vedlejších účinků díky svému účinku na imunitní systém. To znamená, že jsou obvykle reverzibilní a po ukončení léčby zmizí.

Zatímco některé jsou častější a očekávají se v průběhu léčby, jiné jsou mnohem nebezpečnější a představují naléhavé lékařské situace. Je nezbytné, abyste neustále sledovali, jak se cítíte, a neváhejte vyhledat pomoc, pokud vám je nevolno nebo necítíte se dobře.

Běžný

Častější nežádoucí účinky pozorované u přípravku Imfinzi, i když jsou do značné míry zvládnutelné, mohou být známkami nebezpečnějších stavů, takže je lékaři po celou dobu sledují. Mezi ně patří:

• Únava
• Infekce
• Bolest svalů a kostí
• Zácpa
• Snížená chuť k jídlu
• Vyrážka
• Nevolnost
• Otok
• Infekce močových cest
• Břišní infekce
• Horečka
• Kolitida
• Průjem
• Snížená hladina sodíku
• Nižší počet bílých krvinek

Těžká

Vedle častějších vedlejších účinků dochází k některým nežádoucím reakcím na Imfinzi, když se imunitní systém těla začne zaměřovat na zdravé buňky. Ty jsou problematičtější a často vyžadují okamžitou lékařskou péči a okamžité ukončení léčby. Zde je rychlý rozpis:

• Pneumonitida: Jak je uvedeno výše, pneumonitida je zánět ledvin, který se může objevit během léčby. Mezi příznaky patří dušnost, kašel (zvláště pokud se nezlepšuje a zhoršuje) a bolesti na hrudi.
• Hepatitida: Tato porucha jater může způsobit zežloutnutí očí nebo kůže, těžkou nevolnost a / nebo zvracení, bolest na pravé straně žaludku, tmavou nebo hnědou barvu moči a také snadnější krvácení nebo tvorbu modřin.
• Hypotyreóza: Během léčby přípravkem Imfinzi se může také objevit nedostatečná činnost štítné žlázy. Zahajte substituční léčbu štítné žlázy, jak je klinicky indikováno. Pokud se hypotyreóza zhorší, léčba přípravkem Imfinzi se pozastaví, dokud se hladiny nevrátí k normálu.
• Středně těžká až těžká kolitida: Tyto střevní problémy vedou k průjmům, krvi ve stolici a silným bolestem žaludku.
• Problémy s žlázami: Jak již bylo uvedeno, použití přípravku Imfinzi může ovlivnit také slinivku břišní, štítnou žlázu a nadledviny. Známky a příznaky těchto typů problémů se velmi liší a zahrnují rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, otoky nohou, nadměrné pocení, únavu, náhlé kolísání hmotnosti, zvýšenou žízeň nebo chuť k jídlu, vysokou hladinu cukru v krvi, vypadávání vlasů, podrážděnost a kognitivní účinky, zácpu, prohloubení hlasu, nízký nebo vysoký krevní tlak, časté močení a bolesti žaludku.
• Problémy s ledvinami: Nežádoucí účinky přípravku Imfinzi na ledviny vedou k méně častému močení, krvi v moči, otokům kotníku a ztrátě chuti k jídlu.
• Další závažné účinky: Tento lék může ovlivnit řadu dalších orgánových systémů. Ty mohou vést k neurologickým příznakům, jako jsou bolesti hlavy, zmatenost a změna rovnováhy. Mezi další znepokojující příznaky patří silná svalová slabost a bolest, bolest a tlak na hrudi, potíže s dýcháním, kožní vyrážky, nepravidelný srdeční rytmus a příznaky podobné chřipce.

Okamžitě vyhledejte pomoc, pokud máte horečku nad 100,4 F, dušnost, nadměrný kašel, zmatenost a nerovnováhu. Pokud jsou jiné příznaky problematické, oznamte to co nejdříve svému lékaři; dobrá komunikace je nezbytná pro pozitivní výsledky.

Varování a interakce

Stejně jako u jiných farmaceutických léků může být aktivita přípravku Imfinzi ovlivněna i jinými léky a látkami, které užíváte. Zejména je známo, že s tímto lékem interagují:

• Kepivance (palifermin): Lék předepsaný k pomoci při chemoterapii, Kepivance by se neměl podávat do 24 hodin před nebo po léčbě přípravkem Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamin): Je indikováno, že má toxicitu kvůli zvýšeným hladinám mědi v krvi, a proto by se Depen Titratabs, také známý jako Cuprimine, neměl během léčby používat.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulinově purifikovaný proteinový derivát): Imunosupresivní léčiva, jako je Imfinzi, mohou být také brzděna tuberkulinově purifikovanými proteinovými deriváty, které se používají k diagnostice tuberkulózy. Jejich použití by proto mělo počkat až šest týdnů po léčbě.

Pamatujte, že s přípravkem Imfinzi mohou interagovat také jiné látky, které konzumujete. Při schůzce se svým lékařem k vyhodnocení si připravte seznam všech léků, které užíváte, a všech dalších bylin nebo doplňků, které užíváte.